Algesal 10 mg/g + 100 mg/g pena do stosowania miejscowego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Algesal 10 mg/g + 100 mg/g pianka do stosowania miejscowego

mirtekaina laurilsiarczan/salicylan dietylaminy

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku opisanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w przyszłości potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 7 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lek Algesal i w jakich celach jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Algesal

3. Jak stosować lek Algesal

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Algesal

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Algesal i kiedy się go stosuje

Algesal to pianka do stosowania na skórę, zawierająca mirtekainę laurylosiarczan (lekarstwo przeciwbólowe miejscowe) oraz dietyloaminę salicylanu (lek przeciwzapalny i przeciwbólowy). Lek ten należy do grupy leków przeciwbólowych miejscowych stosowanych w przypadku bólu mięśni i stawów.

Algesal stosuje się w celu miejscowego, objawowego ulżania bólu mięśniowego, stawowego i reumatycznego, takiego jak skręcenia, karkówka, lumbago oraz inne podobne dolegliwości u dorosłych i dzieci powyżej 7. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Algesal

Nie należy stosować Algesal

• jeśli jest alergiczny na mirtekaínę, laurylosiarczan, dietylaminę salicylan (lub inne salicylany) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).
• u dzieci poniżej 7. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Algesal.

• Należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy niepożądane opisane w sekcji 4 „Możliwe działania niepożądane” niniejszego ulotki.

• Nie należy stosować tego leku, jeśli jesteś chory na astmę, ponieważ stanowi to grupę ryzyka pod względem alergii na salicylany.

• Nie należy stosować na delikatną skórę, błony śluzowe, oczy ani obszary wrażliwe (np. rany).

• Nie należy stosować na ranach otwartych, zapaleniach skóry z ropą, egzemach lub infekcjach skóry.

• Nie należy stosować pod opatrunkami okluzyjnymi.

• Ten lek może powodować umiarkowaną keratozę w miejscu aplikacji. Aby temu zapobiec, należy delikatnie masować.

• Stosowanie w dawkach wyższych niż zalecane lub częstsze niż zalecane nie poprawia efektu terapeutycznego.

Inne leki i Algesal

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub może zażywać inne leki.

Chociaż do tej pory nie opisano żadnych interakcji Algesal z innymi lekami, nie zaleca się stosowania innych preparatów do użytku zewnętrznego na tym samym obszarze bez konsultacji z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dane dotyczące stosowania tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią są ograniczone. Dlatego jego stosowanie nie jest zalecane.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych działań tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Algesal zawiera alkohol cetylowy i pochodne terpenowe

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetylowy.

Ten lek zawiera esencję lawendy z linalolem, kumaryną, d-limonenem, cytronelowolem i amylcinamaldehydem. Linalol, kumaryna, d-limonen, cytronelow i amylcinamaldehyd mogą powodować reakcje alergiczne. Pochodne terpenowe tego środka pomocniczego mogą obniżać próg padaczkowy i powodować powikłania neurologiczne, takie jak napady drgawkowe u niemowląt i dzieci w przypadku nadmiernych dawek.

3. Jak stosować Algesal

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci powyżej 7. roku życia

Stosować 2–3 razy dziennie na obszar bolący/porażony, delikatnie masując aż do całkowitego wchłonięcia. Przed użyciem flakonik należy wstrząsnąć przez kilka sekund. Aplikować w pozycji pionowej, trzymając pojemnik jak najbliżej bolącego miejsca. Nie nachylać butelki podczas stosowania.

Po każdej aplikacji należy umyć ręce, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Nie opatrywać miejsca aplikacji.

Lek przeznaczony jest do stosowania miejscowego (wyłącznie na skórze). Nie stosować na dużych powierzchniach skóry. Stosować wyłącznie na obszarze porażonym.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 7. roku życia.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących pacjentów w podeszłym wieku.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentów z niewydolnością nerek. Zaleca się ostrożność przy stosowaniu u tej grupy pacjentów.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentów z niewydolnością wątroby. Zaleca się ostrożność przy stosowaniu u tej grupy pacjentów.

W przypadku przedawkowania Algesalu

Ze względu na charakter leku stosowanego miejscowo, prawdopodobieństwo zatrucia jest niewielkie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

W przypadku zapomnienia o zaaplikowaniu Algesalu

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Umiarkowana keratoliza.
• Reakcje miejscowe o charakterze alergicznym (reakcje rumieniowe lub świąd).
• Przejściowa alergia na salicylany, która może prowadzić do wystąpienia zespołu Samtera i Beersa (polipowica nosa, obrzęk).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Algesal

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Uwaga. Opakowanie pod ciśnieniem. Chronić przed promieniowaniem słonecznym i nie narażać na temperatury powyżej 50°C. Nie przebijaj ani nie spalaj, nawet po użyciu. Zawiera 5% masowych składników łatwopalnych. Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć zużyte opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Algesal

• Substancje czynne to mirtekaína laurilsulfato i salicylan dietylaminy. Każdy gram pianki do skóry zawiera 10 mg mirtekaína laurilsulfato i 100 mg salicylanu dietylaminy.
• Pozostałe składniki (eksygenia) to: edetyna disodowa, polisorbat 60, trójglicerydy kaprynowe/kaprynowe, parafina ciekła lekka, sorbitan monoesteryczny, alkohol cetylowy, esencja lawendowa (zawierająca linalol, kumarynę, d-limonen, cytronelol, amidę aldehydu amilowego i pochodne terpenowe), woda oczyszczona oraz Propel-45 (propan + izobutan).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Algesal 10 mg/g + 100 mg/g pianka do skóry to emulsja (olej/woda), która pod wpływem gazu nośnego tworzy białą, jednolitą, puszystą, nietłustą, łatwą do spłukania pianę o lekkim zapachu, niepodrażniającą skóry, wywołującą przyjemne uczucie chłodu.

Dostępny w opakowaniach zawierających 60 i 100 gramów pianki do skóry.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Meribel Pharma Parets, S.L.U.
C/ Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: lipiec 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.es/