Algifast 400 mg polvere per sospensione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Algifast 400 mg polvere per sospensione orale

Ibuprofene (lisina)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora, se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Algifast e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Algifast
3. Come prendere Algifast
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Algifast
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Algifast e a cosa serve

L'ibuprofene, principio attivo di questo medicamento, agisce riducendo il dolore e la febbre.

Questo medicamento è indicato negli adulti per il sollievo sintomatico dei dolori occasionali lievi o moderati, come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori muscolari (contratture) o alla schiena (lombaggine), nonché negli stati febbrili.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano, se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare ad assumere Algifast

Non prenda Algifast se:

• È allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6);
• Ha avuto un’ulcera o un sanguinamento allo stomaco o al duodeno (ultima parte dell’intestino tenue) o ha subito una perforazione dell’apparato digerente;
• Ha manifestato reazioni allergiche di tipo asmatico assumendo antiinfiammatori, acido acetilsalicilico o altri analgesici;
• Soffre o ha sofferto di asma (difficoltà respiratorie, affanno e, in alcuni casi, tosse o sibili respiratori), rinite (infiammazione della mucosa nasale) e orticaria (eruzioni cutanee e prurito intenso);
• Soffre di una grave malattia del fegato, dei reni o del cuore (insufficienza cardiaca);
• Soffre di disturbi emorragici o della coagulazione del sangue;
• Vomita sangue, presenta feci nere o diarrea con sangue;
• Si trova nel terzo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare ad assumere questo medicinale.

• Non deve assumere più di 3 bustine al giorno (1200 mg di ibuprofene al giorno), per evitare la possibile comparsa di problemi circolatori o cardiaci.

• Se ha sofferto di malattie dello stomaco o dell’intestino (es. ulcera), in tal caso non dovrebbe assumere questo medicinale senza supervisione medica. Il dolore gastrico o intestinale non deve essere trattato con questo medicinale.

• Se durante l’assunzione del medicinale avverte bruciore o dolore allo stomaco, deve interrompere il trattamento e consultare il medico.

• Se soffre di un’altra malattia o ha qualche tipo di allergia, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

• Se soffre di morbo di Crohn o colite ulcerosa, poiché i medicinali contenenti ibuprofene possono peggiorare queste malattie.

• Se il medico le ha prescritto un medicinale antiaggregante piastrinico (per prevenire la formazione di trombi nel sangue) contenente acido acetilsalicilico e deve assumere anche Algifast, deve separare l’assunzione dei due medicinali. A tale scopo, può seguire una delle seguenti indicazioni:

  • Assuma la dose di acido acetilsalicilico e attenda almeno mezz’ora prima di assumere la dose di Algifast.
  • Assuma la dose di questo medicinale almeno 8 ore prima dell’assunzione dell’acido acetilsalicilico.

• Se soffre di ipertensione, malattie renali, epatiche o cardiache, alterazioni della coagulazione del sangue o sta seguendo un trattamento con anticoagulanti, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

• I farmaci antiinfiammatori/analgesici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto o ictus, specialmente se utilizzati a dosi elevate. Non superi la dose raccomandata né la durata del trattamento.

• Deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale se:

  • Ha problemi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca, angina (dolore toracico) o ha avuto un infarto, un intervento di bypass, una malattia arteriosa periferica (problemi circolatori alle gambe o ai piedi dovuti a un restringimento o un blocco delle arterie), o qualsiasi tipo di ictus (incluso un “mini-ictus” o attacco ischemico transitorio “AIT”).
  • Ha la pressione alta, diabete, colesterolo alto, antecedenti familiari di malattie cardiache o ictus, o se è fumatore.

• Non deve superare la dose raccomandata indicata al paragrafo 3. Come prendere Algifast.

• Se ha la varicella (malattia infettiva tipica dell’infanzia), non deve assumere ibuprofene.

• In caso di disidratazione dovuta a diarrea grave o vomito, specialmente nei bambini, assuma abbondanti liquidi e si rivolga immediatamente al medico.

• Se soffre di porfiria intermittente acuta (disturbo raro del sangue).

• Reazioni cutanee

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee associate al trattamento con ibuprofene.

Interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicinale e si rivolga al medico se dovesse manifestare eruzioni cutanee, lesioni delle membrane mucose, vesciche o altri segni di allergia, poiché questi potrebbero essere i primi sintomi di una reazione cutanea molto grave. Vedere paragrafo 4.

