Algesal Aktywowany 10 mg/g + 100 mg/g maść

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

AlgesalActivado 10 mg/g + 100 mg/g maść

mirtekaina / salicylan dietylaminy

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku opisanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać potrzebna.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Algesal Activado i do czego się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Algesal Activado

3. Jak stosować Algesal Activado

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Algesal Activado

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Algesal Activado i do czego jest stosowany

Algesal Activado to maść do stosowania na skórze, zawierająca mirtekainę (znieczulenie miejscowe) i dietyloaminę salicylanu (lek przeciwnowotwórczy i przeciwbólowy). Lek ten należy do grupy leków miejscowych stosowanych w leczeniu bólu mięśniowego i stawowego.

Algesal Activado wskazany jest do miejscowego, objawowego łagodzenia bólu mięśniowego, stawowego i reumatycznego, takiego jak skręcenia, karkówka, pleośnie i inne podobne dolegliwości, u dorosłych i dzieci powyżej 7. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Algesal Activado

Nie stosuj Algesal Activado

• jeśli jesteś uczulony na mirtekaínę, dietylaminę salicylanu (lub inne salicylany) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
• u dzieci poniżej 7. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Algesal Activado skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie którejkolwiek z działań niepożądanych opisanych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane” tego ulotki.

• Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś chory na astmę, ponieważ stanowi to grupę ryzyka pod względem uczulenia na salicylany.

• Nie stosować na wrażliwej skórze, błonach śluzowych, oczach ani wrażliwych obszarach (np. na ranach).

• Nie stosować na ranach otwartych, zapaleniach skóry z ropą, egzemach lub infekcjach skóry.

• Nie stosować pod opatrunkami okluzyjnymi.

• Ten lek może powodować umiarkowaną keratozę w miejscu aplikacji. Aby temu zapobiec, należy delikatnie masować miejsce aplikacji.

• Stosowanie w dawkach wyższych niż zalecane lub częstsze niż zalecane nie poprawia efektu terapeutycznego.

Inne leki i Algesal Activado

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Chociaż do tej pory nie opisano żadnych interakcji Algesal Activado z innymi lekami, nie zaleca się stosowania innych preparatów do użytku zewnętrznego na tym samym obszarze bez konsultacji z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dane dotyczące stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią są ograniczone. Dlatego jego stosowanie jest niezalecane.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych działań tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Algesal Activado zawiera alkohol cetylowy, glicerynowy rytsynolan i pochodne terpenowe

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetylowy.

Ten lek może powodować reakcje skórne, ponieważ zawiera glicerynowy rytsynolan.

Ten lek zawiera esencję lawendy z linalolem, kumaryną, d-limonenem, cytronelolem i amylcinamaldehydem. Linalol, kumaryna, d-limonen, cytronelol i amylcinamaldehyd mogą powodować reakcje alergiczne. Pochodne terpenowe tego środka pomocniczego mogą obniżać próg padaczkowy i prowadzić do incydentów neurologicznych, takich jak napady drgawkowe u niemowląt i dzieci, przy nadmiernych dawkach.

3. Jak stosować Algesal Activado

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i dzieci powyżej 7. roku życia

Nanieść 2 lub 3 razy dziennie na bolący/objęty obszar, wykonując delikatny masaż aż do całkowitego wchłonięcia.

Po każdej aplikacji umyć ręce, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Nie opatrywać miejsca aplikacji.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego (wyłącznie na nieuszkodzonej skórze). Nie stosować na dużych powierzchniach skóry. Stosować wyłącznie na obszarze objętym dolegliwością.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 7. roku życia.

Pacjenci starsi

Nie ma specjalnych zaleceń dawkowania dla pacjentów starszych.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie przeprowadzono szczegółowych badań u pacjentów z niewydolnością nerek. Zaleca się ostrożność przy stosowaniu u tej grupy pacjentów.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Nie przeprowadzono szczegółowych badań u pacjentów z niewydolnością wątroby. Zaleca się ostrożność przy stosowaniu u tej grupy pacjentów.

W przypadku przedawkowania Algesal Activado

Z uwagi na charakterystykę tego leku stosowanego miejscowo, prawdopodobieństwo zatrucia jest niewielkie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

W przypadku zapomnienia o zastosowaniu Algesal Activado

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Umiarkowane rozwarstwienie rogówki (keratoliza).
• Reakcje miejscowe o charakterze alergicznym (zawroty rumieniowe lub świąd).
• Nadwrażliwość krzyżowa na salicylany, która może prowadzić do wystąpienia zespołu Samtera i Beersa (polipowica nosa, obrzęk).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Algesal Activado

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zużyte opakowania oraz leki, których już nie potrzebujesz, należy zdać w Punkcie SIGRE w swojej aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Algesal Activado:

• Substancje czynne to mirtekaina i dietyloamina salicylanu. Każdy gram maści zawiera 10 mg mirtekainy i 100 mg dietyloaminy salicylanu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: siarczyn sodu, kwas solny, parafina lekka, palmitynoesterynowan glikolu etylenowego, palmitynoesterynowany gliceryna, alkohol cetylowy, palmitynoesterynowany polietylenoglikol 300, nasycane glicerydy preglikolizowane, gliceryna ricynoleinian, esencja lawendowa (zawiera linalol, kumarynę, d-limonen, cytronelol, amidę aldehydu amylowego i pochodne terpenowe) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Algesal Activado 10 mg/g + 100 mg/g maść to kremowa, nie tłusta i łatwa do spłukania maść, lekko perfumowana, biała o jednolitym wyglądzie.

Dostępna jest w opakowaniach po 60 g maści w tubkach z aluminium.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Meribel Pharma Parets, S.L.U.
C/ Ramón y Cajal, 2
08150 Parets del Vallès (Barcelona)
Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Lipiec 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/