Алгесал Активадо 10 мг/г + 100 мг/г мазь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алгесал Активадо 10 мг/г + 100 мг/г мазь

миртекаин / диэтиламин салицилата

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Алгесал Активадо и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом применения Алгесал Активадо

3. Как применять Алгесал Активадо

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алгесал Активадо

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алгесал Активадо и для чего его применяют

Алгесал Активадо — это мазь для наружного применения, содержащая миртокайну (местный анестетик) и диэтиламин салицилата (противовоспалительное и обезболивающее средство). Этот препарат относится к группе местных средств для лечения мышечных и суставных болей.

Алгесал Активадо показан для симптоматического местного облегчения мышечных, суставных и ревматических болей, таких как растяжения, люмбаго, искривление шеи и другие подобные состояния у взрослых и детей старше 7 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Алгесал Активадо

Не применяйте Алгесал Активадо

• если у вас аллергия на миртеокаин, диэтиламин салицилата (или другие салицилаты), а также на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
• детям младше 7 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Алгесал Активадо.

• Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если у вас появятся побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты» данной инструкции.
• Не применяйте этот препарат, если у вас бронхиальная астма, поскольку вы относитесь к группе риска по аллергии на салицилаты.
• Не наносите на тонкую кожу, слизистые оболочки, глаза и чувствительные участки (например, раны).
• Не наносите на открытые раны, гнойные дерматиты, экземы или кожные инфекции.
• Не наносите под окклюзионные повязки.
• Данный препарат может вызвать умеренную кератозу в месте нанесения. Чтобы избежать этого, рекомендуется делать лёгкий массаж.
• Превышение рекомендованной дозы или более частое нанесение не улучшает терапевтический эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Алгесал Активадо

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные препараты.

Хотя на данный момент не описано никаких взаимодействий Алгесал Активадо с другими лекарственными средствами, не рекомендуется наносить другие наружные препараты на те же участки кожи без консультации с врачом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Данные о применении препарата во время беременности и лактации ограничены. Поэтому его использование не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Алгесал Активадо содержит цетиловый спирт, глицерилрицинолеат и терпеновые производные

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт.

Данный препарат может вызывать кожные реакции, поскольку содержит глицерилрицинолеат.

Препарат содержит лавандовое масло с линалолом, кумарином, d-лимоненом, цитронеллолом и амилциннамальдегидом. Линалол, кумарин, d-лимонен, цитронеллол и амилциннамальдегид могут вызывать аллергические реакции. Терпеновые производные этого вспомогательного вещества могут снижать эпилептический порог и вызывать неврологические осложнения, такие как судороги у новорождённых и детей при превышении дозы.

3. Применение Алгесал Активадо

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети старше 7 лет

Наносить 2–3 раза в день на болезненный/поражённый участок, слегка втирая до полного впитывания.

После каждого применения тщательно вымыть руки, чтобы избежать случайного контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Не накладывать повязку на место нанесения препарата.

Препарат предназначен для наружного применения (исключительно на неповреждённую кожу). Не наносить на обширные участки кожи. Применять исключительно на поражённом участке.

Применение у детей

Не применять у детей младше 7 лет.

Пациенты пожилого возраста

Специальных рекомендаций по дозировке для пациентов пожилого возраста не существует.

Пациенты с нарушением функции почек

Специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились. Применение у данной группы пациентов рекомендуется с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции печени

Специальные исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Применение у данной группы пациентов рекомендуется с осторожностью.

Если вы применили больше Алгесал Активадо, чем нужно

Из-за особенностей наружного применения этого лекарственного средства вероятность развития интоксикации крайне мала.

При передозировке или случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли нанести Алгесал Активадо

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Умеренная кератолизис.
• Местные аллергические реакции (эритематозные реакции или зуд).
• Перекрестная аллергия на салицилаты, которая может привести к развитию синдрома Самтера и Бирса (полипоз носа, отек).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзорства за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Алгесал Активадо

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или в мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковки и лекарства, от которых необходимо избавиться, в пункте приёма SIGRE в вашей аптеке. Уточните у фармацевта, как правильно избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алгесал Активадо:

• Действующие вещества — миртекаин и диэтиламиносалицилат. Каждый грамм мази содержит 10 мг миртекаина и 100 мг диэтиламиносалицилата.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): натрия сульфит, соляная кислота, легкий парафин, этиленгликоль пальмитостеарат, глицерина пальмитостеарат, цетиловый спирт, полиэтиленгликоль 300 пальмитостеарат, насыщенные преглицолизированные глицериды, глицерил рицинолеат, лавандовое эфирное масло (содержит линалол, кумарин, d-лимонен, цитронеллол, амилцинамальдегид и терпеновые производные), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алгесал Активадо 10 мг/г + 100 мг/г мазь — это нежирная, легко смываемая кремообразная мазь белого цвета с однородной консистенцией и слабым ароматом.

Препарат выпускается в тубах по 60 граммов мази из алюминия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Лабораторио СТАДА, С.Л.
Фредерик Момпоу, 5
08960 Сант-Жуст-Десверн (Барселона)
Испания

Производитель

Мербел Фарма Паретс, С.Л.У.
Улица Рамон-и-Кахаль, 2
08150 Паретс-дель-Вальес (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2022 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/