Альгесал 10 мг/г + 100 мг/г піна шкірна

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Альгесал 10 мг/г + 100 мг/г піна шкірна

міртекаїн лаурілсульфат/діетиламін саліцилат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Альгесал і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Альгесал

3. Як застосовувати Альгесал

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Альгесалу

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альгесал і для чого його застосовують

Альгесал — це піна шкірна для нанесення на шкіру, яка містить міртекаїну лаурилсульфат (місцевий анестетик) та діетиламін саліцилату (протизапальний і знеболювальний засіб). Цей лікарський засіб належить до групи місцевих засобів для лікування м’язового та суглобового болю.

Альгесал призначений для симптоматичного полегшення болю м’язів, суглобів і ревматичного болю, таких як розтягнення, скрес, люмбаго та інші подібні захворювання, у дорослих та дітей старше 7 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Альгесалу

Не застосовуйте Альгесал

• якщо Ви алергічні до міртекаїну лаурілсульфату, діетиламіну саліцилату (або інших саліцилатів) чи будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• якщо Ви вагітні чи годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• дітям віком молодше 7 років.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Альгесалу.

• Необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, описані в розділі 4 «Можливі побічні ефекти» цієї інструкції.

• Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви хворієте на астму, оскільки це група ризику щодо алергії на саліцилати.

• Не наносити на тонку шкіру, слизові оболонки, очі чи чутливі ділянки (наприклад, на рани).

• Не наносити на відкриті рани, гнійні дерматити, екземи чи шкірні інфекції.

• Не застосовувати під оклюзійні пов’язки.

• Цей лікарський засіб може спричинити помірну кератозу у місці нанесення. Щоб цього уникнути, слід робити легкий масаж.

• Застосування у дозах, що перевищують рекомендовані, або частіше за рекомендоване не покращує результату.

Інші лікарські засоби та Альгесал

Повідомте лікареві чи фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували чи можете застосувати інші лікарські засоби.

Хоча на даний момент не описано жодних взаємодій Альгесалу з іншими лікарськими засобами, не рекомендується застосовувати інші зовнішні препарати на тій самій ділянці шкіри без консультації з лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Існує обмаль даних щодо застосування цього лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми. Тому його застосування не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Жодних порушень здатності керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами не описано.

Альгесал містить цетиловий спирт та терпенові похідні

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт.

Цей лікарський засіб містить лавандову олію з ліналолом, кумарином, d-лімоненом, цитронелолом та амілцинамальдегідом. Ліналол, кумарин, d-лімонен, цитронелол та амілцинамальдегід можуть викликати алергічні реакції. Терпенові похідні цього допоміжного компонента можуть знижувати епілептогенний поріг і спричиняти неврологічні ускладнення, такі як судоми, у немовлят та дітей при застосуванні надмірних доз.

3. Як застосовувати Альгесал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів запитайте свого лікаря чи фармацевта.

Дорослі та діти старше 7 років

Наносити 2–3 рази на добу на болючу/уражену ділянку, здійснюючи легкий масаж до повного вбираювання. Перед застосуванням флакон потрібно струшувати протягом кількох секунд. Спрей наносити, тримаючи флакон вертикально, якомога ближче до болючої ділянки. Під час застосування не нахиляти пляшку.

Після кожного застосування слід вимити руки, щоб уникнути випадкового контакту з очима та слизовими оболонками. Не забинтовувати місце застосування.

Цей лікарський засіб призначений для зовнішнього застосування (виключно на шкіру). Не застосовувати на великій площі шкіри. Використовувати виключно на ураженій ділянці.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей молодше 7 років.

Літні пацієнти

Спеціальних рекомендацій для літніх пацієнтів не існує.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Спеціальні дослідження у пацієнтів з нирковою недостатністю не проводилися. Рекомендується обережне застосування цього засобу у цієї групи пацієнтів.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Спеціальні дослідження у пацієнтів з печінковою недостатністю не проводилися. Рекомендується обережне застосування цього засобу у цієї групи пацієнтів.

Якщо ви застосували більше Альгесалу, ніж слід

У зв’язку з особливостями цього лікарського засобу для зовнішнього застосування, ймовірність отруєння є дуже низькою.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Альгесал

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Частота невідома (не вдалося встановити за наявними даними):

• Помірний кератоліз.
• Місцеві алергічні реакції (еритематозні реакції або свербіж).
• Перехресна алергія до саліцилатів, що може призвести до розвитку синдрому Самтера та Бірса (назальна поліпоз, набряк).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Альгесалу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Увага. Упаковка під тиском. Захищати від сонячних променів і не допускати нагрівання до температур вище 50 °C. Не проколювати і не спалювати, навіть після використання. Містить 5% за масою легкозаймистих компонентів. Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або у сміттєві кошти. Упаковку та не потрібні ліки слід здавати в пункт збору SIGRE. Дізнайтеся у свого провізора, як позбутися упаковки та ліків, що більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Альгесалу

• Діючими речовинами є міртекаїн лаурілсульфат та діетиламін саліцилат. Кожен грам шкірної піни містить 10 мг міртекаїну лаурілсульфату та 100 мг діетиламіну саліцилату.
• Інші компоненти (надлишкові речовини): динатрію едетат, полісорбат 60, каприловий/каприновий трігліцерид, рідкий парафін, сорбітан моностеарат, цетиловий спирт, лавандова есенція (що містить ліналол, кумарин, d-лімонен, цитронелол, амілцинамальдегід та терпенові похідні), очищена вода та Propel-45 (пропан + ізобутан).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Альгесал 10 мг/г + 100 мг/г піна шкірна є емульсією (олеї/вода), яка під дією пропелента утворює білу, однорідну, пінну, нежирну, змивну, слабко ароматизовану піну, що не подразнює шкіру та створює приємне відчуття прохолоди.

Доступний у флаконах із 60 та 100 грамами шкірної піни.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Лабораторія STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Сант-Жуст-Десверн (Барселона)

Іспанія

Виробник

Meribel Pharma Parets, S.L.U.
C/ Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallès (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Липень 2022 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/