Амитрон 500 мг капсулы твёрдые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амитрон 500 мг капсулы твёрдые

амоксициллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амитрон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Амитрона
3. Как принимать Амитрон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амитрона
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амитрон и для чего его применяют

Амитрон — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Для чего применяется Амитрон

Амитрон применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амитрон 500 мг капсулы твёрдые также можно использовать в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амитрон

Не принимайте Амитрон:

• если Вы аллергик на амоксициллин, пенициллин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас ранее была аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь на коже или отек лица и горла.

Не принимайте Амитрон, если на Вас распространяется один из вышеперечисленных пунктов. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амитрон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амитрон 500 мг капсулы твёрдые, если:

• у Вас мононуклеоз инфекционный (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
• у Вас есть проблемы с почками;
• Вы не мочитесь регулярно.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам одна из вышеуказанных ситуаций, сообщите об этом врачу или фармацевту перед приемом Амитрон.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

• анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени;
• анализы на эстриол (используется во время беременности для проверки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амитрон. Это связано с тем, что Амитрон может повлиять на результаты этих видов анализов.

Применение Амитрон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Если Вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амитрон, вероятность кожной аллергической реакции может увеличиться.
• Пробенецид (используется для лечения подагры). Совместное применение пробенецида может снизить выведение амоксициллина, и его применение не рекомендуется.
• Если Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амитрон, может потребоваться более частое проведение анализов крови.
• Если Вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амитрон может снизиться.
• Метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжелой псориазе). Пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Амитрон может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут помешать управлению транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами или механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амитрон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

• Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой, не вскрывая их.
• Распределяйте приёмы доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амитрона следует давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на две или три приёма.
• Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амитрона составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое розовое или красное пятно): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
• Язвы желудка: однократная доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время хирургического вмешательства: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Одновременно могут применяться другие лекарственные средства. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амитрон в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Амитрон 500 мг капсулы твёрдые, чем нужно, возможны следующие симптомы: дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), а также образование кристаллов в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Как можно скорее обратитесь к врачу. Возьмите с собой препарат, чтобы показать его. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Амитрон

• Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до приёма следующей дозы.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Как долго следует принимать Амитрон

• Продолжайте принимать Амитрон в течение всего срока, назначенного врачом, даже если чувствуете себя лучше.

Важно принимать все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживают, инфекция может вновь возникнуть.

• Если после окончания курса лечения вы по-прежнему чувствуете себя плохо, повторно обратитесь к врачу.

При длительном приёме Амитрона может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амитрон в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и состав крови.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Боли в груди в контексте аллергических реакций, которые могут быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).

Синдром лекарственно-индуцированного энтероколита (DIES):

DIES сообщался в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность.

Пузырьковая сыпь, расположенная кольцами с корочкой в центре или в виде «ожерелья из бус» (линейная IgA-болезнь).

Воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Прекратите приём Амитрона и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты — очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, всего тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть тяжёлыми и в отдельных случаях приводили к летальному исходу;
• сыпь на коже или плоские красные круглые пятна, похожие на кончик булавки, под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушениями функции почек;
• может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма Амитрона; некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
• кожная реакция, называемая «многоформная экссудативная эритема», при которой могут появляться: зудящие красные или пурпурные пятна на коже, особенно на ладонях или подошвах, отёчные возвышающиеся участки на коже, мягкие ткани во рту, глазах и гениталиях. Возможны лихорадка и сильная усталость;
• другие тяжёлые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, уплотнения под кожей, пузыри, гнойные высыпания, шелушение, покраснение, боль, зуд, отслаивание кожи. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезнью во всём теле;
• симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS));
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Это может указывать на нарушение в работе кровяных клеток;
• реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая во время лечения Амитроном при болезни Лайма, и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и кожной сыпью;
• воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой;
• могут возникать тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. Они наблюдаются преимущественно у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
  • тяжёлая диарея с кровью;
  • пузыри, покраснение или синяки на коже;
  • тёмная моча или светлый кал;
  • желтушность кожи и белков глаз (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Эти симптомы могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появился любой из перечисленных симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (круглые розовато-красные высыпания), отёчные участки, похожие на пузыри, на предплечьях, ногах, ладонях, кистях или стопах. Это происходит редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам необходимо будет прекратить приём Амитрона.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь;
• тошнота;
• диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, полости рта или складках кожи); лечение можно получить у врача или фармацевта;
• нарушения функции почек;
• эпилептические приступы (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
• головокружение;
• повышенная активность;
• кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов;
• изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (сообщалось у детей);
• язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и выглядеть «волосатым»;
• чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднённое дыхание, головокружение, бледность и желтушность кожи и белков глаз;
• снижение числа лейкоцитов;
• снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
• кровь может дольше, чем обычно, сворачиваться. Это может проявляться кровотечением из носа или медленным остановом крови при порезах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амитрон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять этот препарат, если имеются видимые признаки его порчи.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема отходов SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амитрона

• Действующее вещество — амоксициллин. Каждая капсула содержит 500 мг амоксициллина тригидрата.
• Прочие компоненты: стеарат магния и желатиновая капсула, содержащая эритрозин (Е217), индигокармин (Е132), диоксид титана (Е171) и жёлтый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амитрон 500 мг капсулы твёрдые упаковываются в алюминиевые/алюминиевые блистеры (алюминиевую фольгу).

Блистеры помещаются в картонные пачки, содержащие 20 капсул или 100 капсул (клиническая упаковка).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Ctra. de Barcelona 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Испания

Местный представитель

LAPHYSAN, SAU
C/ Anabel Segura 11. Edificio A. Planta 4. Puerta D
28108 Alcobendas (Madrid)
Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: ноябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Общие рекомендации по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиками. Одной из наиболее распространённых причин этого является устойчивость бактерий к антибиотику, применяемому в лечении. Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить вероятность развития у бактерий устойчивости к ним.

Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Следование приведённым ниже рекомендациям поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, из-за которых антибиотик может перестать действовать:

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение установленного количества дней. Внимательно прочитайте инструкции в данном листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь к врачу или фармацевту.

2. Не следует принимать антибиотик, если он не был специально вам назначен, и использовать его нужно только при той инфекции, для лечения которой он был прописан.

3. Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у него была инфекция, схожая с вашей.

4. Не следует передавать антибиотики, назначенные вам, другим людям.

5. Если после завершения курса лечения у вас остались неиспользованные антибиотики, сдайте все оставшиеся лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.