Алгіфаст 400 мг порошок для оральної суспензії

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Алгіфаст 400 мг порошок для оральної суспензії

Ібупрофен (лізин)

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених в цій інструкції або наданих вашим лікарем чи провізуром.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого провізора.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль — більше 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Алгіфаст і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Алгіфаст
3. Як застосовувати Алгіфаст
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алгіфасту
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алгіфаст і для чого його застосовують

Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, діє, зменшуючи біль і лихоманку.

Цей лікарський засіб застосовують у дорослих для симптоматичного полегшення тимчасових легких або помірних болів, таких як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м’язові болі (напруження) або болі в спині (люмбаго), а також при станах, що супроводжуються підвищеною температурою.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль — понад 5 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Алгіфасту

Не приймайте Алгіфаст, якщо:

• Ви маєте алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• У Вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки (останньої частини тонкої кишки) або Ви перенесли прободення травного тракту;
• У Вас виникали алергічні реакції бронхіального характеру після прийому протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти або інших знеболювальних;
• У Вас є або було астма (утруднення дихання, задиха і, в деяких випадках, кашель або свисти під час дихання), риніт (запалення слизової оболонки носа) та кропив’янка (висип на шкірі та сильний свербіж);
• У Вас важке захворювання печінки, нирок або серця (серцева недостатність);
• У Вас є порушення згортання крові або геморагічні розлади;
• Ви блюєте кров’ю, маєте чорний стілець або діарею з кров’ю;
• Ви перебуваєте в третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

• Не слід приймати більше 3 пакетиків на добу (1200 мг ібупрофену на добу), щоб уникнути можливого виникнення проблем з кровообігом або серцем.

• Якщо Ви перенесли захворювання шлунка або кишечника (наприклад, виразку), у такому разі цей лікарський засіб не слід застосовувати без медичного нагляду. Біль у шлунку або кишечнику не слід лікувати цим лікарським засобом.

• Якщо під час прийому лікарського засобу Ви відчуваєте печію або біль у шлунку, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо Ви маєте інше захворювання або алергію, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Якщо Ви страждаєте хворобою Крона або виразковим колітом, оскільки лікарські засоби з ібупрофеном можуть погіршити ці захворювання.

• Якщо лікар призначив Вам антиагрегантну терапію (для запобігання утворенню тромбів у крові), що містить ацетилсаліцилову кислоту, і Ви також приймаєте Алгіфаст, то прийом цих двох препаратів слід розділити. Для цього можна дотримуватися одного з наступних режимів:

  • Прийміть дозу ацетилсаліцилової кислоти та почекайте щонайменше півгодини перед прийомом дози Алгіфасту.
  • Прийміть дозу цього лікарського засобу щонайменше за 8 годин до прийому ацетилсаліцилової кислоти.

• Якщо Ви маєте гіпертонію, захворювання нирок, печінки або серця, порушення згортання крові або приймаєте антикоагулянти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

• Вам слід обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо:

  • У Вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (болі в грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокування артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
  • У Вас підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або Ви палите.

• Не слід перевищувати рекомендовану дозу, зазначену в розділі 3. Як приймати Алгіфаст.

• Якщо Ви хворієте вітряною віспою (інфекційна хвороба дитячого віку), Вам не слід приймати ібупрофен.

• У разі дегідратації через важку діарею або блювоту, особливо у дітей, питайте достатню кількість рідини та негайно зверніться до лікаря.

• Якщо Ви маєте гостру інтермітуючу порфірію (рідкісне захворювання крові).

• Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з лікуванням ібупрофеном.

Припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які

висипання на шкірі, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки

алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

• Якщо у Вас інфекція, див. заголовок «Інфекції» нижче.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що цей лікарський засіб може затримати належне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам призначено будь-яке діагностичне дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати.

Інші лікарські засоби та Алгіфаст

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Цей лікарський засіб може впливати на інші препарати або сам зазнавати їхнього впливу. Наприклад:

• Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
• Баклофен (використовується для лікування непрохідних та тривалих скорочень м’язів)
• Лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати з атенололом, та блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
• Циклоспорин та такролімус (використовуються для запобігання відторгнення при трансплантації органів)
• Дигоксин (використовується при захворюваннях серця)
• Фенітоїн (використовується при лікуванні епілепсії)
• Фуросемід та інші тіазидні діуретики (використовуються для виведення сечі)
• Інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби (використовуються для зниження рівня глюкози в крові)
• Літій (використовується для лікування депресії)
• Метотрексат (використовується при лікуванні раку та ревматоїдного артриту)
• Міфепрістон (індуктор аборту)
• Пентоксифілін (використовується при порушеннях кровообігу)
• Пробенецид (використовується у пацієнтів із подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях)
• Хінолони (використовуються при інфекціях)
• Йоннообмінні смоли, такі як колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)
• Сульфаніламіди (використовуються при інфекціях)
• Сульфінпіразон (використовується для лікування подагри)
• Такрін (використовується при лікуванні хвороби Альцгеймера)
• Тромболітики (лікарські засоби, що розчиняють або руйнують тромби в крові)
• Зідовудин (використовується при лікуванні хворих на вірус імунодефіциту людини, що викликає СНІД)
• Не слід застосовувати разом з іншими знеболювальними та протизапальними засобами (нестероїдні протизапальні та кортикостероїди), що зменшують біль і запалення, без консультації з лікарем.

