Algesal Activado 10 mg/g + 100 mg/g pomata

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

AlgesalActivado 10 mg/g + 100 mg/g pomata

mirtecaína / salicilato di dietilamina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Algesal Activado e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Algesal Activado

3. Come usare Algesal Activado

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Algesal Activado

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Algesal Activado e a cosa serve

Algesal Activado è una pomata da applicare sulla pelle che contiene miristecaina (anestetico locale) e dietilammina salicilato (antinfiammatorio e analgesico). Questo medicamento appartiene al gruppo dei farmaci topici per il dolore muscolare e articolare.

Algesal Activado è indicato per il sollievo locale sintomatico dei dolori muscolari, articolari e reumatici, come distorsioni, torcicollo, lombaggine e altri di natura simile, negli adulti e nei bambini di età superiore ai 7 anni.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora entro 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Algesal Activado

Non usi Algesal Activado

• se è allergico alla mirtecaína, al salicilato di dietilammina (o ad altri salicilati) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se è in stato di gravidanza o in allattamento (vedere sezione “Gravidanza e allattamento”).
• nei bambini di età inferiore ai 7 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Algesal Activado.

• Deve interrompere il trattamento e consultare un medico se dovesse manifestare uno qualsiasi degli effetti indesiderati descritti nella sezione 4 “Possibili effetti indesiderati” di questo foglio illustrativo.

• Non usi questo medicinale se soffre di asma, poiché costituisce una popolazione a rischio per quanto riguarda l’allergia ai salicilati.

• Non applichi il prodotto su pelle fragile, mucose, occhi o zone sensibili (ad esempio ferite).

• Non applichi il prodotto su ferite aperte, dermatiti suppurative, eczemi o infezioni cutanee.

• Non applichi il prodotto con bendaggi occlusivi.

• Questo medicinale può provocare una cheratosi moderata nel sito di applicazione. Per evitarne l’insorgenza, è necessario effettuare un leggero massaggio.

• L’uso di dosi superiori a quelle raccomandate o l’applicazione con maggiore frequenza non migliora l’efficacia del trattamento.

Altri medicinali e Algesal Activado

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Sebbene non siano state finora descritte interazioni tra Algesal Activado e altri medicinali, non è raccomandato applicare altri preparati per uso cutaneo nella stessa zona senza consultare il medico.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Sono disponibili pochi dati sull’uso di questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento. Pertanto, il suo utilizzo è sconsigliato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Algesal Activado contiene alcol cetilico, ricinoleato di glicerolo e derivati terpenici

Questo medicinale può provocare reazioni locali sulla cute (come dermatite da contatto) poiché contiene alcol cetilico.

Questo medicinale può causare reazioni cutanee poiché contiene ricinoleato di glicerolo.

Questo medicinale contiene essenza di lavanda con linalolo, cumarina, d-limonene, citronellolo e amilcinamaldeide. Linalolo, cumarina, d-limonene, citronellolo e amilcinamaldeide possono provocare reazioni allergiche. I derivati terpenici di questo eccipiente possono ridurre la soglia epilettogena e causare incidenti neurologici come convulsioni nei neonati e nei bambini in caso di dosi eccessive.

3. Come utilizzare Algesal Activado

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Adulti e bambini di età superiore ai 7 anni

Applicare 2 o 3 volte al giorno sulla zona dolorante/interessata, massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento.

Lavare le mani dopo ogni applicazione per evitare un contatto accidentale con occhi e mucose.

Non fasciare la zona trattata.

Questo medicinale è destinato a uso cutaneo (esclusivamente su cute integra). Non somministrare su vaste superfici cutanee. Utilizzare esclusivamente sulla zona interessata.

Uso nei bambini

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 7 anni.

Pazienti anziani

Non esistono raccomandazioni posologiche specifiche per i pazienti anziani.

Pazienti con insufficienza renale

Non sono stati effettuati studi specifici nei pazienti con insufficienza renale. Si raccomanda di utilizzare il medicinale con cautela in questo gruppo di pazienti.

Pazienti con insufficienza epatica

Non sono stati effettuati studi specifici nei pazienti con insufficienza epatica. Si raccomanda di utilizzare il medicinale con cautela in questo gruppo di pazienti.

Se usa una quantità eccessiva di Algesal Activado

A causa delle caratteristiche di questo medicinale per uso cutaneo, è raro che si verifichi un'intossicazione.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di applicare Algesal Activado

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Cheratolisi moderata.
• Reazioni locali di tipo allergico (reazioni eritematose o prurito).
• Allergia crociata ai salicilati che può provocare la comparsa del sindrome di Samter e Beers (poliposi nasale, edema).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Algesal Activado

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della sua farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Algesal Activado:

• I principi attivi sono mirtecaina e salicilato di dietilammina. Ogni grammo di pomata contiene 10 mg di mirtecaina e 100 mg di salicilato di dietilammina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: solfito sodico, acido cloridrico, paraffina leggera, palmitostearato di etilenglicole, palmitostearato di glicerolo, alcol cetilico, palmitostearato di polietilenglicole 300, gliceridi preglicolizzati saturi, ricinoleato di glicerolo, essenza di lavanda (contiene linalolo, cumarina, d-limonene, citronellolo, amilcinnamaldeide e derivati terpenici) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Algesal Activado 10 mg/g + 100 mg/g pomata è una pomata cremosa, non grassa e lavabile, leggermente profumata, di colore bianco e aspetto omogeneo.

È disponibile in confezioni da 60 grammi di pomata in tubi di alluminio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

Responsabile della fabbricazione

Meribel Pharma Parets, S.L.U.
C/ Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallès (Barcellona)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2022

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/