Amidrin 1 mg/ml roztwór do natryskiwania do nosa

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

AMIDRIN 1 mg/ml roztwór do stosowania w nosie

Ksylometazolina hydrochloro

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,

ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Amidrin i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Amidrin
3. Jak stosować Amidrin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amidrin
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Amidrin i do czego jest stosowany

Ten lek należy do grupy leków zwanych sympatykomimetykami. Jest lekiem przeciwwstrzążowym do stosowania w nosie.

Zawiera ksylometazolinę jako substancję czynną. Ksylometazolina podana w postaci sprayu do nosa powoduje zwężenie naczyń krwionośnych na poziomie lokalnym, co prowadzi do odprężenia błony śluzowej nosa.

Lek jest wskazany do miejscowego i tymczasowego złagodzenia wstrzążności nosa u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Amidrin

Nie stosuj Amidrin

• Jeśli jesteś uczulony na ksylometazolinę, inne leki przeciwwąskościskowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli niedawno przeszedłeś operację mózgu wykonaną przez nos lub jamę ustną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli:

• Używasz leków przeciwdepresyjnych, fenotiazyn (leków uspokajających) lub

• metyldopy (do obniżania ciśnienia krwi).

• Jeśli chorowałeś lub chorujesz, nawet tylko raz, na którąkolwiek z następujących chorób lub objawów:

• Jeśli masz podwyższony poziom cukru we krwi (cukrzyca typu II).

• Jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze).

• Jeśli masz chorobę serca lub układu krążenia.

• Jeśli masz chorobę prostaty z trudnościami w oddawaniu moczu (przerost prostaty).

• Jeśli masz chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy).

• Jeśli kiedykolwiek miałeś bezsenność lub zawroty głowy podczas leczenia innymi lekami sympatykomimetycznymi, takimi jak np. stosowane do leczenia chorób serca, hipotensji (niskiego ciśnienia krwi) lub astmy.

W rzadkich przypadkach ksylometazolina, ze względu na tymczasowy charakter jej działania i przedłużony stosunek, może nasilić zaciskanie nosa zamiast je zmniejszyć; zjawisko to znane jest jako efekt odbicia.

Rzadko może wystąpić bezsenność po zastosowaniu leku. W takim przypadku należy unikać stosowania go późnym popołudniem lub w nocy.

Nie należy przekraczać dawki zaleconej w punkcie „3. Jak stosować Amidrin”.

Aby uniknąć zakażeń, leku nie powinno się używać przez więcej niż jedną osobę, a aplikator należy zawsze czyścić po każdym użyciu czystą, wilgotną szmatką.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci mogą być szczególnie narażone na wystąpienie działań niepożądanych tego leku.

Osoby powyżej 65. roku życia

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na działania niepożądane tego leku.

Stosowanie Amidrin z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków.

Ten lek nie powinien być stosowany przez osoby przyjmujące lub przyjmujące w ciągu ostatnich 2 tygodni następujące leki, ponieważ może dojść do podwyższenia ciśnienia krwi:

• leki stosowane w leczeniu depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy (IMAO))
• lek do obniżania ciśnienia krwi zwany metyldopą.

Nie należy również stosować Amidrin w przypadku leczenia fenotiazynami (lekami uspokajającymi) lub lekami stosowanymi w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie należy się spodziewać problemów w tym zakresie, jeśli odczuwasz senność lub zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn niebezpiecznych.

Amidrin zawiera chlorek benzalkoniowy

Ten lek może powodować stan zapalny błony śluzowej nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, ponieważ zawiera chlorek benzalkoniowy. Jeśli podejrzewa się taką reakcję (trwała zatkłość nosa), należy, jeśli to możliwe, stosować lek do użytku nosowego niezawierający tego substancji pomocniczej.

3. Jak stosować Amidrin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak wskazał lekarz lub farmaceuta. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatki od 12. roku życia:

1–2 dawkowania w każdej jamie nosowej co 8–10 godzin (do 3 razy dziennie).

Stosowanie u dzieci

Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Osoby powyżej 65. roku życia

Powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na działania niepożądane tego leku.

Jak stosować

Ten lek stosuje się do nosa.

Przed zastosowaniem należy usunąć istniejące wydzieliny nosowe, dokładnie wydmuchując nos.

Roztwór stosuje się z zachowaniem pionowego położenia głowy.

Zdejmij osłonę ochronną z opakowania.

Wprowadź górną część opakowania w pozycji pionowej do otworu nosowego. Naciśnij krótko i mocno ścianki butelki, jednocześnie wdychając przez nos. Wyjmij opakowanie, nie przestając naciskać. Powtórz czynność w drugim otworze nosowym. Aby uniknąć zakażeń, po każdym użyciu i przed zamknięciem opakowania należy oczyścić końcówkę aplikatora za pomocą czystej i wilgotnej ściereczki. Ponadto każde opakowanie powinno być używane wyłącznie przez jedną osobę. W przypadku pogorszenia się stanu lub braku poprawy po 3 dniach leczenia należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz więcej Amidrinu niż należy

W przypadku podania dawki nadmiarowej, zbyt częstego stosowania lub przypadkowego połknięcia leku mogą wystąpić następujące objawy: ból głowy, drżenie ciała, bezsenność, nadmierne pocenie się, kołatanie serca, tachykardia, podwyższone ciśnienie tętnicze lub zaburzenia snu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Amidrin może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów, to:

Podrażnienie, suchość i swędzenie w nosie i gardle, kichanie, nudności, ból głowy i krwawienie z nosa.

Działania niepożądane bardzo rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów, to:
Lęk, pobudzenie, przejściowe zaburzenia wzroku, zaburzenia snu, tachykardia, kołatanie serca, podwyższone ciśnienie krwi, egzantem (zaczerwienienie skóry).

Tak jak w przypadku innych leków przeciwwżeniowych do nosa, nadmierne lub długotrwałe stosowanie tego leku może prowadzić do odczulenia naskórkowego (efekt odbicia).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie Amidrin

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować Amidrin po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Amidrin

• Substancją czynną jest ksylometazolina hydrochlorianu 1 mg/ml,
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: gliceryna (E422), chlorek benzalkoniu, olejek niauli, fosforan sodu dwu- i jednosolny, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Amidrin jest dostarczany w opakowaniu zawierającym butelkę polietylenową z dozownikiem natryskowym o pojemności 10 ml roztworu do natrysku do nosa.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinámicas, S.A.

Grassot, 16 - 08025 Barcelona (Hiszpania)

Logo FARDI

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2021 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/