Якщо лікар призначив Вам антиагрегантний препарат (для запобігання утворенню тромбів у крові), що містить ацетилсаліцилову кислоту, і Ви також приймаєте цей лікарський засіб, слід розділити прийом цих двох препаратів (див. розділ Попередження та застереження).

Інші лікарські засоби також можуть впливати на цей препарат або зазнавати його впливу. Тому перед застосуванням Алгіфасту разом з іншими лікарськими засобами слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування Алгіфасту разом з їжею, напоями та алкоголем

Приймайте цей лікарський засіб під час їжі або з молоком.

Вживання алкоголю під час лікування може збільшити ризик шлунково-кишкових побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування ібупрофену слід уникати протягом першого та другого триместрів вагітності. Якщо це вважається необхідним, лікар призначить найефективнішу дозу та найкоротший термін застосування. Не слід застосовувати у третьому триместрі вагітності.

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть знижувати фертильність (здатність завагітніти) у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення прийому препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хоча очікування таких ефектів малоймовірні, слід бути обережним, якщо Ви відчуваєте сонливість або запаморочення.

Алгіфаст містить циклодекстрин (бетадекс) (Е-459), сахарозу та натрій.

• Цей лікарський засіб містить 2 г циклодекстрину в кожному пакетику.

• Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить тартразин. Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

• Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто, по суті, є «без натрію».

3. Як застосовувати Алгіфаст

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому вкладенні, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі та підлітки від 12 років (і з вагою понад 40 кг)

Рекомендовано 1 пакетик (400 мг ібупрофену) кожні 6–8 годин залежно від інтенсивності симптомів. За 24 години не слід приймати більше 1200 мг ібупрофену (3 пакетики).

Пацієнти літнього віку

Дозу повинен встановити лікар, оскільки може знадобитися зменшення звичайної дози. Зверніться до свого лікаря.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця:

Повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити прийом препарату.

Якщо симптоми погіршуються, якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль — понад 5 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Спосіб застосування:

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Висипте вміст одного пакетика у півсклянки води, перемішайте та негайно випийте.

Приймайте препарат під час їжі або з молоком, особливо якщо відчуваєте розлади травлення.

Якщо ви прийняли більше Алгіфасту, ніж слід

Якщо ви прийняли більше кількості препарату, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла препарат, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливий ризик і отримати поради щодо необхідних заходів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (у якій може бути слиз із кров’ю), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохідні рухи очей. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, озноб і труднощі з диханням.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 людей): втому, головний біль, порушення шлунка та кишечника (печеновий дискомфорт, діарея, нудота, блювота), порушення шкіри (висипання, свербіж) та дзвін у вухах.

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 людей): алергічні реакції, астма, риніт (запалення слизової оболонки носа) та кропив’янка (висип на шкірі та сильний свербіж), шлунково-кишкові кровотечі та виразки, порушення сну та незначна тривожність, розмите зору, зниження гостроти зору або зміни в сприйнятті кольору, а також порушення слуху.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей): набряк (набрякнення через затримку рідини), порушення крові (лейкопенія), прободення шлунка та кишечника, порушення функції печінки (включаючи жовтяницю, тобто жовте забарвлення шкіри та очей), порушення нирок, зокрема гострий інтерстиційний нефрит із гематурією (наявністю крові в сечі), протеїнурією (виділенням білка з сечею) та іноді нефротичним синдромом (сукупністю симптомів, що виникають унаслідок ураження нирок); депресія, порушення зору (темніння в очах), скованість шиї та бронхоспазми (раптове відчуття удушшя), диспное (утруднення дихання) та ангіоедема (набряк глибоких шарів шкіри, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей): асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями), порушення крові (апластична анемія та гемолітична анемія) та згортання крові, гіпертензія та серцева недостатність, тяжкі порушення шкіри (еритема шкіри), очей та слизових оболонок, зокрема синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання шкіри), токсичний епідермальний некроліз (пошкодження шкіри та слизових оболонок, що призводить до відшарування шкіри) та еритема мультиформна (запалення шкіри).

Невідома частота: може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають:
висипання на шкірі, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець). Загальна червона лущення шкіра з бугорками під шкірою та бульбашками, особливо в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра екзантемна пустульоза). Припиніть прийом Алгіфаст при виникненні цих симптомів і негайно зверніться по медичну допомогу.

Див. також розділ 2. Шкіра стає чутливою до світла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алгіфасту

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Після відкриття пакетика суспензію слід негайно приготувати згідно з інструкцією з застосування.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пакетику та упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водостіки чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися упаковок і непотрібних ліків, запитайте поради у свого аптекаря. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алгіфасту

• Діюча речовина — ібупрофен лізин. Кожен пакетик містить 400 мг ібупрофену (у вигляді 683,34 мг ібупрофену лізину).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): бетадекс (Е-459), ароматизатор лимонний (містить гумі арабіку (Е-414), аскорбінову кислоту (Е-300) та малтодекстрин кукурудзяний), натрію сакарин, натрію цикламат, натрію цитрат та сахарозу.

Зовнішній вигляд Алгіфасту та вміст упаковки

Тонкий порошок білого кольору із запахом лимона, у пакетиках.

Кожна упаковка містить 4 або 12 пакетиків.

Тримач ліцензії на обіг та виробник
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A. (FARDI)
Grassot, 16 - 08025- Барселона (Іспанія)
Телефон: 932073751
Факс: 934570737
електронна пошта: [email protected]

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2021 р.

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/