Алерсина 10 мг таблетки
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Алерсина 10 мг таблетки
цетиризин дигідрохлорид
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 3 днів.
Зміст інструкції
- Що таке Алерсина і для чого її застосовують
- Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Алерсину
- Як застосовувати Алерсину
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Алерсини
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Алерсина і для чого її застосовують
Діючою речовиною Алерсини є цетиризину дигідрохлорид.
Алерсина — це протиалергійний лікарський засіб.
Він призначений для полегшення носових і очних симптомів сезонового та цілорічного алергічного риніту у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років.
Якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Алерсину
Не приймайте Алерсину
- якщо Ви маєте алергію на цетирізин, гідроксизин або похідні піперазину (діючі речовини, близькі до інших лікарських засобів), або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо у Вас тяжке захворювання нирок (серйозна ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Алерсини.
Якщо Ви маєте ниркову недостатність, проконсультуйтесь із лікарем; у разі необхідності Вам буде призначено нижчу дозу. Лікар визначить нову дозу.
Якщо Ви маєте епілепсію або належите до групи ризику щодо судом, проконсультуйтесь із лікарем.
Не спостерігалося взаємодій, які можуть мати помітний вплив між алкоголем (із рівнем у крові 0,5 проміле, що відповідає одному бокалу вина) та застосуванням цетирізину в звичайних дозах. Однак, як і у разі всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати споживання алкоголю під час лікування.
Інші лікарські засоби та Алерсина
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби.
Прийом Алерсини разом із їжею та напоями
Прийом цього лікарського засобу разом із їжею та напоями не впливає на його ефективність.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід приймати цей лікарський засіб під час годування груддю, оскільки цетирізин проникає до грудного молока.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Клінічні дослідження не виявили даних про те, що Алерсина спричиняє порушення уваги, зниження здатності до реакції та навичок керування транспортними засобами при застосуванні рекомендованої дози.
Якщо Ви плануєте керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні дії або працювати з механізмами, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Слід уважно спостерігати за своєю реакцією на лікарський засіб.
Якщо Ви належите до чутливих пацієнтів, можливо, що одночасне вживання алкоголю або інших засобів, що пригнічують центральну нервову систему, може додатково вплинути на Вашу увагу та здатність до реакції.
Якщо під час лікування цим лікарським засобом Ви відчуваєте запаморочення або сонливість, не слід керувати транспортними засобами.
Алерсина містить лактозу.
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Алерсину
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому вкладиші, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки старше 12 років
1 таблетка 10 мг 1 раз на добу.
Діти віком від 6 до 12 років
Половина таблетки (5 мг) 2 рази на добу.
Пацієнти з помірною або тяжкою нирковою недостатністю
Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю рекомендовано приймати половину таблетки (5 мг) 1 раз на добу.
Як застосовувати
Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи склянкою рідини.
Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 3 днів лікування.
Якщо ви прийняли більше Алерсини, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Після передозування можуть виникнути такі симптоми: сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, слабкість, головний біль, втому, розширення зіниць, оніміння, подразнення, седація, сонливість, ступор, аномальне підвищення частоти серцевих скорочень, тремтіння та затримка сечі.
Якщо ви забули прийняти Алерсину
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Спостерігалися такі побічні ефекти:
Часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей): втому, запаморочення, головний біль, діарею, сухість у роті, нудоту, сонливість, фарингіт, риніт.
Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей): астенію (крайню втому), нездужання, парестезію (аномальні відчуття на шкірі), біль у животі, збудження, свербіж, висипання.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей): набряки, судоми, порушення рухів, агресивність, сплутаність свідомості, депресію, галюцинації, безсоння, алергічні реакції, деякі з яких важкі (дуже рідкісні), тахікардію (прискорене серцебиття), порушення функції печінки, кропив’янку, збільшення ваги.
Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей): синкопе, тремор, дисгеузію (порушення смаку), тік, тромбоцитопенію (знижений рівень тромбоцитів у крові), порушення акомодації, розмите зору, окорух (неконтрольовані обертові рухи очей), набряки, висипання, пов’язані з прийомом препарату, порушення виведення сечі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Алерсини
Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Алерсини
Діючою речовиною є цетиризину дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.
Інші складові:
- Ядро таблетки: лактоза моногідрат, полівідон К 30 (Е-1201), кросповідон, магнію стеарат (Е-470b) та тальк (Е-553b).
- Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза (Е-464), макрогол 400 та титану діоксид (Е-171).
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Алерсина 10 мг таблетки — це плівково вкриті, циліндричні, двоопуклі, подовжені таблетки білого кольору з рискою та маркуванням «C».
Препарат постачається в блистерах із ПВХ-ПВДК/алюмінію, у картонних пачках по 7 таблеток.
Власник дозволу на реалізацію та виробник
Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: червень 2023 р.
Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es