Almax 500 mg tabletki żuwane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Almax 500 mg tabletki żuwane

almagato

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcją dawkowania leku zawartą w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 14 dni.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Almax i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Almax
3. Jak stosować Almax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Almax
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Almax i do czego służy

Almax należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwskazowymi, które są związkami działającymi poprzez zobojętnianie nadmiaru kwasu żołądkowego.

Wskazany jest w celu złagodzenia i leczenia objawowego nadkwasoty oraz oparzenia w jamie brzusznej u dorosłych i osób powyżej 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Almax

Nie przyjmuj Almax

• Jeśli jesteś uczulony na almagat lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na chorobę Alzheimera.
• Jeśli występuje u Ciebie niezdiagnozowane krwawienie przewodu pokarmowego, hemoroidy, zatrzymanie płynów (obrzęk), niedokrwistość wątroby podczas ciąży (toksycja ciężarnych) lub biegunka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceuta lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Almax:

• Jeśli masz łagodne lub umiarkowane schorzenie nerek, ponieważ jony glinu i magnezu mogą gromadzić się w organizmie na dłuższą metę. W takim przypadku może zostać zalecona niższa dawka. Almax nie jest zalecany w ciężkiej niewydolności nerek.

• Jeśli przestrzegasz diety ubogiej w fosfor, masz biegunkę, zespół złego wchłaniania lub jesteś bardzo osłabiony, ponieważ sole glinu obniżają wchłanianie fosforu, co może prowadzić, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu, do obniżenia stężenia fosforanów we krwi (utrata apetytu, osłabienie mięśni, niedobór samopoczucia itp.) oraz niewystarczającej mineralizacji kości (osteomalacja).

• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ długotrwałe stosowanie leków przeciwwstrętnych zawierających glinę może nasilić istniejące schorzenia kości (osteoporozę i osteomalację) z powodu obniżenia poziomu fosforu i wapnia.

Powiadom lekarza, jeśli występują u Ciebie jakiekolwiek objawy wskazujące na krwawienie przewodu pokarmowego, takie jak wymioty krwią lub czarny wyraz stolca.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać leków przeciwwstrętnych dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ mogą one maskować inne istniejące choroby (np. zapalenie wyrostka robaczkowego). U najmłodszych istnieje ryzyko podwyższenia stężenia magnezu we krwi lub toksyczności gliną, szczególnie w przypadku odwodnienia lub choroby nerek.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś mieć potrzebę stosowania innych leków.

Leki przeciwwstrętne wpływają na wchłanianie wielu innych leków, dlatego ogólnie przyjmowanie Almax należy oddzielić w czasie (o 2–3 godziny) od podania innych leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane do leczenia bólu i stanu zapalnego, np. kwas flufenamowy lub mefenamowy, indometacyna)
• Leki przeciwjukrotne (leki stosowane do leczenia wrzodu żołądka lub dwunastniczki oraz nadkwasoty żołądka, m.in. cyklotydyna, famotydyna, ranitydyna)
• Glikozydy naparstnicy (leki stosowane do leczenia zaburzeń pracy serca, np. digoksyna, digitoxyna)
• Leki przeciwpadaczkowe (leki stosowane do leczenia zaburzeń zachowania i objawów psychiatrycznych, np. chloropromazyna)
• Lansoprazol (lekarstwo stosowane do leczenia wrzodu żołądka)
• Kortykosteroidy (prednizolon)
• Gabapentynę (lekarstwo stosowane do leczenia padaczki)
• Ketoconazol (lekarstwo stosowane do leczenia grzybic)
• Leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak penicylamina, chinolony (cyprofloksacyna), tetracykliny (chlortetracyklina, demeklocykлина, doksycyklina)
• Sole żelaza (siarczan żelaza)

ponieważ Almax może zmniejszać wchłanianie wymienionych powyżej leków poprzez zmiany warunków w żołądku lub tworzenie małorozpuszczalnych kompleksów.

• Chinidynę (lekarstwo stosowane do leczenia zaburzeń rytmu serca), ponieważ Almax może nasilać jej toksyczność poprzez zmniejszenie wydalania związanego ze wzrostem pH moczu.

• Salicylany (leki stosowane do łagodzenia bólu i obniżania gorączki oraz stanu zapalnego, np. kwas acetylosalicylowy), ponieważ Almax może obniżać ich stężenia poprzez zwiększone wydalanie spowodowane podwyższeniem pH moczu, szczególnie przy wysokich dawkach salicylanów.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli planowane jest badanie składu treści żołądka, ponieważ Almax może wpływać na wynik badania.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania Almax w czasie ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń u płodu/noworodka.

W przypadku potrzeby dłuższego leczenia skonsultuj się z lekarzem, który wskaże odpowiedni schemat terapii.

Karmienie piersią

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania Almax.

Chociaż w niewielkich ilościach glinę i magnez można wydalić z mlekiem matki u matek leczonych Almax, ich stężenie nie jest wystarczająco wysokie, aby wywołać działania niepożądane u niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Almax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Almax

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Stosowanie u dorosłych i osób powyżej 12. roku życia: Zalecana dawka to 2 tabletki (1 gram almagatu) trzy razy dziennie, najlepiej półtorej do jednej godziny po posiłku. W przypadku ponownego wystąpienia dolegliwości można przyjąć kolejną dawkę przed pójściem spać.

Nie należy przekraczać dawki 8 gramów na dobę (16 tabletek).

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku: Nie ma potrzeby modyfikowania dawki (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie u pacjentów z chorobą nerek: W przypadku ciężkiej niewydolności nerek nie zaleca się stosowania Almax (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

W przypadku łagodnego lub umiarkowanego uszkodzenia nerek lekarz może zalecić niższe dawki (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Almax należy przyjmować doustnie.

Tabletki można żuć lub rozpuszczać w jamie ustnej.

Jeśli przyjąłeś więcej Almax niż należało

Przy zalecanych dawkach nie należy spodziewać się zatrucia tym lekiem. U pacjentów z dietą ubogą w fosfor i/lub przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek może dojść do obniżenia stężenia fosforanów we krwi oraz niedostatecznej mineralizacji kości.

Jeśli przyjąłeś więcej Almax niż należało, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 915 620 420, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Almax

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko zauważysz, o ile minęło niewiele czasu; w przeciwnym razie poczekaj na następną dawkę, chyba że wystąpią dolegliwości – wówczas możesz ją przyjąć wcześniej. Kolejne dawki przyjmuj w zalecanych odstępach czasu.

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Almax może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ze względu na niską absorpcję jelitową działania niepożądane almagatu występują rzadko. Czasami (nie ma danych szacujących częstość występowania) opisywano biegunki, które zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych mogą Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona leku Almax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego w oznaczeniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład tabletek Almax 500 mg żuwanych

• Substancją czynną jest almagat. Każda tabletka zawiera 500 mg almagatu.
• Pozostałe składniki to: mannitol (E-421), povidon (E-1201), skrobia ziemniaczana, sacharyna wapniowa, glicyryzynian amonowy, stearyna magnezu i esencja miętowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Almax jest dostarczany w postaci tabletek okrągłych, płaskich, z nadrukiem „almax” po jednej stronie, białych z lekkim odcieniem żółtym, o zapachu i smaku mięty. Każda puszka zawiera 18, 24, 48 lub 54 tabletki, ułożone w blistrach po 2 lub 8 sztuk.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Barcelona (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (Hiszpania)

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w październiku 2019 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/