Альмагато Стадафарм 500 мг жувальні таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Альмагато Стадафарм 500 мг жувальні таблетки

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 14 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Альмагато Стадафарм і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Альмагато Стадафарм
3. Як застосовувати Альмагато Стадафарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Альмагато Стадафарм
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альмагато Стадафарм і для чого його застосовують

Альмагато Стадафарм належить до групи лікарських засобів, які називаються антацидами, — це сполуки, що діють, нейтралізуючи надлишок кислоти в шлунку.

Засіб показаний для полегшення та симптоматичного лікування кислотності та печії у дорослих та підлітків.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 14 днів прийому.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Альмагато Стадафарм

Не приймайте Альмагато Стадафарм

• Якщо ви маєте алергію на альмагато або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у вас хвороба Альцгеймера.
• Якщо у вас є не діагностоване кровотечі травного тракту, геморої, затримка рідини (набряки), ураження печінки під час вагітності (гестоз) або діарея.

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу:

• Якщо у вас є легке або помірне захворювання нирок, оскільки іони алюмінію та магнію можуть накопичуватися в організмі на довгий час. У такому разі вам можуть рекомендувати найменшу дозу. Цей лікарський засіб не рекомендовано при тяжкій нирковій недостатності.

• Якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом фосфору, маєте діарею, порушення всмоктування або перебуваєте у стані сильного виснаження, оскільки солі алюмінію зменшують всмоктування фосфору, що може призводити, особливо при тривалому лікуванні, до зниження вмісту фосфатів у крові (втрата апетиту, слабкість м’язів, загальне погіршення стану тощо) та недостатньої мінералізації кісток (остеомаляція).

• Якщо ви літня людина, оскільки тривале застосування антацидів, що містять алюміній, може погіршити наявні захворювання кісток (остеопороз і остеомаляцію) через зниження рівнів фосфору та кальцію.

Повідомте лікареві, якщо у вас виникли симптоми, що вказують на кровотечу з травного тракту, наприклад, блювота кров’ю або чорний колір випорожнень.

Діти та підлітки

Антациди не слід застосовувати дітям молодше 12 років, оскільки можуть приховуватися інші наявні захворювання (наприклад, апендицит). У дітей молодшого віку існує ризик підвищення рівня магнію в крові або токсичності алюмінію, особливо при дегідратації або наявності захворювань нирок.

Інші лікарські засоби та Альмагато Стадафарм

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.

Антациди змінюють всмоктування багатьох лікарських засобів, тому загалом прийом Альмагато Стадафарм 500 мг слід відділяти (на 2–3 години) від прийому будь-яких інших ліків.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

• Нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю та запалення, наприклад, флufenамова кислота або міфенамінова кислота, індометацина)

• Противиразкові засоби (ліки для лікування виразки шлунка або дванадцятипалої кишки та кислотності шлунка, наприклад, циметидин, фамотидин, ранітидин)

• Дигіталіси (ліки для лікування порушень роботи серця, наприклад, дигоксин, дигітоксин)

• Антипсихотичні засоби (ліки для лікування порушень поведінки та психічних симптомів, наприклад, хлорпромазин)

• Лансопразол (ліки для лікування виразки шлунка)

• Кортикостероїди (преднізон)

• Габапентин (ліки для лікування епілепсії)

• Кетоконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій)

• Ліки для лікування інфекцій, такі як пеніциламін, хінолони (ципрофлоксацин), тетрацикліни (хлортетрациклін, демеклоциклін, доксіциклін)

• Солі заліза (сульфат заліза)

оскільки цей лікарський засіб може зменшувати всмоктування перелічених вище ліків через зміни умов у шлунку або утворення малорозчинних комплексів.

• Хінідин (ліки для лікування порушень серцевого ритму), оскільки цей лікарський засіб може посилювати його токсичність за рахунок зниження виведення через підвищення рН сечі.

