Алгифаст 400 мг порошок для суспензии для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алгифаст 400 мг порошок для суспензии для приема внутрь

Ибупрофен (лизин)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, либо указанные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При необходимости совета или получения дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Алгифаст и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Алгифаста
3. Как применять Алгифаст
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Алгифаста
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алгифаст и для чего он применяется

Ибупрофен, действующее вещество этого лекарственного средства, оказывает действие, уменьшая боль и лихорадку.

Этот препарат применяется у взрослых для симптоматического облегчения легкой или умеренной случайной боли, такой как головная боль, зубная боль, менструальные боли, мышечные боли (миалгии) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, если температура сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Алгифаст

Не принимайте Алгифаст, если:

• Вы аллергик на ибупрофен или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• У вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке (последняя часть тонкого кишечника) либо вы перенесли прободение желудочно-кишечного тракта;
• У вас возникали аллергические реакции астматического типа при приеме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты или других анальгетиков;
• У вас есть или ранее были астма (затруднённое дыхание, удушье и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание), ринит (воспаление слизистой оболочки носа) и крапивница (пятна на коже и сильный зуд);
• У вас тяжёлое заболевание печени, почек или сердца (сердечная недостаточность);
• У вас есть нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства;
• Вы рвете кровью, у вас чёрный стул или диарея с кровью;
• Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

• Не следует принимать более 3 пакетиков в день (1200 мг ибупрофена в день), чтобы избежать возможного возникновения нарушений кровообращения или проблем с сердцем.

• Если у вас ранее были заболевания желудка или кишечника (например, язва), в этом случае вы не должны принимать это лекарственное средство без медицинского наблюдения. Боли в желудке или кишечнике не следует лечить данным препаратом.

• Если при приеме препарата вы ощущаете изжогу или боль в желудке, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

• Если у вас есть другое заболевание или аллергия, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

• Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты, содержащие ибупрофен, могут усугубить эти заболевания.

• Если врач назначил вам антиагрегантное средство (для предотвращения образования тромбов в крови), содержащее ацетилсалициловую кислоту, и вы одновременно принимаете Алгифаст, необходимо разнести прием этих препаратов. Для этого можно придерживаться одного из следующих режимов:

  • Принять дозу ацетилсалициловой кислоты и подождать не менее получаса перед приемом дозы Алгифаст.
  • Принять дозу этого лекарственного средства не менее чем за 8 часов до приема ацетилсалициловой кислоты.

• Если у вас гипертония, заболевания почек, печени или сердца, нарушения свёртываемости крови или вы принимаете антикоагулянты, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

• Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

• Обсудите с врачом или фармацевтом прием этого лекарственного средства, если у вас:

  • Есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (грудную боль), перенесённый инфаркт миокарда, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокады артерий), или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
  • Повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите.

• Не следует превышать дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Алгифаст».

• При ветряной оспе (детское инфекционное заболевание) не следует принимать ибупрофен.

• При обезвоживании, вызванном тяжёлой диареей или рвотой, особенно у детей, необходимо обильно пить жидкость и немедленно обратиться к врачу.

• При наличии острой интермиттирующей порфирии (редкое заболевание крови).

• Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением ибупрофеном.

Прекратите прием этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются кожные высыпания, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьёзной кожной реакции. См. раздел 4.

• При наличии инфекции см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Другие лекарственные средства и Алгифаст

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные.

Этот препарат может влиять на другие лекарства или сам быть подвержен их влиянию. Например:

• Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Баклофен (используется для лечения непроизвольных и продолжительных мышечных сокращений).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Циклоспорин и такролимус (используются для профилактики отторжения при трансплантации органов).
• Дигоксин (используется при заболеваниях сердца).
• Фенитоин (используется при лечении эпилепсии).
• Фуросемид и другие тиазидные диуретики (используются для выведения мочи).
• Инсулин и пероральные гипогликемические средства (используются для снижения уровня глюкозы в крови).
• Литий (используется при лечении депрессии).
• Метотрексат (используется при лечении рака и ревматоидного артрита).
• Мифепристон (применяется для вызова аборта).
• Пентоксифиллин (используется при нарушениях кровообращения).
• Пробенецид (используется при подагре или совместно с пенициллином при инфекциях).
• Хинолоны (используются при инфекциях).
• Ионообменные смолы, такие как колестирамин (используются для снижения уровня холестерина в крови).
• Сульфамиды (используются при инфекциях).
• Сульфинпиразон (используется при лечении подагры).
• Такрин (используется при лечении болезни Альцгеймера).
• Тромболитики (препараты, растворяющие или разрушающие тромбы в крови).
• Зидовудин (используется при лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СПИД).
• Не следует применять одновременно с другими обезболивающими и противовоспалительными препаратами (нестероидные противовоспалительные средства и кортикостероиды), снижающими боль и воспаление, без консультации с врачом.

