Алфапрост 5 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алфапрост 5 мг таблетки

Гидрохлорид теразозина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алфапрост и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Алфапроста
3. Как принимать Алфапрост
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Алфапроста
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АЛФАПРОСТ и для чего его применяют

АЛФАПРОСТ содержит теразозин в качестве действующего вещества, который способствует улучшению симптомов у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

АЛФАПРОСТ показан для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Алфапрост

Не принимайте Алфапрост

• При повышенной чувствительности к тамсулозину или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас ранее были обмороки (потеря сознания) во время акта мочеиспускания.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Алфапрост

• При приеме первых доз, поскольку препарат может вызвать выраженное снижение артериального давления. При появлении головокружения, ощущения шума в голове или сердцебиения необходимо сесть или лечь и немедленно обратиться к врачу.
• При возобновлении лечения после его прекращения может наблюдаться аналогичный эффект.

Если Вам предстоит хирургическая операция по удалению катаракты, обязательно сообщите врачу, принимаете ли Вы в настоящее время или ранее принимали Алфапрост. Это связано с тем, что препарат может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы офтальмологом при наличии соответствующей информации.

Дети и подростки

Применение Алфапрост не показано детям, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Пожилые пациенты

Необходимо соблюдать осторожность при назначении первой дозы, при увеличении дозы или при возобновлении лечения после его перерыва из-за высокой частоты развития ортостатической гипотензии (снижения артериального давления при вставании) у пациентов пожилого возраста.

Применение Алфапрост вместе с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете антигипертензивные препараты (для снижения высокого артериального давления), проконсультируйтесь с врачом для коррекции дозы.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

У некоторых пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут наблюдаться головокружение или обмороки, вызванные снижением артериального давления при быстром вставании или изменении положения тела. У некоторых пациентов подобные симптомы наблюдались при одновременном приеме препаратов для лечения эректильной дисфункции (импотенции) и альфа-адреноблокаторов, таких как Алфапрост. Чтобы снизить вероятность возникновения таких симптомов, пациент должен уже находиться на регулярном приеме альфа-адреноблокатора перед началом лечения эректильной дисфункции.

Применение Алфапрост с пищей, напитками и алкоголем

Данный препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Безопасность Алфапрост при беременности не установлена. Препарат следует применять во время беременности только в тех случаях, когда врач посчитает, что потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Если Вы кормите грудью, прием Алфапрост не рекомендуется. Неизвестно, выделяется ли тамсулозин с грудным молоком.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, пока Вы не убедитесь, как данный препарат на Вас влияет, поскольку он может вызывать головокружение, особенно в начале лечения.

3. Как принимать Алфапрост

• Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
• Не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Если лечение было прервано на несколько дней, терапию необходимо возобновить по исходной схеме приёма.
• Принимайте дозу со стаканом воды.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.
• Если вы считаете, что препарат Алфапрост не оказывает ожидаемого действия, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Обычная поддерживающая доза — 1 таблетка Алфапрост 5 мг таблетки один раз в день (что соответствует однократному приёму 5 мг теразозина в сутки). В тех случаях, когда клиническая реакция требует этого, дозу можно постепенно увеличивать до максимальной дозы 2 таблетки в день Алфапрост 5 мг таблетки (10 мг теразозина), принимаемых один раз в день. Если врачом назначена иная поддерживающая доза, количество принимаемых вами таблеток будет отличаться. Проверьте рекомендации врача, чтобы вспомнить, сколько таблеток вам нужно принимать. Принимайте таблетки строго один раз в день.

Если вы приняли больше Алфапроста, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы приняли таблетки Алфапрост 5 мг таблетки в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Симптомы соответствуют острой гипотензии (резкому снижению артериального давления). Дожидайтесь врача, лёжа или сидя, не вставая резко.

Если вы забыли принять Алфапрост

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы забыли принять несколько доз, проконсультируйтесь с врачом, чтобы он указал вам схему приёма, необходимую для достижения поддерживающей дозы.

Если у вас возникли другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

• Системные эффекты: астения (слабость или утомление) и головная боль.
• Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании), обморок и тахикардия.
• Нарушения обмена веществ: периферические отёки (отёки конечностей) и увеличение массы тела.
• Нервная система: обмороки, головокружение, снижение либидо и сонливость.
• Дыхательная система: одышка (ощущение нехватки воздуха), ринит (заложенность носа), назальная обструкция (частота неизвестна).
• Мочеполовая система: импотенция и ретроградная эякуляция. У женщин в постменопаузе: недержание мочи.
• Органы чувств: нечёткое зрение.
• Среди всех перечисленных наиболее часто встречаются следующие симптомы: астения (слабость или утомление), нечёткое зрение, головокружение, ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании), заложенность носа, тошнота, периферические отёки (отёки конечностей), импотенция и сонливость, как правило, умеренной или средней степени выраженности.

Также описаны случаи развития тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов), фибрилляции предсердий (нарушение сердечного ритма) и приапизма (стойкая и болезненная эрекция полового члена).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений в Систему испанской фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения — www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Алфапрост

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и информация

Состав АЛФАПРОСТ

• Действующее вещество — теразозин (в виде теразозина гидрохлорида) в количестве 5 мг в каждой таблетке.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, тальк, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алфапрост 5 мг таблетки выпускаются в виде таблеток для приема внутрь, в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Biowise Pharmaceuticals, S.L.

C/Teixidors 22,

Polígono Can Rubiol

07141-Marratxí

Illes Balears

Производитель:

Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.

C/ Gall 30-36

08950-Esplugues de Llobregat

Барселона

Дата последнего обновления этой инструкции: Октябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.