Альгесал Активадо 10 мг/г + 100 мг/г мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Альгесал Активадо 10 мг/г + 100 мг/г мазь

міртекаїн / діетиламін саліцилата

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, вказаним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися перечитати її ще раз.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Альгесал Активадо і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Альгесал Активадо

3. Як застосовувати Альгесал Активадо

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Альгесал Активадо

6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Альгесал Активадо і для чого його застосовують

Альгесал Активадо — це мазь для нанесення на шкіру, яка містить міртекамін (місцевий анестетик) і діетиламін саліцилату (протизапальний і знеболювальний засіб). Цей лікарський засіб належить до групи зовнішніх засобів для знімання м’язового та суглобового болю.

Альгесал Активадо застосовують для симптоматичного місцевого полегшення м’язових, суглобових і ревматичних болів, таких як розтягнення, кривошия, радикуліт та інші подібні захворювання у дорослих та дітей віком старше 7 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Альгесал Активадо

Не застосовуйте Альгесал Активадо

• якщо Ви маєте алергію на міртекамін, діетиламін саліцилату (або інші саліцилати) чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
• дітям віком до 7 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Альгесал Активадо.

• Якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, описані в розділі 4 «Можливі побічні ефекти» цієї інструкції, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

• Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви хворієте на астму, оскільки це група ризику щодо алергії на саліцилати.

• Не наносити на тонку шкіру, слизові оболонки, очі чи чутливі ділянки (наприклад, рани).

• Не наносити на відкриті рани, гнійну дерматиту, екзему або шкірні інфекції.

• Не наносити під оклюзійні пов’язки.

• Цей лікарський засіб може викликати помірну кератозу в місці нанесення. Щоб цього уникнути, слід робити легкий масаж.

• Застосування у дозах, що перевищують рекомендовані, або частіше, ніж передбачено, не покращує результату.

Інші лікарські засоби та Альгесал Активадо

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували чи можливо зможете застосовувати інші лікарські засоби.

Хоча на даний момент не описано жодних взаємодій Альгесал Активадо з іншими лікарськими засобами, не рекомендується застосовувати інші засоби для місцевого застосування на тій самій ділянці шкіри без попередньої консультації з лікарем.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Наявні обмежені дані щодо застосування лікарського засобу під час вагітності та годування груддю. Тому його застосування не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не описано жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Альгесал Активадо містить цетиловий спирт, гліцерил рицинолеат та терпенові похідні

Цей лікарський засіб може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт.

Цей лікарський засіб може викликати шкірні реакції, оскільки містить гліцерил рицинолеат.

Цей лікарський засіб містить лавандову олію з ліналолом, кумарином, d-лімоненом, цитронелолом та амілцинамальдегідом. Ліналол, кумарин, d-лімонен, цитронелол та амілцинамальдегід можуть викликати алергічні реакції. Терпенові похідні цього допоміжної речовини можуть знижувати епілептогенний поріг і спричиняти нейрологічні ускладнення, такі як судоми у немовлят та дітей при застосуванні надмірних доз.

3. Як застосовувати Альгесал Активадо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Дорослі та діти старше 7 років

Наносити 2 або 3 рази на добу на болючу/уражену ділянку, здійснюючи легкий масаж до повного вбирання.

Після кожного застосування мити руки, щоб уникнути ненавмисного контакту з очима та слизовими оболонками.

Не забинтовувати місце застосування.

Цей лікарський засіб призначений для зовнішнього застосування (виключно на непошкоджену шкіру). Не застосовувати на великій площі шкіри. Використовувати виключно на ураженій ділянці.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей молодше 7 років.

Пацієнти похилого віку

Специфічних рекомендацій щодо дозування для пацієнтів похилого віку не існує.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Спеціальні дослідження у пацієнтів з нирковою недостатністю не проводилися. Рекомендується застосовувати цей засіб з обережністю у цієї групи пацієнтів.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Спеціальні дослідження у пацієнтів з печінковою недостатністю не проводилися. Рекомендується застосовувати цей засіб з обережністю у цієї групи пацієнтів.

Якщо ви застосували більше Альгесал Активадо, ніж потрібно

Через особливості цього лікарського засобу для зовнішнього застосування, ймовірність отруєння є дуже низькою.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Альгесал Активадо

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота невідома (не вдалося встановити за наявними даними):

• Помірний кератоліз.
• Місцеві алергічні реакції (еритематозні реакції або свербіж).
• Перехресна алергія до саліцилатів, що може спричинити виникнення синдрому Самтера та Бірса (назальна поліпоз, набряк).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Альгесал Активадо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт збору SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Альгесал Активадо:

• Діючі речовини — міртекайна та діетиламін саліцилат. Кожен грам мазі містить 10 мг міртекайни та 100 мг діетиламіну саліцилату.
• Інші компоненти (наповнювачі): натрію сульфіт, хлористоводнева кислота, легка парафіна, етиленгліколь пальмітостеарат, гліцерину пальмітостеарат, цетиловий спирт, поліетиленгліколь 300 пальмітостеарат, насичені преґліцилізовані гліцериди, гліцерину рицинолеат, есенція лаванди (містить ліналол, кумарин, d-лімонен, цитронелол, амілцинамальдегід та терпенові похідні) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Альгесал Активадо 10 мг/г + 100 мг/г мазь — це нежирна, кремоподібна, легко змивна мазь злегка парфумована, білого кольору, однорідна за зовнішнім виглядом.

Доступна у упаковках по 60 грамів мазі у тюбиках з алюмінію.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Іспанія

Виробник

Meribel Pharma Parets, S.L.U.
C/ Ramón y Cajal, 2
08150 Parets del Vallès (Barcelona)
Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2022

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/