Если врач назначил вам антиагрегантное средство, содержащее ацетилсалициловую кислоту, и вы одновременно принимаете это лекарственное средство, необходимо разнести прием этих препаратов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие лекарственные средства также могут влиять на это лекарственное средство или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением Алгифаст вместе с другими препаратами.

Прием Алгифаст с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат во время еды или с молоком.

Употребление алкоголя во время лечения может повысить риск желудочно-кишечных побочных реакций.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение ибупрофена в первом и втором триместрах беременности следует избегать. Если врач сочтёт его применение необходимым, он назначит минимальную эффективную дозу на кратчайший возможный срок. В третьем триместре беременности препарат применять нельзя.

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, которые могут снижать фертильность (способность забеременеть) у женщин. Это действие обратимо после прекращения приема препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Хотя подобные эффекты не ожидаются, следует соблюдать осторожность, если вы ощущаете сонливость или головокружение.

Алгифаст содержит циклодекстрин (бетадекс) (Е-459), сахарозу и натрий.

• Этот препарат содержит 2 г циклодекстрина в каждом пакетике.

• Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин. Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

• Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Алгифаст

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в настоящей инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет (и с массой тела более 40 кг)

Рекомендуется принимать 1 пакетик (400 мг ибупрофена) каждые 6–8 часов в зависимости от интенсивности симптомов. Максимальная суточная доза ибупрофена не должна превышать 1200 мг (3 пакетика) в течение 24 часов.

Пациенты пожилого возраста

Доза должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы. Проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:

Перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение данного препарата должно осуществляться только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов необходимо прекратить приём препарата.

Если симптомы усиливаются, лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения:

Данный препарат предназначен для приёма внутрь.

Высыпьте содержимое одного пакетика в полстакана воды, перемешайте и немедленно выпейте.

Принимайте препарат во время еды или вместе с молоком, особенно если возникают расстройства желудка.

Если вы приняли Алгифаст в большей дозе, чем следует

Если вы приняли больше препарата, чем указано, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб и затруднённое дыхание.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех людей.

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек): усталость, головная боль, нарушения со стороны желудка и кишечника (изжога, диарея, тошнота, рвота), нарушения кожи (высыпания, зуд) и шум в ушах.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек): аллергические реакции, астма, ринит (воспаление слизистой оболочки носа) и крапивница (сыпь на коже и сильный зуд), желудочно-кишечные кровотечения и язвы, нарушения сна и незначительное беспокойство, нечёткость зрения, снижение остроты зрения или изменения восприятия цвета, нарушения слуха.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): отёк (припухлость из-за задержки жидкости), нарушения крови (лейкопения), прободение желудка и кишечника, нарушения печени (включая желтуху, то есть желтушное окрашивание кожи и глаз), нарушения почек, такие как: острый интерстициальный нефрит с гематурией (кровь в моче), протеинурия (выделение белка с мочой) и иногда нефротический синдром (комплекс симптомов, возникающих вследствие поражения почек); депрессия, нарушения зрения (потемнение в глазах), скованность шеи и бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), одышка (затруднённое дыхание) и ангионевротический отёк (отёк глубоких слоёв кожи, проявляющийся отёком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение при глотании или дыхании).

Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга, не вызванное бактериями), нарушения крови (апластическая и гемолитическая анемия) и свёртываемости крови, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность, тяжёлые нарушения кожи (эритема кожи), глаз и слизистых оболочек, такие как синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое поражение кожи), токсический эпидермальный некролиз (поражение кожи и слизистых оболочек, приводящее к отслоению кожи) и многоформная экссудативная эритема (воспаление кожи).

Частота неизвестна: может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (разновидность белых кровяных телец). Общее покраснение и шелушение кожи, узелки под кожей и пузырьки, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающиеся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулёз). Прекратите приём Алгифаст и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся эти симптомы.

См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Алгифаста

Особые условия хранения не требуются.

После открытия пакетика суспензию необходимо приготовить немедленно в соответствии с инструкцией по применению.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на пакетике и упаковке после надписи «CAD». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте данный препарат, если вы заметили признаки его порчи.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алгифаст

• Действующее вещество: ибупрофен-лизин. Каждый пакетик содержит 400 мг ибупрофена (в виде 683,34 мг ибупрофена лизина).
• Вспомогательные вещества: бетадекс (Е-459), ароматизатор лимонный (содержит арабскую камедь (Е-414), аскорбиновую кислоту (Е-300) и кукурузную мальтодекстрин), натриевая соль сакина, натриевый цикламат, цитрат натрия и сахароза.

Внешний вид Алгифаст и содержимое упаковки

Мелкий порошок белого цвета с лимонным запахом, расфасованный в пакетики.

Каждая упаковка содержит 4 или 12 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A. (FARDI)
Grassot, 16 - 08025- Барселона (Испания)
Телефон: 932073751
Факс: 934570737
Электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/