Альфапрост 5 мг таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Альфапрост 5 мг таблетки

Гідрохлорид теразосину

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Альфапрост і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Альфапрост
3. Як застосовувати Альфапрост
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Альфапросту
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альфапрост і для чого його застосовують

Альфапрост містить теразозин як діючу речовину, що сприяє покращенню симптомів у пацієнтів з доброякісною гіперплазією простати.

Альфапрост показаний для симптоматичного лікування доброякісної гіперплазії простати.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Альфапрост 5 мг таблетки

Не приймайте Альфапрост

• Якщо Ви маєте алергію на теразосин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви коли-небудь переживали синкопу (втрату свідомості) під час акту сечовипускання.

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Альфапрост

• При прийомі перших доз, оскільки це може призвести до різкого зниження артеріального тиску. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, непритомність або серцебиття, залиштеся сидіти або ляжте та зателефонуйте лікарю.
• При відновленні лікування після його перерви може виникнути подібний попередньому ефект.

Якщо Ви плануєте пройти хірургічну операцію з приводу катаракти, будь ласка, повідомте лікареві про те, що Ви приймаєте або раніше приймали Альфапрост. Це пов’язано з тим, що Альфапрост може спричинити ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та проконтрольовані Вашим офтальмологом, якщо він буде про це заздалегідь повідомлений.

Діти та підлітки

Застосування Альфапрост не показане дітям, оскільки безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей не встановлені.

Літні люди

Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні першої дози, під час підвищення дози або при відновленні прийому після перерви в лікуванні через високу частоту ортостатичної гіпотензії (низького артеріального тиску при підйомі) у цій віковій групі.

Застосування Альфапрост разом з іншими лікарськими засобами

Якщо Ви приймаєте антигіпертензивні засоби (для зниження високого артеріального тиску), проконсультуйтесь із лікарем щодо коригування дози.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори для лікування високого артеріального тиску або доброкачинної гіперплазії простати, можуть відчувати запаморочення або втрату свідомості, що може бути спричинене зниженням артеріального тиску при швидкому сіданні або підйомі. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при одночасному застосуванні засобів для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) разом з альфа-блокаторами, такими як Альфапрост. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, Вам слід вже регулярно приймати щоденну дозу альфа-блокатора до початку лікування еректильної дисфункції.

Застосування Альфапрост разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна застосовувати як разом з їжею, так і незалежно від неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Безпека Альфапрост під час вагітності не встановлена. Альфапрост слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли лікар вважатиме, що потенційна користь переважає ризик для плоду.

Якщо Ви годуєте груддю, Вам не рекомендовано приймати Альфапрост. Невідомо, чи виділяється теразосин у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки Ви не переконаєтесь, як цей лікарський засіб на Вас впливає, оскільки він може спричинити запаморочення, особливо на початку лікування.

3. Як застосовувати Альфапрост

• Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
• Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
• Якщо лікування було перервано на кілька днів, терапію слід відновити згідно з початковою схемою застосування.
• Приймайте дозу зі склянкою води.
• Таблетку можна поділити на рівні дози.
• Якщо, на вашу думку, Альфапрост не має очікуваного ефекту, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Звичайна підтримуюча доза — 1 таблетка Альфапрост 5 мг таблетки один раз на добу (це означає щоденну дозу 5 мг теразозину). У тих випадках, коли клінічна відповідь це виправдовує, дозу можна поступово збільшити до максимальної кількості 2 таблетки на добу Альфапрост 5 мг таблетки (10 мг теразозину), один раз на добу. Якщо призначено іншу підтримуючу дозу, кількість таблеток, які ви повинні приймати, буде іншою. Перевірте вказівки свого лікаря, щоб пам’ятати, скільки таблеток вам потрібно приймати. Приймайте таблетки лише один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Альфапросту, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви прийняли Альфапрост 5 мг таблетки у більшій кількості, ніж слід, негайно зверніться по медичну допомогу. Симптоми відповідають гострій гіпотензії (раптовому зниженню артеріального тиску). Чекайте на лікаря, лежачи або сидячи, уникайте різких рухів під час підйому.

Якщо ви забули прийняти Альфапрост

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти кілька доз, проконсультуйтеся з лікарем, щоб він вказав вам схему дозування, якої слід дотримуватися до досягнення вашої підтримуючої дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Системні ефекти: астенія (слабкість або в’ялість) та головний біль.
• Серцево-судинна система: серцебиття, постуральна гіпотензія (почуття запаморочення при підйомі), синкопе та тахікардія.
• Порушення обміну речовин: периферичний набряк (набряк кінцівок) та збільшення ваги тіла.
• Нервова система: запаморочення, запаморочення, зниження лібідо та сонливість.
• Дихальна система: дихальна недостатність (почуття нестачі повітря), риніт (назальна закладеність), назальна обструкція (частота невідома).
• Сечостатева система: імпотенція та ретроградна еякуляція. У жінок після менопаузи: уретральна недержність сечі.
• Органи чуття: розмите зору.
• Найпоширенішими серед них є такі симптоми, як астенія (слабкість або в’ялість), розмите зору, запаморочення, постуральна гіпотензія (почуття запаморочення при підйомі), назальна закладеність, нудота, периферичний набряк (набряк кінцівок), імпотенція та сонливість, як правило, середньої або помірної інтенсивності.

Також описано випадки виникнення тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), фібриляції передсердь (серцева аритмія) та приапізму (тривала та болюча ерекція пеніса).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень у Систему іспанського моніторингу фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Альфапрост 5 мг таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Зберігати у первинній упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожні упаковки та не потрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вже не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Альфапрост

• Діюча речовина — теразозин (у вигляді гідрохлориду теразозину) у кількості 5 мг у кожній таблетці.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, манітол, тальк, натрію кроскармелоза, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Альфапрост 5 мг таблетки має форму таблеток для перорального застосування, упакованих у блистерні упаковки по 28 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Biowise Pharmaceuticals, S.L.

C/Teixidors 22,

Polígono Can Rubiol

07141-Marratxí

Illes Balears

Виробник:

Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.

C/ Gall 30-36

08950-Esplugues de Llobregat

Barcelona

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2024 р.

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.