Almagato Stadapharm 500 mg tabletki żuwające

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Almagato Stadapharm 500 mg tabletki żuwane

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszej ulotce lub taką, jaką podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Almagato Stadapharm i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Almagato Stadapharm
3. Jak stosować lek Almagato Stadapharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Almagato Stadapharm
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Almagato Stadapharm i do czego służy

Almagato Stadapharm należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwskazowymi, które są związkami działającymi poprzez zobojętnianie nadmiaru kwasu żołądkowego.

Lek jest wskazany w celu złagodzenia i leczenia objawowego nadkwaśności oraz oparzenia w jamie brzusznej u dorosłych i nastolatków.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Almagato Stadapharm

Nie przyjmuj Almagato Stadapharm

• Jeśli jesteś uczulony na almagat lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli cierpisz na chorobę Alzheimera.
• Jeśli występuje u Ciebie niezdiagnozowane krwawienie z przewodu pokarmowego, hemoroidy, zatrzymanie płynu (obrzęk), powikłanie wątroby w czasie ciąży (toksycja ciężarnych) lub biegunka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zaczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli masz chorobę nerek o charakterze łagodnym lub umiarkowanym, ponieważ jony glinu i magnezu mogą gromadzić się w organizmie na dłuższą metę. W takim przypadku może zostać zalecona najniższa dawka. Ten lek nie jest zalecany w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.

• Jeśli stosujesz dietę ubogą w fosfor, masz biegunkę, wchłanianie pokarmów lub jesteś bardzo osłabiony, ponieważ sole glinu zmniejszają wchłanianie fosforu, co może prowadzić, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu, do obniżenia stężenia fosforanów we krwi (utrata apetytu, osłabienie mięśni, ogólne złe samopoczucie itp.) oraz do niedostatecznej mineralizacji kości (osteomalacja).

• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ długotrwałe stosowanie leków przeciwwskazowych zawierających glin powiększa ryzyko pogorszenia istniejącej choroby kości (osteoporoza i osteomalacja) z powodu obniżenia poziomu fosforu i wapnia.

Powiadom lekarza, jeśli występują u Ciebie objawy wskazujące na krwawienie z przewodu pokarmowego, takie jak wymioty krwią lub czarny kolor stolca.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać leków przeciwwskazowych dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ może to ukrywać inne istniejące choroby (np. zapalenie wyrostka robaczkowego). U najmłodszych istnieje ryzyko wzrostu stężenia magnezu we krwi lub toksyczności glinu, szczególnie w przypadku odwodnienia lub choroby nerek.

Inne leki i Almagato Stadapharm

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Leki przeciwwskazowe zmieniają wchłanianie wielu innych leków, dlatego ogólnie przyjmowanie Almagato Stadapharm 500 mg należy oddzielić (o 2–3 godziny) od podania innych leków.

Szczególnie ważne jest powiadomienie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Leki niesteroidowe przeciwzapalne (leki stosowane do leczenia bólu i zapalenia, np. kwas flufenamowy lub mefenamowy, indometacyna)

• Leki przeciwjukrzeniowe (leki stosowane do leczenia wrzodu żołądka lub dwunastnicy oraz nadkwasoty żołądka, np. cytydyna, famotydyna, ranitydyna)

• Glikozydy nasercowe (leki stosowane do leczenia zaburzeń pracy serca, np. digoksyna, digitoxyna)

• Neuroleptyki (leki stosowane do leczenia zaburzeń zachowania i objawów psychiatrycznych, np. chloropromazyna)

• Lansoprazol (lekarstwo stosowane do leczenia wrzodu żołądka)

• Kortykosteroidy (prednizona)

• Gabapentyna (lekarstwo stosowane do leczenia padaczki)

• Ketoconazol (lekarstwo stosowane do leczenia grzybic)

• Leki stosowane do leczenia infekcji, takie jak penicylamina, chinolony (ciprofloksacyna), tetracykliny (chlorek tetracykliny, demeklocykliny, doksycykliny)

• Sole żelaza (siarczan żelaza)

ponieważ ten lek może zmniejszać wchłanianie wymienionych wyżej leków poprzez zmiany warunków w żołądku lub tworzenie mało rozpuszczalnych kompleksów.

