Alfaprosten 5 mg tabletki
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka:informacja dla użytkownika
ALFAPROST 5 mg tabletki
Hydrochloride Terazosina
Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest ALFAPROST i w jakim celu jest stosowany
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ALFAPROST
- Jak stosować ALFAPROST
- Możliwe działania niepożądane
- Środki zapobiegające zepsuciu leku
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest ALFAPROST i do czego służy
ALFAPROST zawiera teryzosynę jako substancję czynną, która działa poprawiając objawy u pacjentów z łagodnym przerostem prostaty.
ALFAPROST jest wskazany w leczeniu objawowym łagodnego przerostu prostaty.
2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania ALFAPROST
Nie przyjmuj ALFAPROST
- Jeśli jesteś uczulony na terazorynę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli kiedykolwiek miałeś omdlenie (utrata przytomności) podczas oddawania moczu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania ALFAPROST
- Przy przyjmowaniu pierwszych dawek, ponieważ może dojść do silnego spadku ciśnienia krwi. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, oszołomienie lub kołatanie serca, pozostaj w pozycji siedzącej lub leżącej i skontaktuj się z lekarzem.
- Przy ponownym rozpoczęciu leczenia po jego przerwaniu może wystąpić podobny efekt jak wcześniej.
Jeśli masz być poddany operacji chirurgicznej zaćmy, proszę poinformuj lekarza przed operacją, czy przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej ALFAPROST. Wynika to z faktu, że ALFAPROST może powodować powikłania podczas operacji, które mogą zostać uwzględnione i kontrolowane przez okulistę, jeśli zostanie on wcześniej poinformowany.
Dzieci i młodzież
Stosowanie ALFAPROST nie jest wskazane u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność tego leku u dzieci nie zostały ustalone.
Osoby starsze
Należy zachować ostrożność przy podawaniu pierwszej dawki, przy zwiększaniu dawki lub przy ponownym rozpoczęciu leczenia po jego przerwaniu, ze względu na wysokie ryzyko hipotensji ortostatycznej (niskiego ciśnienia krwi po wstaniu) w tej grupie wiekowej.
Stosowanie ALFAPROST z innymi lekami
Jeśli przyjmujesz lek przeciwhypertensyjny (do obniżania wysokiego ciśnienia krwi), skonsultuj się z lekarzem w celu dostosowania dawki.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków.
Niektórzy pacjenci przyjmujący bloker alfa do leczenia nadciśnienia tętniczego lub przerostu prostaty mogą odczuwać zawroty głowy lub omdlenia, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi po szybkim siadaniu lub wstawaniu. Niektórzy pacjenci odczuwali te objawy, gdy leki na dysfunkcję erekcyjną (impotencję) były stosowane razem z blokerami alfa, takimi jak ALFAPROST. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy regularnie przyjmować dawkę blokera alfa przed rozpoczęciem leczenia na dysfunkcję erekcyjną.
Stosowanie ALFAPROST z pokarmami, napojami i alkoholem
Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania ALFAPROST w czasie ciąży nie zostało ustalone. ALFAPROST powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że możliwe korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem dla płodu.
Jeśli karmisz piersią, nie zaleca się przyjmowania ALFAPROST. Nie wiadomo, czy terazoryna wydostaje się do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie prowadź samochodu ani nie korzystaj z maszyn, dopóki nie upewnisz się, jak ten lek na Ciebie działa, ponieważ może powodować zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia.
3. Jak stosować ALFAPROST
- Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
- Jeśli leczenie zostanie przerwane na kilka dni, terapię należy wznowić według pierwotnego schematu dawkowania.
- Przyjmuj dawkę z szklanką wody.
- Tabletkę można podzielić na równe dawki.
- Jeśli uznasz, że ALFAPROST nie działa tak, jak się spodziewałeś, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Zalecana dawka to:
Standardowa dawka utrzymania to 1 tabletka ALFAPROST 5 mg comprimidos jeden raz dziennie (co oznacza pojedynczą dawkę dzienną 5 mg terazosyny). W przypadkach, gdy odpowiedź kliniczna uzasadnia zwiększenie dawki, można ją stopniowo zwiększyć do maksymalnie 2 tabletek dziennie ALFAPROST 5 mg comprimidos (10 mg terazosyny), jeden raz dziennie. Jeśli zostanie przepisana inna dawka utrzymania, liczba tabletek, które powinieneś przyjmować, będzie inna. Sprawdź wskazania lekarza, aby przypomnieć sobie, ile tabletek należy przyjmować. Tabletki należy przyjmować tylko jeden raz dziennie.
Jeśli wziąłeś więcej ALFAPROST niż należy
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych substancji.
Jeśli przyjąłeś większe ilości tabletek ALFAPROST 5 mg niż zalecane, natychmiast skontaktuj się z opieką medyczną. Objawy mogą odpowiadać ostrym objawom hipotensji (gwałtownemu spadkowi ciśnienia krwi). Czekaj na lekarza w pozycji leżącej lub siedzącej, unikając gwałtownego podnoszenia się.
Jeśli zapomniałeś wziąć ALFAPROST
Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.
Jeśli zapomniałeś przyjąć kilka dawek, skonsultuj się z lekarzem, który wskaże Ci odpowiedni schemat dawkowania prowadzący do osiągnięcia dawki utrzymania.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.
- Działania systemowe: osłabienie (wiotkość lub słabość) i ból głowy.
- Układ krążenia: kołatanie serca, hipotensja ortostatyczna (uczucie zawrotów głowy przy podnoszeniu się), omdlenia i tachykardia.
- Zaburzenia metaboliczne: obrzęk obwodowy (opuchlizna kończyn) i przyrost masy ciała.
- Układ nerwowy: omdlenia, zawroty głowy, obniżenie pożądania seksualnego i senność.
- Układ oddechowy: duszność (uczucie braku powietrza), zapalenie nosa (zatkany nos), zator nosa (częstość nieznana).
- Układ moczowo-płciowy: impotencja i nasienie wsteczne. U kobiet po menopauzie: nietrzymanie moczu.
- Narządy zmysłów: zamazane widzenie.
- Najczęstsze spośród tych objawów to: osłabienie (wiotkość lub słabość), zamazane widzenie, zawroty głowy, hipotensja ortostatyczna (uczucie zawrotów głowy przy podnoszeniu się), zatkany nos, nudności, obrzęk obwodowy (opuchlizna kończyn), impotencja i senność, zazwyczaj o umiarkowanym lub średnim nasileniu.
Opisywano również występowanie trombocytopenii (obniżenie liczby płytek krwi), migotania przedsionków (arytmii serca) i priapizmu (trwalego i bolesnego sztywnienia prącia).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez krajowy system notyfikacji w Hiszpańskim Systemie Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie ALFAPROST
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wydrukowanej na folijce i pudełku po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje
Skład ALFAPROST
- Substancją czynną jest terazyna (jako chlorowodorek terazyny) w ilości 5 mg w każdym tabletce.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, manitol, talk, sodowa croscarmeloza, koloidalny dwutlenek krzemu i stearyna magnezu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
ALFAPROST 5 mg tabletki jest dostępne w postaci tabletek do użytku doustnego, w opakowaniach zawierających 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Biowise Pharmaceuticals, S.L.
C/Teixidors 22,
Polígono Can Rubiol
07141-Marratxí
Illes Balears
Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
C/ Gall 30-36
08950-Esplugues de Llobregat
Barcelona
Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: październik 2024 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.