Алмагато Стадафарм 500 мг жевательные таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алмагато Стадафарм 500 мг жевательные таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или дозировку, назначенную вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Алмагато Стадафарм и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Алмагато Стадафарм
3. Как принимать Алмагато Стадафарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Алмагато Стадафарм
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алмагато Стадафарм и для чего он применяется

Алмагато Стадафарм относится к группе лекарственных средств, называемых антацидами, которые представляют собой соединения, нейтрализующие избыток желудочной кислоты.

Препарат показан для симптоматического облегчения и лечения изжоги и кислотного рефлюкса у взрослых и подростков.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Алмагато Стадафарм

Не принимайте Алмагато Стадафарм

• Если у вас аллергия на алмагат или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас болезнь Альцгеймера.
• Если у вас имеется нераспознанное кровотечение желудочно-кишечного тракта, геморрой, задержка жидкости в организме (отёк), печеночная недостаточность во время беременности (гестоз) или диарея.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарственного средства:

• Если у вас имеется лёгкая или умеренная степень почечной недостаточности, поскольку ионы алюминия и магния могут накапливаться в организме при длительном применении. В этом случае вам могут назначить минимальную дозу. Применение этого лекарственного средства не рекомендуется при тяжёлой почечной недостаточности.

• Если вы соблюдаете диету с низким содержанием фосфора, у вас диарея, нарушение всасывания или общее истощение, поскольку соли алюминия уменьшают всасывание фосфора, что при длительном лечении может привести к снижению уровня фосфатов в крови (потеря аппетита, мышечная слабость, общее недомогание и др.) и нарушению минерализации костей (остеомаляция).

• Если вы пожилой пациент, поскольку длительное применение антацидов, содержащих алюминий, может усугубить уже существующие заболевания костей (остеопороз и остеомаляцию) из-за снижения уровня фосфора и кальция.

Сообщите врачу, если у вас появляются симптомы, указывающие на кровотечение в желудочно-кишечном тракте, такие как рвота кровью или чёрный цвет кала.

Дети и подростки

Антациды не следует назначать детям младше 12 лет, поскольку при этом могут маскироваться другие уже существующие заболевания (например, аппендицит). У маленьких детей существует риск повышения уровня магния в крови или токсичности алюминия, особенно при обезвоживании или наличии заболеваний почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Алмагато Стадафарм

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Антациды изменяют всасывание многих лекарственных средств, поэтому, как правило, прием Алмагато Стадафарм 500 мг следует проводить с интервалом 2–3 часа до или после приёма других лекарств.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для лечения боли и воспаления, например, флурбипрофен, мелоксикам, индометацин)
• Препараты для лечения язвы (лекарства для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки и изжоги, например, циметидин, фамотидин, ранитидин)
• Сердечные гликозиды (лекарства для лечения нарушений функции сердца, например, дигоксин, дигитоксин)
• Антипсихотические препараты (лекарства для лечения нарушений поведения и психических симптомов, например, хлорпромазин)
• Лансопразол (лекарство для лечения язвы желудка)
• Кортикостероиды (преднизон)
• Габапентин (лекарство для лечения эпилепсии)
• Кетоконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций)
• Антибиотики, такие как пеницилламин, хинолоны (ципрофлоксацин), тетрациклины (хлортетрациклин, демеклоциклин, доксициклин)
• Соли железа (сульфат железа)

поскольку данное лекарственное средство может снижать всасывание перечисленных выше препаратов из-за изменений в условиях желудка или образования малорастворимых комплексов.

• Хинидин (лекарство для лечения нарушений сердечного ритма), поскольку данное лекарственное средство может усиливать его токсичность за счёт снижения выведения, обусловленного повышением pH мочи.

• Салицилаты (лекарства для облегчения боли и снижения температуры и воспаления, например, ацетилсалициловая кислота), поскольку данное лекарственное средство может снижать их концентрацию в крови за счёт увеличения выведения при повышении pH мочи, особенно при высоких дозах салицилатов.