• Se ha un’infezione, vedere il paragrafo “Infezioni” più avanti.

Infezioni

L’ibuprofene può mascherare i segni di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, questo medicinale potrebbe ritardare il trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Questo è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche della pelle legate alla varicella. Se assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, consulti immediatamente un medico.

Interferenze con esami di laboratorio:

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Altri medicinali e Algifast

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Questo medicinale può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:

• Anticoagulanti (es. per trattare problemi di coagulazione/evitare la coagulazione, es. acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina).
• Baclofene (utilizzato per trattare contrazioni muscolari involontarie e persistenti)
• Farmaci che abbassano l’ipertensione arteriosa (inibitori dell’ECA come captopril, beta-bloccanti come medicinali con atenololo e antagonisti dei recettori dell’angiotensina II come losartan).
• Ciclosporina e tacrolimus (utilizzati per prevenire il rigetto nei trapianti d’organo)
• Digossina (utilizzata per il cuore)
• Fenitoina (utilizzata nel trattamento dell’epilessia)
• Furosemide e altri diuretici tiazidici (utilizzati per l’eliminazione dell’urina)
• Insulina e ipoglicemizzanti orali (utilizzati per ridurre il glucosio nel sangue)
• Litio (utilizzato per trattare la depressione)
• Metotrexato (utilizzato nel trattamento del cancro e dell’artrite reumatoide)
• Mifepristone (induttore di aborto)
• Pentossifillina (utilizzata nei disturbi circolatori)
• Probenecid (utilizzato nei pazienti con gotta o insieme alla penicillina in caso di infezioni)
• Chinoloni (utilizzati nelle infezioni)
• Resine a scambio ionico come colestiramina (utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue)
• Sulfamidi (utilizzati per le infezioni)
• Sulfinpirazone (utilizzata per il trattamento della gotta)
• Tacrina (utilizzata nel trattamento della malattia di Alzheimer)
• Trombolitici (farmaci che sciolgono o frammentano i trombi nel sangue)
• Zidovudina (utilizzata nel trattamento di pazienti infetti dal virus dell’immunodeficienza umana, causa dell’AIDS)
• Non deve essere utilizzato insieme ad altri analgesici e antiinfiammatori (antiinfiammatori non steroidei e corticosteroidi) che riducono il dolore e l’infiammazione, senza consultare il medico.

Se il medico le ha prescritto un medicinale antiaggregante piastrinico (per prevenire la formazione di trombi nel sangue) contenente acido acetilsalicilico e deve assumere anche questo medicinale, deve separare l’assunzione dei due medicinali (vedere paragrafo Avvertenze e precauzioni).

Altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con questo medicinale. Pertanto, deve sempre consultare il medico o il farmacista prima di assumere Algifast insieme ad altri medicinali.

Assunzione di Algifast con cibi, bevande e alcol

Assuma questo medicinale con i pasti o con latte.

L’assunzione di alcol durante il trattamento può aumentare il rischio di effetti indesiderati gastrointestinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o desidera avere un figlio, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

L’uso di ibuprofene deve essere evitato durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza. Se ritenuto essenziale, il medico le prescriverà la dose efficace più bassa e per il minor tempo possibile. Non deve essere utilizzato nell’ultimo trimestre di gravidanza.

L’ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali che possono ridurre la fertilità (capacità di rimanere incinta) della donna. Questo effetto è reversibile quando si interrompe l’assunzione del medicinale.

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Sebbene non ci si attendano effetti in questo senso, deve essere utilizzato con cautela se avverte sonnolenza o capogiri.

Algifast contiene ciclodestrina (betadex) (E-459), saccarosio e sodio.

• Questo medicinale contiene 2 g di ciclodestrina per bustina.

• Questo medicinale può provocare reazioni allergiche poiché contiene tartrazina. Può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

• Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) per bustina, cioè è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Algifast

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

Si deve utilizzare la dose efficace più bassa per il minor tempo necessario ad alleviare i sintomi. Se ha un'infezione, consulti senza indugio un medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere sezione 2).

Adulti e adolescenti a partire da 12 anni (e con peso superiore a 40 kg)

Si raccomanda 1 bustina (400 mg di ibuprofene) ogni 6 - 8 ore, a seconda dell'intensità dei sintomi. Non devono essere assunti più di 1200 mg di ibuprofene (3 bustine) nell'arco di 24 ore.