• Саліцилати (ліки для зняття болю та зниження температури та запалення, наприклад, ацетилсаліцилова кислота), оскільки цей лікарський засіб може знижувати їх концентрацію через підвищене виведення через підвищення рН сечі, особливо при високих дозах саліцилатів.

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо вам планують провести аналіз складу шлункового вмісту, оскільки Альмагато Стадафарм може вплинути на результати аналізу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Слід уникати хронічного або надмірного застосування Альмагато Стадафарм під час вагітності через ризик виникнення порушень у плоді/новонародженому.

Якщо потрібне більш тривале лікування, проконсультуйтесь із лікарем, який визначить відповідну схему лікування.

Грудне вигодовування

Слід уникати хронічного або надмірного застосування лікарських засобів, що містять альмагато.

Хоча невеликі кількості алюмінію та магнію можуть виділятися з материнським молоком у жінок, які лікуються альмагато, їх концентрація недостатньо висока, щоб викликати небажані ефекти у дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Альмагато Стадафарм 500 мг жувальні таблетки не впливають на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Альмагато Стадафарм 500 мг жувальні таблетки містять сульфіти

Цей лікарський засіб може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття удушшя), оскільки містить сульфіти.

3. Як застосовувати Альмагато Стадафарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому листку-вкладиші, або рекомендацій Вашого лікаря, провізора чи медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря, провізора або медсестри.

Застосування у дорослих та підлітків: рекомендована доза — 2 таблетки (1 грам Альмагато) тричі на добу, бажано через півтори-одну годину після їжі. Якщо неприємні відчуття повертаються, можна прийняти ще одну дозу перед сном.

Не слід перевищувати дозу 8 грамів на добу (16 таблеток).

Застосування у пацієнтів похилого віку: коригування дози не потрібно (див. розділ «Попередження та застереження»).

Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок: при тяжкій нирковій недостатності застосування цього лікарського засобу не рекомендовано (див. розділ «Попередження та застереження»).

Якщо у Вас легкий або помірний ступінь захворювання нирок, Ваш лікар може рекомендувати нижчі дози (див. розділ «Попередження та застереження»).

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетки можна жувати або розчиняти у роті.

Якщо Ви прийняли більше Альмагато Стадафарм, ніж потрібно

При рекомендованих дозах передбачати інтоксикацію цим лікарським засобом не слід. У пацієнтів із низьким вмістом фосфору в раціоні харчування та/або при тривалому застосуванні високих доз може виникнути зниження вмісту фосфатів у крові та недостатня мінералізація кісток.

Якщо Ви прийняли більше Альмагато Стадафарм, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або провізора, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та прийняту кількість.

Якщо Ви забули прийняти Альмагато Стадафарм

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, як тільки зможете, якщо минув невеликий проміжок часу, або дочекайтеся наступної дози, якщо неприємних відчуттів немає. У разі появи неприємних відчуттів дозу можна прийняти раніше. Наступні дози приймайте з рекомендованими інтервалами між прийомами.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, провізора або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Через низьку кишкову абсорбцію побічні ефекти від алмагато зустрічаються рідко. Іноді (дані щодо частоти відсутні) спостерігалися діареї, які, як правило, зникають після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії, вебсайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Альмагато Стадафарм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору Sigre у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися непотрібних упаковок та ліків, запитайте у свого аптекаря. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Альмагато Стадафарм 500 мг жувальних таблеток

• Діючою речовиною є альмагато. Кожна таблетка містить 500 мг альмагато.

• Інші компоненти: манітол (Е-421), повідон (Е-1201), картопляний крохмаль, натрію сахаринат, гліцирризат амонію, магнію стеарат та м’ятний ароматизатор (містить сульфіти).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Альмагато Стадафарм випускається у вигляді білих жувальних таблеток із м’ятним запахом.

Кожна пачка містить 18, 24, 48 або 54 таблетки.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

Laboratorio STADA S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern, Barcelona

Іспанія

Виробник

GALENICUM HEALTH, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Іспанія

або

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Ctra. N-I, km 36

28750 San Agustín de Guadalix, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2024 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/