Проконсультируйтесь с врачом, если вам предстоит анализ состава желудочного сока, поскольку Алмагато Стадафарм может повлиять на результаты анализа.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Следует избегать хронического или чрезмерного применения Алмагато Стадафарм во время беременности из-за риска развития нарушений у плода или новорождённого.

Если требуется более длительное лечение, проконсультируйтесь с врачом, который подберёт вам соответствующую схему терапии.

Кормление грудью

Следует избегать хронического или чрезмерного применения лекарственных средств, содержащих алмагато.

Хотя у кормящих матерей, получающих алмагато, небольшие количества алюминия и магния могут выделяться с грудным молоком, их концентрация недостаточно высока, чтобы вызвать нежелательные эффекты у грудного ребёнка.

Управление автомобилем и использование механизмов

Алмагато Стадафарм 500 мг жевательные таблетки не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Алмагато Стадафарм 500 мг жевательные таблетки содержит сульфиты

Это лекарственное средство может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), поскольку содержит сульфиты.

3. Как принимать Алмагато Стадафарм

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, либо указаниям врача, фармацевта или медсестры. В случае возникновения сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Применение у взрослых и подростков: рекомендуемая доза — 2 таблетки (1 г алмагато) три раза в день, предпочтительно через полчаса — один час после еды. При повторном появлении неприятных ощущений можно принять дополнительную дозу перед сном.

Не следует превышать дозу 8 г в день (16 таблеток).

Применение у пожилых пациентов: коррекция дозы не требуется (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение у пациентов с заболеваниями почек: при тяжелой почечной недостаточности прием данного лекарственного средства не рекомендуется (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если у вас имеется легкая или умеренная форма заболевания почек, врач может порекомендовать вам более низкие дозы (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Данное лекарственное средство принимается внутрь.

Таблетки можно жевать или рассасывать во рту.

Если вы приняли больше Алмагато Стадафарм, чем следует

При рекомендованных дозах передозировка данным лекарственным средством маловероятна. У пациентов с низким содержанием фосфора в пище и/или при длительном лечении высокими дозами может наблюдаться снижение уровня фосфатов в крови и недостаточная минерализация костей.

Если вы приняли больше Алмагато Стадафарм, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название лекарственного средства и принятую дозу.

Если вы забыли принять Алмагато Стадафарм

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, если прошёл небольшой промежуток времени, или дождитесь следующего приёма, если неприятных ощущений нет. При наличии дискомфорта можно принять дозу раньше. Последующие дозы принимайте с установленными интервалами между приёмами.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Из-за слабой кишечной абсорбции побочные эффекты алмагато возникают редко. В отдельных случаях (данные о частоте отсутствуют) отмечалась диарея, которая, как правило, исчезает после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Алмагато Стадафарм

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не следует использовать этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Алмагато Стадафарм 500 мг жевательные таблетки

• Действующее вещество: алмагато. Каждая таблетка содержит 500 мг алмагато.

• Вспомогательные вещества: маннитол (Е-421), повидон (Е-1201), крахмал картофельный, сахаринат натрия, глицирризинат аммония, стеарат магния и ароматизатор «мята» (содержит сульфиты).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алмагато Стадафарм выпускается в виде жевательных таблеток белого цвета со вкусом мяты.

Каждая упаковка содержит 18, 24, 48 или 54 таблетки.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Лабораторио СТАДА С.Л.
Фредерик Момпou, 5
08960 Сант-Хуст-Десверн, Барселона
Испания

Производитель

GALENICUM HEALTH, S.L.U.
Сант-Габриэль, 50
08950 Эспльюгес-де-Льобрегат (Барселона), Испания

или

SAG MANUFACTURING, S.L.U.
Стра. Н-I, км 36
28750 Сан-Агустин-де-Гвадалых, Мадрид
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/