Амідрин 1 мг/мл розчин для носового спрею

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амідрин 1 мг/мл розчин для носового спрею

Ксилометазоліну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу,

оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, вказаних у цій інструкції або рекомендованих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть небажані реакції, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це реакції, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 3 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Амідрин і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Амідрин
3. Як застосовувати Амідрин
4. Можливі небажані реакції
5. Зберігання Амідрина
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амідрин і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи ліків, які називаються симпатикоміметики. Це носовий знеболювальний засіб.

Містить ксилометазолін як діючу речовин combust. Ксилометазолін у формі спрея для носа спричиняє звуження судин на місцевому рівні, зменшуючи набряк слизової оболонки носа.

Засіб показаний для місцевого та тимчасового полегшення носової закладеності у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Амідрина

Не застосовуйте Амідрин

• Якщо ви маєте алергію на ксилометазолін, інші деконгестанти для носа або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо вам нещодавно проводили операцію на мозку через ніс або рот

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу, якщо:

• Ви приймаєте ліки проти депресії, фенотіазини (заспокійливі) або метілдофу (для зниження артеріального тиску).

• У вас були або є (навіть якщо це відбувалося лише один раз) будь-які з наступних захворювань або симптомів:

• Якщо у вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет).

• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія).

• Якщо у вас є захворювання серця або серцево-судинної системи.

• Якщо у вас є захворювання передміхурової залози з утрудненим сечовипусканням (гіперплазія передміхурової залози).

• Якщо у вас є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз).

• Якщо у вас коли-небудь був безсоння або запаморочення під час застосування інших симпатикоміметичних ліків, наприклад, тих, що використовуються для лікування захворювань серця, гіпотензії (низького артеріального тиску) або астми.

У рідкісних випадках ксилометазолін через тимчасовий характер його дії та при тривалому застосуванні може посилювати нежить замість її зменшення; це явище відоме як «реакція відскоку».

Рідко може виникати безсоння після застосування ліків. Якщо це трапилося, уникайте застосування препарату пізно ввечері або вночі.

Не перевищуйте дозу, рекомендовану в розділі «3. Як застосовувати Амідрин».

Щоб уникнути поширення інфекції, лікарський засіб не повинен використовуватися більш ніж однією особою, а дозатор слід завжди очищати після кожного застосування чистою вологою ганчіркою.

Діти

Не застосовувати у дітей молодше 12 років без консультації з лікарем.

Діти можуть бути особливо схильні до виникнення побічних ефектів цього лікарського засобу.

Особи старше 65 років

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, оскільки літні люди більш чутливі до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Застосування Амідрина разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете застосовувати будь-які інші ліки.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися особами, які приймають або приймали протягом останніх 2 тижнів наступні ліки, оскільки це може призвести до підвищення артеріального тиску:

• ліки, що використовуються для лікування депресії (трициклічні антидепресанти або інгібітори моноаміноксидази (МАО-інгібітори)
• ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску, такі як метілдофа.

Також не слід застосовувати препарат при одночасному лікуванні фенотіазинами (заспокійливими) або ліками для лікування астми.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Хоча очікувати проблем у цьому відношенні не варто, якщо ви відчуваєте сонливість або запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними інструментами чи механізмами.

Амідрин містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб може викликати запалення слизової оболонки носа, особливо при тривалому застосуванні, оскільки містить хлорид бензалконію. Якщо підозрюється така реакція (стійка нежить), за можливості слід використовувати лікарський засіб для носового застосування, що не містить цей допоміжний компонент.

3. Як застосовувати Амідрин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років:

1–2 подачі в кожну ніздрю кожні 8–10 годин (до 3 разів на добу).

Застосування у дітей

Цей препарат не слід застосовувати дітям молодше 12 років без попередньої консультації з лікарем.

Особи старше 65 років

Повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки люди похилого віку більш чутливі до побічних ефектів цього препарату.

Як застосовувати

Цей препарат застосовується назально.

Перед застосуванням необхідно видалити наявні рідини з носа, добре висмиктавши ніс.

Розчин застосовується за прямої голови.

Зніміть захисну кришку з упаковки.

Введіть верхній кінець упаковки вертикально в носову порожнину. Коротко та міцно натисніть на стінки флакона, вдихаючи через ніс. Витягніть упаковку, не припиняючи тиску. Повторіть операцію в іншій носовій порожнині. Щоб уникнути інфікування, після кожного використання та перед закриттям упаковки протріть кінець дозатора чистою вологою ганчіркою. Крім того, кожну упаковку слід використовувати лише одній особі. Якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 3 днів лікування, припиніть застосування та зверніться до лікаря.

Якщо ви застосували Амідрин у більшій кількості, ніж слід

У разі застосування надмірних доз або надто тривалого застосування, або при випадковому проковтуванні препарату можуть виникнути такі симптоми: головний біль, тремтіння, безсоння, підвищена пітливість, серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску або порушення сну.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Амідрин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які трапляються нечасто і можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів:

Печіння, сухість і свербіж у носі та горлі, чхання, нудота, головний біль і носова кровотеча.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів: тривожність, н restlessness, тимчасові порушення зору, розлади сну, тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, ексудативна висипка (покрасніння шкіри).

Як і інші назальні деконгестанти, надмірне або тривале використання цього лікарського засобу може призвести до носової закладеності через ефект «зворотного відскоку».

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амідрина

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовуйте Амідрин після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію або у сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Амідрину

• Діючою речовиною є ксилометазоліну гідрохлорид 1 мг/мл,
• інші компоненти (допоміжні речовини): гліцерол (Е422), бензалконію хлорид, есенція Ніаулі, динатрію фосфат, натрію фосфат моногідрат, очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Амідрин 1 мг/мл розчин для носового спрею постачається в картонній упаковці, що містить флакон-розпилювач із поліетилену з 10 мл розчину для носового спрею.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinámicas, S.A.

Grassot, 16 - 08025 Барселона (Іспанія)

Логотип FARDI

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Липень 2021

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/