• Chinidyna (lekarstwo stosowane do leczenia zaburzeń rytmu serca), ponieważ ten lek może nasilać swoje działanie toksyczne poprzez zmniejszenie jego wydalania związanego ze wzrostem pH moczu.

• Salicylany (leki stosowane do łagodzenia bólu i zmniejszania gorączki i zapalenia, np. kwas acetylosalicylowy), ponieważ ten lek może zmniejszać ich stężenia poprzez zwiększone wydalanie spowodowane wzrostem pH moczu, szczególnie przy wysokich dawkach salicylanów.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli planowane są badania składu treści żołądka, ponieważ Almagato Stadapharm może wpływać na wynik tych badań.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania Almagato Stadapharm w czasie ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń u płodu/niemowlęcia.

W przypadku potrzeby dłuższego leczenia skonsultuj się z lekarzem, który wskaze odpowiedni schemat dawkowania.

Karmienie piersią

Należy unikać chronicznego lub nadmiernego stosowania leków zawierających almagat.

Chociaż u matek leczonych almagatem z małym prawdopodobieństwem mogą być wydzielane do mleka matki niewielkie ilości glinu i magnezu, ich stężenie nie jest wystarczająco wysokie, aby wywołać działania niepożądane u niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Almagato Stadapharm nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.

Almagato Stadapharm 500 mg tabletki żuwane zawierają siarczany (sulfit)

Ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (nagłe uczucie duszenia się), ponieważ zawiera siarczany (sulfit).

3. Jak stosować Almagato Stadapharm

Stosuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecono Ci przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Stosowanie u dorosłych i nastolatków: zalecana dawka to 2 tabletki (1 gram almagatu) trzy razy dziennie, najlepiej od pół do jednej godziny po posiłku. Jeśli dolegliwości powracają, można przyjąć kolejną dawkę przed snem.

Nie należy przekraczać dawki 8 gramów dziennie (16 tabletek).

Stosowanie u pacjentów starszych: nie ma potrzeby modyfikowania dawki (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie u pacjentów z chorobą nerek: w przypadku ciężkiej niewydolności nerek nie zaleca się stosowania tego leku (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli cierpisz na łagodną lub umiarkowaną chorobę nerek, lekarz może zalecić niższe dawki (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ten lek należy przyjmować doustnie.

Tabletki można żuć lub rozpuszczać w ustach.

Jeśli przyjmiesz więcej Almagato Stadapharm niż powinieneś

Przy zalecanych dawkach nie należy spodziewać się zatrucia tym lekiem. U pacjentów z dietą ubogą w fosfor i/lub przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek może wystąpić obniżenie stężenia fosforanów we krwi oraz niedostateczna mineralizacja kości.

Jeśli przyjąłeś więcej Almagato Stadapharm niż powinieneś, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Almagato Stadapharm

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko zauważysz pominięcie, o ile minął niewielki odstęp czasu; w przeciwnym przypadku odczekaj do następnej dawki, chyba że wystąpią dolegliwości – wtedy możesz przyjąć dawkę wcześniej. Kolejne dawki przyjmuj w zalecanych odstępach czasu.

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ze względu na niską absorpcję jelitową działania niepożądane spowodowane almagatem są rzadkie. Czasami (nie są dostępne dane szacujące częstość) opisywano biegunki, które zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Almagato Stadapharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania, oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Almagato Stadapharm 500 mg tabletek żuwanych

• Substancją czynną jest almagato. Każda tabletka zawiera 500 mg almagato.

• Pozostałe składniki to: mannitol (E-421), povidon (E-1201), skrobia ziemniaczana, sacharyna sodowa, glicyryzynian amonowy, stearyna magnezu i esencja miętowa (zawiera siarczany).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Almagato Stadapharm występuje w postaci tabletek żuwanych białego koloru o zapachu mięty.

Każda puszka zawiera 18, 24, 48 lub 54 tabletki.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern, Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

GALENICUM HEALTH, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Hiszpania

lub

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Ctra. N-I, km 36

28750 San Agustín de Guadalix, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/