Алмакс 500 мг таблетки жевательные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алмакс 500 мг таблетки жевательные

альмагат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и режим приёма препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медработником.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медработнику, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алмакс и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Алмакс
3. Как принимать Алмакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Алмакс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алмакс и для чего его применяют

Алмакс относится к группе лекарственных средств, называемых антацидами, которые представляют собой соединения, нейтрализующие избыток желудочной кислоты.

Препарат показан для симптоматического облегчения и лечения изжоги и кислой отрыжки у взрослых и пациентов старше 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Алмакс

Не принимайте Алмакс

• Если у вас аллергия на алмагат или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас болезнь Альцгеймера.
• Если у вас имеется нераспознанное кровотечение желудочно-кишечного тракта, геморрой, задержка жидкости (отёк), печеночные осложнения во время беременности (гестоз) или диарея.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Алмакса:

• Если у вас имеется лёгкое или умеренное заболевание почек, поскольку ионы алюминия и магния могут накапливаться в организме на протяжении длительного времени. В этом случае вам могут порекомендовать применять минимальные дозы. Алмакс не рекомендуется при тяжёлой почечной недостаточности.
• Если вы придерживаетесь бедной фосфором диеты, у вас диарея, нарушение всасывания или выраженная слабость, поскольку соли алюминия уменьшают всасывание фосфора, что может привести, особенно при длительном лечении, к снижению содержания фосфатов в крови (потеря аппетита, мышечная слабость, общее недомогание и др.) и недостаточной минерализации костей (остеомаляция).
• Если вы пожилого возраста, поскольку продолжительное применение антацидов, содержащих алюминий, может усугубить уже существующие заболевания костей (остеопороз и остеомаляцию) из-за снижения уровня фосфора и кальция.

Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо симптомы, указывающие на кровотечение из желудочно-кишечного тракта, такие как рвота кровью или чёрный цвет кала.

Дети и подростки

Антациды не следует назначать детям младше 12 лет, поскольку при этом могут маскироваться другие уже существующие заболевания (например, аппендицит). У маленьких детей существует риск повышения уровня магния в крови или токсичности алюминия, особенно при обезвоживании или наличии заболеваний почек.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, какие лекарственные средства вы принимаете, принимали недавно или возможно, будете принимать.

Антациды изменяют всасывание многих лекарственных средств, поэтому, как правило, прием Алмакса следует разделять во времени (на 2–3 часа) от приема любых других лекарств.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Нестероидные противовоспалительные средства (лекарства, применяемые для лечения боли и воспаления, например, флурбипрофен, мепирин, индометацин)
• Противоязвенные средства (лекарства для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки и изжоги, например, циметидин, фамотидин, ранитидин)
• Сердечные гликозиды (лекарства для лечения нарушений функции сердца, например, дигоксин, дигитоксин)
• Антипсихотические средства (лекарства для лечения поведенческих расстройств и психиатрических симптомов, например, хлорпромазин)
• Лансопразол (лекарство для лечения язвы желудка)
• Кортикостероиды (преднизон)
• Габапентин (лекарство для лечения эпилепсии)
• Кетоконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций)
• Антибиотики для лечения инфекций, такие как пеницилламин, хинолоны (ципрофлоксацин), тетрациклины (хлортетрациклин, демеклоциклин, доксициклин)
• Соли железа (сульфат железа)

поскольку Алмакс может снижать всасывание перечисленных выше лекарств из-за изменений в условиях желудка или образования малорастворимых комплексов.

• Хинидин (лекарство для лечения нарушений сердечного ритма), поскольку Алмакс может усиливать его токсичность за счёт снижения выведения из-за повышения pH мочи.

• Салицилаты (лекарства для облегчения боли, снижения температуры и воспаления, например, ацетилсалициловая кислота), поскольку Алмакс может снижать их концентрацию за счёт увеличения выведения при повышении pH мочи, особенно при высоких дозах салицилатов.

Проконсультируйтесь с врачом, если вам предстоит анализ состава желудочного сока, поскольку Алмакс может повлиять на результаты анализа.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Следует избегать хронического или чрезмерного применения Алмакса во время беременности из-за риска развития нарушений у плода или новорождённого.

Если требуется более длительное лечение, проконсультируйтесь с врачом, который подберёт вам подходящую схему лечения.

Грудное вскармливание

Следует избегать хронического или чрезмерного применения Алмакса.

Хотя у кормящих матерей, получавших Алмакс, с грудным молоком могут выделяться незначительные количества алюминия и магния, их концентрация недостаточно высока, чтобы вызвать нежелательные эффекты у грудного ребёнка.

Управление транспортными средствами и механизмами

Алмакс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Алмакс

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в настоящей аннотации, либо указания врача, фармацевта или медсестры. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Применение у взрослых и пациентов старше 12 лет: рекомендуемая доза — 2 таблетки (1 г алмагата) три раза в день, предпочтительно через полтора-два часа после еды. При повторном появлении дискомфорта можно принять очередную дозу перед сном.

Максимальная суточная доза не должна превышать 8 граммов (16 таблеток).

Применение у пожилых пациентов: коррекция дозы не требуется (см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности»).

Применение у пациентов с заболеваниями почек: при тяжелой почечной недостаточности прием Алмакса не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности»).

При легкой или умеренной степени почечной недостаточности врач может назначить более низкие дозы (см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности»).

Алмакс принимается внутрь.

Таблетки можно жевать или рассасывать во рту.

Если вы приняли Алмакс в дозе, превышающей рекомендованную

При соблюдении рекомендованных дозировок передозировка данным препаратом маловероятна. У пациентов с низким содержанием фосфора в рационе и/или при длительном лечении высокими дозами возможно снижение уровня фосфатов в крови и недостаточная минерализация костей.

Если вы приняли больше Алмакса, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Алмакс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, если прошло небольшое количество времени; в противном случае дождитесь следующего приема, если только у вас не возник дискомфорт — в этом случае можно принять дозу раньше. Последующие дозы принимайте с указанным интервалом между приемами.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Алмакс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Вследствие слабой кишечной абсорбции побочные эффекты от алмагата возникают редко. В отдельных случаях (данные о частоте отсутствуют) описывались случаи диареи, которые, как правило, исчезают после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в настоящей инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения, веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Алмакс

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алмакс 500 мг таблетки жевательные

• Действующее вещество — алмагат. Каждая таблетка содержит 500 мг алмагата.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е-421), повидон (Е-1201), картофельный крахмал, сакхаринат кальция, глицирризинат аммония, стеарат магния и мятный ароматизатор.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алмакс выпускается в виде плоских круглых таблеток белого или слегка желтоватого цвета, с мятным запахом и вкусом, маркированных с одной стороны надписью «almax». Каждая пачка содержит 18, 24, 48 или 54 таблетки, упакованные в контурные ячейковые упаковки по 2 или 8 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Барселона (Испания).

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Испания).

Настоящая инструкция была утверждена в октябре 2019 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/