Almax 500 mg compresse masticabili

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Almax 500 mg compresse masticabili

almagato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico, farmacista o infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario consultarne nuovamente il contenuto.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 14 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Almax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Almax
3. Come prendere Almax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Almax
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Almax e a cosa serve

Almax appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiacidi, che sono composti in grado di agire neutralizzando l'eccesso di acido nello stomaco.

È indicato per il sollievo e il trattamento sintomatico dell'acidità e del bruciore di stomaco negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare ad assumere Almax

Non prenda Almax

• Se è allergico all’idrossido di magnesio e alluminio (almagato) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di malattia di Alzheimer.
• Se presenta emorragia non diagnosticata dell’apparato digerente, emorroidi, ritenzione di liquidi (edema), complicazioni epatiche durante la gravidanza (tossiemia gravidica) o diarrea.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare ad assumere Almax:

• Se soffre di una malattia renale lieve o moderata, poiché gli ioni di alluminio e magnesio possono accumularsi a lungo termine nell’organismo. In questo caso potrebbe esserle raccomandata una dose inferiore. Almax non è raccomandato in caso di insufficienza renale grave.

• Se segue una dieta povera di fosforo, soffre di diarrea, malassorbimento o è in uno stato di grave debolezza, poiché i sali di alluminio riducono l’assorbimento del fosforo, il che può provocare, soprattutto con trattamenti prolungati, una diminuzione dei fosfati nel sangue (perdita di appetito, debolezza muscolare, malessere generale, ecc.) e un’insufficiente mineralizzazione delle ossa (osteomalacia).

• Se è un paziente anziano, poiché l’uso prolungato di antiacidi contenenti alluminio può aggravare patologie ossee preesistenti (osteoporosi e osteomalacia), a causa della riduzione di fosforo e calcio.

Informi il medico se manifesta qualsiasi sintomo che indichi emorragia dell’apparato digerente, come vomito di sangue o feci di colore nero.

Bambini e adolescenti

Gli antiacidi non devono essere somministrati a bambini di età inferiore ai 12 anni, poiché potrebbero mascherare altre patologie già presenti (ad esempio appendicite). Nei bambini più piccoli esiste il rischio di un aumento del magnesio nel sangue o di tossicità da alluminio, soprattutto se sono disidratati o soffrono di malattie renali.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gli antiacidi modificano l’assorbimento di numerosi farmaci; pertanto, in generale, l’assunzione di Almax deve essere distanziata (2-3 ore) rispetto alla somministrazione di qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Antiinfiammatori non steroidei (farmaci utilizzati per trattare il dolore e l’infiammazione, es. acido flufenamico o mefenamico, indometacina)
• Antiulcerosi (farmaci per trattare l’ulcera gastrica o duodenale e il bruciore di stomaco, tra gli altri, es. cimetidina, famotidina, ranitidina)
• Digitale (farmaci per trattare alterazioni del funzionamento cardiaco, es. digossina, digitoxina)
• Antipsicotici (farmaci per trattare disturbi del comportamento e sintomi psichiatrici, es. clorpromazina)
• Lansoprazolo (farmaco per trattare l’ulcera gastrica)
• Corticosteroidi (prednisone)
• Gabapentina (farmaco per trattare l’epilessia)
• Ketoconazolo (farmaco per trattare le infezioni micotiche)
• Farmaci per il trattamento delle infezioni, come penicillamina, chinoloni (ciprofloxacino), tetracicline (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina)
• Sali di ferro (solfato ferroso)

poiché Almax può ridurre l’assorbimento dei farmaci sopra elencati a causa di modifiche delle condizioni gastriche o della formazione di complessi poco solubili.

• Chinidina (farmaco per trattare le aritmie cardiache), poiché Almax può potenziarne la tossicità riducendone l’eliminazione a causa dell’aumento del pH urinario.

• Salicilati (farmaci per alleviare il dolore e ridurre la febbre e l’infiammazione, es. acido acetilsalicilico), poiché Almax può ridurne le concentrazioni aumentandone l’eliminazione a causa dell’aumento del pH urinario, specialmente con dosi elevate di salicilato.

Consulti il medico se deve sottoporsi a un esame della composizione gastrica, poiché Almax può alterare il risultato dell’analisi.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

È opportuno evitare l’uso cronico o eccessivo di Almax durante la gravidanza a causa del rischio di alterazioni nel feto o nel neonato.

In caso di necessità di un trattamento più prolungato, consulti il medico, che le indicherà la terapia più appropriata.

Lattazione

L'uso cronico o eccessivo di Almax deve essere evitato.

Anche se piccole quantità di alluminio e magnesio possono essere eliminate nel latte materno in madri trattate con Almax, la loro concentrazione non è sufficientemente elevata da provocare effetti avversi nel neonato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Almax non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere Almax

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo oppure quelle indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, chieda informazioni al medico, al farmacista o all'infermiere.

Uso negli adulti e nei pazienti di età superiore a 12 anni: Il dosaggio raccomandato è di 2 compresse (1 grammo di almagato) tre volte al giorno, preferibilmente da mezz'ora a un'ora dopo i pasti. Se i disturbi si ripresentano, è possibile assumere un’ulteriore dose prima di andare a dormire.

Non devono essere superati i 8 grammi al giorno (16 compresse).

Uso nei pazienti di età avanzata: Non è necessario modificare il dosaggio (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Uso nei pazienti con malattia renale: Se soffre di insufficienza renale grave, non è consigliato assumere Almax (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Se soffre di una malattia renale lieve o moderata, il medico potrebbe consigliarle dosi inferiori (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Almax deve essere assunto per via orale.

Le compresse possono essere masticate o sciolte in bocca.

Se assume più Almax di quanto dovrebbe

Alle dosi raccomandate, non ci si aspetta un'intossicazione con questo medicamento. In pazienti con una dieta povera di fosforo e/o in trattamenti prolungati con dosi elevate, può manifestarsi una riduzione dei livelli di fosfati nel sangue e un'insufficiente mineralizzazione delle ossa.

Se ha assunto più Almax di quanto indicato, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 915 620 420, indicando il nome del medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Almax

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma la dose dimenticata appena possibile se l'intervallo di tempo trascorso è breve; altrimenti attenda di assumere la dose successiva, salvo che non compaiano disturbi, nel qual caso può assumerla prima. Prenda le dosi successive rispettando gli intervalli indicati tra le assunzioni.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda informazioni al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Almax può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

A causa dell'assorbimento intestinale scarsamente significativo, gli effetti indesiderati dell'almagato sono poco frequenti. In alcuni casi (non sono disponibili dati che ne stimino la frequenza), sono state descritte diarree che, generalmente, scompaiono dopo l'interruzione del trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano, sito web: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Almax

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue né tramite i rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Almax 500 mg compresse masticabili

• Il principio attivo è l’almagato. Ogni compressa contiene 500 mg di almagato.
• Gli altri componenti sono: mannitolo (E-421), povidone (E-1201), amido di patata, saccarina calcica, glicirrizinato ammonico, magnesio stearato e aroma di menta.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Almax si presenta sotto forma di compresse rotonde, piatte, con impresso su una faccia “almax”, di colore bianco-giallastro, con odore e sapore di menta. Ogni confezione contiene 18, 24, 48 o 54 compresse, disposte in blister da 2 o 8 unità.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Barcellona (Spagna).

Responsabile della fabbricazione

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcellona (Spagna).

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di ottobre 2019

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/