Алмакс 500 мг таблетки жувальні

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Алмакс 500 мг таблетки жувальні

алмагат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 14 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Алмакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Алмаксу
3. Як застосовувати Алмакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алмаксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алмакс і для чого його застосовують

Алмакс належить до групи лікарських засобів, які називаються антацидами, — це сполуки, що діють, нейтралізуючи надлишок кислоти в шлунку.

Засіб показаний для полегшення та симптоматичного лікування кислотності та печії у дорослих та осіб старше 12 років.

Якщо стан погіршується або не покращується після 14 днів, слід звернутися до лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Алмакс

Не приймайте Алмакс

• Якщо ви маєте алергію на алмагат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані у розділі 6).
• Якщо у вас є хвороба Альцгеймера.
• Якщо у вас є не діагностоване кровотечі травного тракту, геморої, затримка рідини (набряки), ускладнення печінки під час вагітності (гестоз) або діарея.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Алмакс:

• Якщо у вас є захворювання нирок легкого або середнього ступеня тяжкості, оскільки іони алюмінію та магнію можуть накопичуватися в організмі на довгий час. У цьому випадку вам можуть порекомендувати найменші дози. Алмакс не рекомендовано при тяжкій нирковій недостатності.

• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом фосфору, маєте діарею, синдром мальабсорбції або перебуваєте у стані сильного виснаження, оскільки солі алюмінію зменшують всмоктування фосфору, що може призвести, особливо при тривалому лікуванні, до зниження вмісту фосфатів у крові (втрата апетиту, слабкість м’язів, загальне нездужання тощо) та недостатньої мінералізації кісток (остеомаляція).

• Якщо ви літня людина, оскільки тривале застосування антацидів, що містять алюміній, може погіршити наявні захворювання кісток (остеопороз і остеомаляцію) через зниження рівня фосфору та кальцію.

Повідомте лікареві, якщо у вас з’являються симптоми, що вказують на кровотечу з травного тракту, наприклад блювота кров’ю або чорний колір випорожнень.

Діти та підлітки

Антациди не слід призначати дітям молодше 12 років, оскільки це може приховати інші наявні захворювання (наприклад, апендицит). У дітей молодшого віку існує ризик підвищення рівня магнію в крові або токсичності алюмінію, особливо при дегідратації або наявності захворювань нирок.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, які ліки ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати.

Антациди змінюють всмоктування багатьох лікарських засобів, тому загалом прийом Алмакс слід відділяти від прийому інших ліків інтервалом 2–3 години.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

• Нестероїдні протизапальні засоби (ліки для лікування болю та запалення, наприклад, флупірінамова кислота або міфенамінова кислота, індометацин)
• Протиуліозні засоби (ліки для лікування виразки шлунка або дванадцятипалої кишки та кислотності шлунка, наприклад, циметидин, фамотидин, ранітидин)
• Дигіталіси (ліки для лікування порушень роботи серця, наприклад, дигоксин, дигітоксин)
• Антипсихотичні засоби (ліки для лікування порушень поведінки та психіатричних симптомів, наприклад, хлорпромазин)
• Лансопразол (ліки для лікування виразки шлунка)
• Кортикостероїди (преднізон)
• Габапентин (ліки для лікування епілепсії)
• Кетоконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій)
• Ліки для лікування інфекцій, такі як пеніциламін, хінолони (ципрофлоксацин), тетрацикліни (хлортетрациклін, демеклоциклін, доксіциклін)
• Солі заліза (сульфат заліза)

оскільки Алмакс може зменшувати всмоктування вищеперелічених ліків через зміни умов у шлунку або утворення малорозчинних комплексів.

• Хінідин (ліки для лікування порушень серцевого ритму), оскільки Алмакс може посилювати його токсичність, зменшуючи виведення через підвищення рН сечі.

• Саліцилати (ліки для зняття болю та зниження температури та запалення, наприклад, ацетилсаліцилова кислота), оскільки Алмакс може знижувати їх концентрацію через підвищене виведення через підвищення рН сечі, особливо при високих дозах саліцилатів.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам планують провести аналіз складу шлункового соку, оскільки Алмакс може вплинути на результати аналізу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Слід уникати хронічного або надмірного застосування Алмакс під час вагітності через ризик розвитку порушень у плоді/новонародженому.

Якщо потрібне триваліше лікування, проконсультуйтеся з лікарем, який призначить відповідну схему лікування.

Грудне вигодовування

Слід уникати хронічного або надмірного застосування Алмаксу.

Хоча у матерів, які лікуються препаратом Алмакс, невеликі кількості алюмінію та магнію можуть виділятися з грудним молоком, їх концентрація недостатньо висока, щоб спричинити небажані ефекти у дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Алмакс 500 мг таблетки жувальні не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Алмакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Застосування у дорослих та осіб старше 12 років: Рекомендована доза — 2 таблетки (1 г альмагату) тричі на добу, бажано через півгодини — одну годину після прийому їжі. Якщо неприємні відчуття повертаються, можна прийняти ще одну дозу перед сном.

Не слід перевищувати дозу 8 г на добу (16 таблеток).

Застосування у пацієнтів похилого віку: Коригування дози не потрібно (див. розділ «Попередження та застереження»).

Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок: Якщо у вас важка ниркова недостатність, застосування Алмаксу не рекомендовано (див. розділ «Попередження та застереження»).

Якщо у вас легкий або помірний ступінь ураження нирок, ваш лікар може рекомендувати нижчі дози (див. розділ «Попередження та застереження»).

Алмакс призначається для перорального застосування.

Таблетки можна жувати або розчиняти у роті.

Якщо ви прийняли більше Алмаксу, ніж слід

При рекомендованих дозах передбачати отруєння цим лікарським засобом не варто. У пацієнтів із низьким вмістом фосфору в дієті та/або при тривалому застосуванні високих доз може спостерігатися зниження вмісту фосфатів у крові та недостатня мінералізація кісток.

Якщо ви прийняли більше Алмаксу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та прийняту кількість.

Якщо ви забули прийняти Алмакс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, як тільки зможете, якщо минув невеликий проміжок часу, або чекайте наступної дози, якщо неприємних відчуттів немає. У разі появи дискомфорту можна прийняти дозу раніше. Наступні дози приймайте з рекомендованими інтервалами між прийомами.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алмакс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Через низьку кишкову абсорбцію побічні ефекти алмагату зустрічаються рідко. Іноді (дані щодо частоти відсутні) спостерігалися діареї, які, як правило, зникають після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо такі побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування, вебсайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алмакс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здати в пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алмакс 500 мг таблетки жувальні

• Діючою речовиною є алмагат. Кожна таблетка містить 500 мг алмагату.
• Інші складові: манітол (Е-421), полівідон (Е-1201), картопляний крохмаль, сахарин кальцію, гліцирризинат амонію, стеарат магнію та м’ятна есенція.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Алмакс випускається у вигляді плоских круглих таблеток, одна сторона яких маркована написом «almax», білого-жовтуватого кольору, з запахом і смаком м’яти. Кожна пачка містить 18, 24, 48 або 54 таблетки, упаковані в блистерні блоки по 2 або 8 штук.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Барселона (Іспанія).

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Барселона (Іспанія).

Ця інструкція була схвалена у жовтні 2019 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/