Pazienti di età avanzata

La dose deve essere stabilita dal medico, poiché potrebbe essere necessaria una riduzione della dose abituale. Consulti il medico.

Pazienti con malattie renali, epatiche o cardiache:

Devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

L'assunzione di questo medicinale deve essere effettuata solo in presenza di dolore o febbre. Non appena questi sintomi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

Se i sintomi peggiorano, se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 5 giorni, deve consultare il medico.

Modalità di somministrazione:

Questo medicinale è da assumersi per via orale.

Versare il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua, agitare e assumere immediatamente.

Assumere il medicinale durante i pasti o con latte, specialmente se si avvertono disturbi digestivi.

Se assume una quantità di Algifast superiore a quella indicata

Se ha assunto una quantità di medicinale superiore a quella indicata, o se un bambino ha ingerito accidentalmente il medicinale, consulti immediatamente un medico o un farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche (telefono 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità ingerita, oppure si rechi all'ospedale più vicino per ottenere informazioni sul rischio e consigli sulle misure da adottare.

I sintomi da sovradosaggio possono includere nausea, dolore allo stomaco, vomito (che possono contenere sangue), mal di testa, ronzio alle orecchie, confusione e movimento involontario degli occhi. A dosi elevate sono stati segnalati sintomi come sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, brividi e difficoltà respiratorie.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): stanchezza, cefalea, disturbi allo stomaco e all’intestino (bruciore di stomaco, diarrea, nausea, vomito), disturbi della pelle (eruzioni cutanee, prurito) e acufene.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100): reazioni allergiche, asma, rinite (infiammazione della mucosa nasale) e orticaria (eruzioni cutanee e intenso prurito), emorragie e ulcere gastrointestinali, alterazioni del sonno e lieve irrequietezza, visione offuscata, riduzione dell’acutezza visiva o alterazioni della percezione del colore e disturbi dell’udito.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): edema (gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi), alterazioni ematiche (leucopenia), perforazione dello stomaco e dell’intestino, alterazioni epatiche (inclusa la jaundizia, ovvero colorazione gialla della pelle e degli occhi), alterazioni renali consistenti in: nefrite interstiziale acuta con ematuria (presenza di sangue nelle urine), proteinuria (eliminazione di proteine con le urine) e occasionalmente sindrome nefrotica (insieme di sintomi che compaiono come conseguenza di un danno renale); depressione, disturbi della vista (annebbiamento della vista), rigidità del collo e broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento), dispnea (difficoltà respiratoria) e angioedema (infiammazione degli strati profondi della pelle, con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, che può causare difficoltà a deglutire o a respirare).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): meningite asettica (infiammazione delle meningi non causata da batteri), alterazioni del sangue (anemia aplastica e anemia emolitica) e della coagulazione, ipertensione e insufficienza cardiaca, gravi alterazioni della pelle (eritema cutaneo), occhi e mucose come la sindrome di Stevens-Johnson (una grave malattia della pelle), necrolisi epidermica tossica (lesioni della pelle e delle mucose che causano distacco della pelle) ed eritema multiforme (infiammazione della pelle).

Frequenza non nota: può manifestarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, ingrossamento dei linfonodi e eosinofili elevati (un tipo di globuli bianchi). Eruzione cutanea rossa e squamosa diffusa, con noduli sotto la pelle e vesciche localizzate principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Sospenda l’assunzione di Algifast se compaiono questi sintomi e richieda immediatamente assistenza medica.

Vedere anche la sezione 2. La pelle diventa sensibile alla luce.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Algifast

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Dopo aver aperto la bustina, la sospensione deve essere preparata immediatamente secondo le istruzioni d'uso.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bustina e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicinale se nota segni di deterioramento.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Algifast

• Il principio attivo è Ibuprofene lisina. Ogni bustina contiene 400 mg di ibuprofene (forniti da 683,34 mg di ibuprofene lisina).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono betadex (E-459), aroma di limone (contenente gomma arabica (E-414), acido ascorbico (E-300) e maltodestrina di mais), saccarina sodica, ciclamato di sodio, citrato di sodio e saccarosio.

Aspetto di Algifast e contenuto della confezione

Polvere fine, di colore bianco e odore di limone, contenuta in bustine.

Ogni confezione contiene 4 o 12 bustine.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A. (FARDI)
Grassot, 16 - 08025- Barcellona (Spagna)

Telefono: 932073751
Fax: 934570737
e-mail: [email protected]

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2021

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/