Almagato Stadapharm 500 mg compresse masticabili

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Almagato Stadapharm 500 mg compresse masticabili

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 14 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Almagato Stadapharm e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Almagato Stadapharm
3. Come prendere Almagato Stadapharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Almagato Stadapharm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Almagato Stadapharm e a cosa serve

Almagato Stadapharm appartiene a un gruppo di medicinali denominati antiacidi, che sono composti che agiscono neutralizzando l'eccesso di acido nello stomaco.

È indicato per il sollievo e il trattamento sintomatico dell'acidità e del bruciore di stomaco negli adulti e negli adolescenti.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Almagato Stadapharm

Non prenda Almagato Stadapharm

• Se è allergico all’almagato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se soffre di malattia di Alzheimer.
• Se ha emorragia non diagnosticata dell’apparato digerente, emorroidi, ritenzione idrica (edema), complicazioni epatiche durante la gravidanza (toxemia gravidica) o diarrea.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere questo medicinale:

• Se ha una malattia renale lieve o moderata, poiché gli ioni di alluminio e magnesio possono accumularsi a lungo termine nell’organismo. In questo caso potrebbe esserle raccomandata la dose più bassa. Questo medicinale non è raccomandato in caso di insufficienza renale grave.

• Se segue una dieta povera di fosforo, ha diarrea, malassorbimento o è gravemente debilitato, poiché i sali di alluminio riducono l’assorbimento del fosforo, il che può provocare, soprattutto con trattamenti prolungati, una diminuzione dei livelli di fosfati nel sangue (perdita di appetito, debolezza muscolare, malessere generale, ecc.) e una insufficiente mineralizzazione delle ossa (osteomalacia).

• Se è un paziente anziano, poiché l’uso prolungato di antiacidi contenenti alluminio può aggravare patologie ossee preesistenti (osteoporosi e osteomalacia), a causa della riduzione di fosforo e calcio.

Informi il medico se manifesta sintomi che indichino emorragia dell’apparato digerente, come vomito di sangue o feci di colore nero.

Bambini e adolescenti

Non somministrare antiacidi a bambini di età inferiore ai 12 anni, poiché potrebbero celarsi altre patologie preesistenti (ad esempio appendicite). Nei più piccoli esiste il rischio di un aumento del magnesio nel sangue o di tossicità da alluminio, specialmente se sono disidratati o hanno una malattia renale.

Altri medicinali e Almagato Stadapharm

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gli antiacidi modificano l’assorbimento di numerosi farmaci; pertanto, in generale, l’assunzione di Almagato Stadapharm 500 mg deve essere distanziata (2-3 ore) rispetto alla somministrazione di qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Antiinfiammatori non steroidei (farmaci utilizzati per trattare il dolore e l’infiammazione, es. acido flufenamico o mefenamico, indometacina)

• Antiulcerosi (farmaci per trattare l’ulcera gastrica o duodenale e il bruciore di stomaco, tra gli altri, es. cimetidina, famotidina, ranitidina)

• Digitale (farmaci per trattare alterazioni del funzionamento cardiaco, es. digossina, digitoxina)

• Antipsicotici (farmaci per trattare disturbi del comportamento e sintomi psichiatrici, es. clorpromazina)

• Lansoprazolo (farmaco per trattare l’ulcera gastrica)

• Corticosteroidi (prednisone)

• Gabapentina (farmaco per trattare l’epilessia)

• Ketoconazolo (farmaco per trattare le infezioni da funghi)

• Farmaci per il trattamento delle infezioni, come penicillamina, chinolonici (ciprofloxacino), tetracicline (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina)

• Sali di ferro (solfato ferroso)

poiché questo medicinale può ridurre l’assorbimento dei farmaci sopra elencati a causa di modifiche delle condizioni gastriche o della formazione di complessi poco solubili.

• Quinidina (farmaco per trattare le aritmie cardiache), poiché questo medicinale può aumentarne la tossicità riducendone l’eliminazione a causa dell’aumento del pH urinario.

