Алгесал 10 мг/г + 100 мг/г пена для кожи

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алгесал 10 мг/г + 100 мг/г пена для кожи

миртокайна лаурилсульфат/диэтиламина салицилат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алгесал и для чего он применяется

2. Что следует знать перед применением Алгесала

3. Способ применения Алгесала

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Алгесала

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алгесал и для чего его применяют

Алгесал — это пена для кожи, предназначенная для нанесения на кожу, содержащая миртекаин лаурисульфат (местное обезболивающее) и диэтиламиносалицилат (противовоспалительное и обезболивающее средство). Данный препарат относится к группе лекарственных средств для местного применения при мышечных и суставных болях.

Алгесал показан для местного симптоматического облегчения мышечных, суставных и ревматических болей, таких как растяжения, искривление шеи (тугая шея), поясничный радикулит и другие подобные состояния у взрослых и детей старше 7 лет.

Следует проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Алгесал

Не применяйте Алгесал

• если у вас аллергия на миртеокаин, лаурилсульфат, диэтилсалицилат (или другие салицилаты) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
• у детей младше 7 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Алгесал.

• Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты» данной инструкции.

• Не применяйте этот препарат, если у вас бронхиальная астма, поскольку данная категория пациентов относится к группе риска по аллергии на салицилаты.

• Не наносите на тонкую кожу, слизистые оболочки, глаза или чувствительные участки (например, раны).

• Не наносите на открытые раны, гнойные дерматиты, экземы или кожные инфекции.

• Не наносите под окклюзионные повязки.

• Данный препарат может вызывать умеренную кератозу в месте нанесения. Чтобы избежать этого, следует выполнять лёгкий массаж.

• Применение в дозах, превышающих рекомендованные, или более частое нанесение не улучшает терапевтический эффект.

Другие лекарственные средства и Алгесал

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Хотя до настоящего времени не описано никаких взаимодействий Алгесал с другими препаратами, не рекомендуется наносить другие средства для местного применения на те же участки кожи без консультации с врачом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Данные о применении препарата во время беременности и лактации ограничены. Поэтому его применение не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Алгесал содержит цетиловый спирт и терпеновые производные

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт.

Препарат содержит лавандовое масло, в состав которого входят линалоол, кумарин, d-лимонен, цитронеллол и амилциннамальдегид. Линалоол, кумарин, d-лимонен, цитронеллол и амилциннамальдегид могут вызывать аллергические реакции. Терпеновые производные этого вспомогательного вещества могут снижать эпилептический порог и вызывать неврологические осложнения, такие как судороги, у новорождённых и детей при превышении дозы.

3. Как применять Алгесал

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети старше 7 лет

Наносить 2–3 раза в день на болезненный/поражённый участок, слегка втирая до полного впитывания. Перед применением флакон необходимо взболтать в течение нескольких секунд. Распылять, держа флакон в вертикальном положении, как можно ближе к болезненному участку. Не наклонять флакон во время использования.

После каждого применения тщательно вымыть руки, чтобы избежать случайного контакта с глазами и слизистыми оболочками. Не накладывать повязку на место нанесения.

Данный препарат предназначен для наружного применения (исключительно на кожу). Не наносить на обширные участки кожи. Применять исключительно на поражённой области.

Применение у детей

Не применять у детей младше 7 лет.

Пациенты пожилого возраста

Специфических рекомендаций для пациентов пожилого возраста не существует.

Пациенты с нарушением функции почек

Специфические исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились. Рекомендуется применять с осторожностью у данной группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени

Специфические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Рекомендуется применять с осторожностью у данной группы пациентов.

Если применить Алгесал в большем количестве, чем положено

В связи с особенностями наружного применения данного препарата вероятность развития интоксикации крайне мала.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Алгесал

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Умеренная кератолизис.
• Местные аллергические реакции (эритематозные реакции или зуд).
• Перекрестная аллергия к салицилатам, которая может вызвать появление синдрома Самтера и Бирса (назальные полипы, отек).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянции лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Алгесала

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Внимание. Баллон под давлением. Защищайте от солнечных лучей и избегайте воздействия температур выше 50 °C. Не прокалывайте и не сжигайте, даже после использования. Содержит 5 % по массе легковоспламеняющихся компонентов. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдавайте упаковки и лекарства, от которых вы избавились, в пункт СИГРЕ. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алгесала

• Действующие вещества — миртекаин лаурилсульфат и диэтиламиносалицилат. Каждый грамм пены для кожи содержит 10 мг миртекаина лаурилсульфата и 100 мг диэтиламиносалицилата.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): динатрия эдетат, полисорбат 60, каприловый/каприновый триглицерид, жидкий лёгкий парафин, сорбитан моноолеат, цетиловый спирт, ароматизатор лаванды (содержит линалол, кумарин, d-лимонен, цитронеллол, амилцинамальдегид и терпеновые производные), очищенная вода и Propel-45 (пропан + изобутан).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алгесал 10 мг/г + 100 мг/г пена для кожи представляет собой эмульсию (масло/вода), которая под действием пропеллента образует белую, однородную, пористую, нежирную и легко смываемую пену с лёгким ароматом, не раздражающую кожу и вызывающую приятное ощущение прохлады.

Препарат выпускается в упаковках по 60 и 100 граммов пены для кожи.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона)
Испания

Производитель

Meribel Pharma Parets, S.L.U.
C/ Ramón y Cajal, 2
08150 Parets del Vallès (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/