Амидрин 1 мг/мл раствор для назального распыления

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амидрин 1 мг/мл раствор для назального распыления

Ксилометазолина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применение этого лекарственного препарата,

поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амидрин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Амидрина
3. Как применять Амидрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амидрина
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амидрин и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых симпатомиметиками. Это назальное сосудосуживающее средство.

Содержит ксилометазолин в качестве активного вещества. Ксилометазолин в форме назального спрея вызывает местное сужение кровеносных сосудов и уменьшает отёк слизистой оболочки носа.

Препарат показан для местного и временного облегчения носовой заложенности у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Амидрина

Не применяйте Амидрин

• Если у Вас аллергия на ксилометазолин, другие назальные деконгестанты или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

• Если в последнее время Вам проводилось хирургическое вмешательство на мозге через нос или рот.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства, если:

• Вы принимаете лекарства против депрессии, фенотиазины (успокоительные) или метилдопу (для снижения артериального давления).

• У Вас в анамнезе или в настоящее время имеются (даже если это происходило лишь однажды) следующие заболевания или симптомы:

• Повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет).

• Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия).

• Заболевания сердца или сердечно-сосудистой системы.

• Заболевания простаты, сопровождающиеся затруднением мочеиспускания (гиперплазия простаты).

• Заболевания щитовидной железы (гипертиреоз).

• Если у Вас ранее возникали бессонница или головокружение при применении других симпатомиметических препаратов, например, при лечении заболеваний сердца, гипотензии (низкого артериального давления) или астмы.

В редких случаях ксилометазолин из-за временного действия и при длительном применении может усиливать заложенность носа вместо её уменьшения; это явление известно как «рекомпенсаторная заложенность носа» (эффект отскока).

Редко может возникнуть бессонница после применения препарата. В таком случае следует избегать его применения поздним вечером или ночью.

Не превышайте дозировку, указанную в разделе «3. Как применять Амидрин».

Для предотвращения заражения лекарственное средство не должно использоваться более чем одним человеком, а распылитель необходимо очищать каждый раз после применения чистой влажной салфеткой.

Дети

Не применять у детей младше 12 лет без консультации с врачом.

Дети могут быть особенно чувствительны к побочным эффектам этого лекарственного средства.

Лица старше 65 лет

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Применение Амидрина вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарства.

Этот препарат не следует применять пациентам, которые принимают или принимали в течение последних 2 недель следующие лекарства, поскольку это может привести к повышению артериального давления:

• препараты, применяемые при лечении депрессии (трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО));
• препарат, применяемый для снижения артериального давления — метилдопу.

Также не следует применять препарат при одновременном лечении фенотиазинами (успокоительными) или лекарствами для лечения астмы.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением лекарственного средства.

Этот препарат не следует применять во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя нарушения в этом плане не ожидаются, при появлении сонливости или головокружения не следует управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Амидрин содержит бензалкония хлорид

Это лекарственное средство может вызывать воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении, поскольку содержит бензалкония хлорид. При подозрении на такую реакцию (стойкая заложенность носа) следует по возможности использовать назальный препарат, не содержащий этот вспомогательный компонент.

3. Как применять Амидрин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной аннотации, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет:

1–2 распыления в каждую ноздрю каждые 8–10 часов (до 3 раз в сутки).

Применение у детей

Данный препарат не следует применять у детей младше 12 лет без консультации с врачом.

Лица старше 65 лет

Должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам этого лекарственного средства.

Способ применения

Препарат предназначен для назального применения.

Перед применением необходимо удалить имеющиеся носовые выделения, тщательно высморкавшись.

Раствор применяется при положении головы прямо.

Снимите защитный колпачок с упаковки.

Вставьте верхнюю часть упаковки вертикально в ноздрю. Кратковременно и плотно сожмите стенки флакона, вдыхая через нос. Извлеките упаковку, не прекращая сжимать. Повторите ту же процедуру во вторую ноздрю. Во избежание заражения после каждого использования и перед закрытием упаковки очищайте наконечник распылителя чистой влажной салфеткой. Кроме того, каждый флакон должен использоваться только одним человеком. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются спустя 3 дня лечения, прекратите применение и обратитесь к врачу.

Если применить Амидрин в большей дозе, чем нужно

При применении чрезмерных доз или слишком частом применении, а также при случайном проглатывании, могут наблюдаться следующие симптомы: головная боль, дрожь, бессонница, повышенное потоотделение, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления или нарушения сна.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Амидрин может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты, которые могут возникать у до 1 из 100 пациентов:

Жжение, сухость и зуд в носу и горле, чихание, тошнота, головная боль и носовые кровотечения.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов: тревожность, беспокойство, преходящие нарушения зрения, расстройства сна, тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, экзантема (покраснение кожи).

Как и другие назальные деконгестанты, чрезмерное или продолжительное применение этого препарата может привести к назальной конгестии вследствие эффекта «рикошета».

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Амидрина

Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не используйте Амидрин после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте возврата лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Амидрина

• Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг/мл,
• Вспомогательные вещества (наполнители): глицерол (Е422), бензалкония хлорид, эвкалиптовое масло (эссенция Ниаули), динатрия фосфат, натрия фосфат монозамещённый, вода очищённая.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амидрин выпускается в картонной пачке, содержащей флакон-распылитель из полиэтилена объёмом 10 мл с раствором для назального распыления.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Лабораторио де Апликасьонес Фармакодинамикс, С.А.
(Grassot, 16 - 08025 Барселона (Испания))

Логотип FARDI

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Июль 2021

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/