• Salicilati (farmaci per alleviare il dolore e ridurre febbre e infiammazione, es. acido acetilsalicilico), poiché questo medicinale può ridurne le concentrazioni aumentandone l’eliminazione a causa dell’aumento del pH urinario, specialmente con alte dosi di salicilato.

Consulti il medico se deve sottoporsi a un esame della composizione del succo gastrico, poiché Almagato Stadapharm può alterare il risultato dell’analisi.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Deve essere evitato l’uso cronico o eccessivo di Almagato Stadapharm durante la gravidanza a causa del rischio di alterazioni nel feto/neonato.

Nel caso in cui sia necessario un trattamento più prolungato, consulti il medico che le indicherà la terapia adeguata.

Allattamento

L'uso cronico o eccessivo di medicinali contenenti almagato deve essere evitato.

Anche se piccole quantità di alluminio e magnesio possono essere eliminate nel latte materno nelle madri trattate con almagato, la loro concentrazione non è sufficientemente elevata da provocare effetti avversi nel neonato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Almagato Stadapharm non influenza la capacità di guidere o di utilizzare macchinari.

Almagato Stadapharm 500 mg compresse masticabili contiene solfiti

Questo medicinale può provocare reazioni allergiche gravi e broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento) poiché contiene solfiti.

3. Come prendere Almagato Stadapharm

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbio, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Uso negli adulti e negli adolescenti: la dose raccomandata è di 2 compresse (1 grammo di almagato) tre volte al giorno, preferibilmente da mezz'ora a un'ora dopo i pasti. Se i disturbi dovessero ripresentarsi, è possibile assumere un’altra dose prima di andare a dormire.

Non devono essere superati i 8 grammi al giorno (16 compresse).

Uso nei pazienti anziani: non è necessario modificare la dose (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Uso nei pazienti con malattie renali: se soffre di insufficienza renale grave, non è consigliato assumere questo medicinale (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Se soffre di una malattia renale lieve o moderata, il medico potrebbe raccomandarle dosi più basse (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Questo medicinale deve essere assunto per via orale.

Le compresse possono essere masticate o sciolte in bocca.

Se assume una quantità di Almagato Stadapharm superiore a quella prescritta

Alle dosi raccomandate non ci si aspetta un’intossicazione con questo medicinale. In pazienti con dieta povera di fosforo e/o in trattamenti prolungati con dosi elevate, può manifestarsi una riduzione dei fosfati nel sangue e un insufficiente processo di mineralizzazione delle ossa.

Se ha assunto una quantità di Almagato Stadapharm superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420, indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Almagato Stadapharm

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Assuma la dose dimenticata non appena possibile, se l’intervallo di tempo trascorso è breve; altrimenti attenda di assumere la dose successiva, a meno che non avverta disturbi, nel qual caso può assumerla prima. Prenda le dosi successive rispettando gli intervalli indicati.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

A causa della scarsa assorbimento intestinale, gli effetti indesiderati dell'almagato sono poco frequenti. In alcuni casi (non sono disponibili dati che stimino la frequenza), sono state descritte diarree che, generalmente, scompaiono dopo l'interruzione del trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Almagato Stadapharm

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i farmaci che non necessita. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Almagato Stadapharm 500 mg compresse masticabili

•Il principio attivo è l'almagato. Ogni compressa contiene 500 mg di almagato.

•Gli altri componenti sono: mannitolo (E-421), povidone (E-1201), amido di patata, saccarina sodica, glicirrizinato ammonico, estereato di magnesio e aroma di menta (contiene solfiti).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Almagato Stadapharm si presenta sotto forma di compresse masticabili di colore bianco, con odore di menta.

Ogni confezione contiene 18, 24, 48 o 54 compresse.

Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern, Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

GALENICUM HEALTH, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona), Spagna

oppure

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Ctra. N-I, km 36

28750 San Agustín de Guadalix, Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2024

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/