Alercina 10 mg compresse
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Alercina 10 mg compresse
cetirizina diidrocloruro
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 3 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos’è Alercina e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Alercina
- Come prendere Alercina
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Alercina
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è alercina e a cosa serve
Il principio attivo di al ercina è il cloridrato di cetirizina.
Alercina è un medicamento antiallergico.
È indicato per il sollievo dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni.
Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere alercina
Non prenda alercina
- se è allergico alla cetirizina, all'idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi strettamente correlati ad altri medicinali) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- se soffre di una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina al di sotto di 10 ml/min).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere alercina.
Se è un paziente con insufficienza renale, consulti il medico; se necessario, assumerà un dosaggio inferiore. Il medico determinerà la nuova dose.
Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, consulti il medico.
Non sono state osservate interazioni suscettibili di avere un impatto significativo tra l'alcol (con un livello nel sangue dello 0,5 per mille, corrispondente a un bicchiere di vino) e l'uso di cetirizina alle dosi normali. Tuttavia, come nel caso di tutti gli antistaminici, si raccomanda di evitare il consumo concomitante di alcol durante il trattamento.
Altri medicinali e alercina
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Assunzione di alercina con cibi e bevande
L'assunzione di questo medicinale con cibi e bevande non influenza la sua efficacia.
Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in stato di gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non deve assumere questo medicinale durante l'allattamento, poiché la cetirizina passa nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Gli studi clinici non hanno evidenziato alcuna prova che alercina provochi alterazioni dell'attenzione, riduzione della capacità di reazione e abilità alla guida alla dose raccomandata.
Se intende guidare, svolgere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari, non deve superare la dose raccomandata. Deve osservare attentamente la propria risposta al medicinale.
Se è un paziente sensibile, potrebbe notare che l'uso concomitante di alcol o di altri agenti depressivi del sistema nervoso può ulteriormente influire sulla propria attenzione e capacità di reazione.
Se durante il trattamento con questo medicinale dovesse avvertire capogiri o sonnolenza, non deve guidare.
Alercina contiene lattosio.
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere alercina
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è la seguente:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
1 compressa da 10 mg, 1 volta al giorno.
Bambini tra i 6 e i 12 anni
Mezza compressa (5 mg), 2 volte al giorno.
Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave
Si raccomanda ai pazienti con insufficienza renale moderata di assumere mezza compressa (5 mg) 1 volta al giorno.
Come prendere
Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere di liquido.
Consulti un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 3 giorni di trattamento.
Se assume più alercina di quanto deve
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Dopo un sovradosaggio, potrebbero manifestarsi confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, mal di testa, debolezza, dilatazione della pupilla, formicolio, irritazione, sedazione, sonnolenza, stordimento, aumento anomalo della frequenza cardiaca, tremori e ritenzione urinaria.
Se ha dimenticato di prendere alercina
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): affaticamento, capogiro, cefalea, diarrea, secchezza delle fauci, nausea, sonnolenza, faringite, rinite.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): astenia (affaticamento estremo), malessere, parestesia (sensazione anormale della pelle), dolore addominale, agitazione, prurito, eruzione cutanea.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): edema (gonfiore), convulsioni, disturbi del movimento, aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, insonnia, reazioni allergiche, alcune gravi (molto rare), tachicardia (il cuore batte troppo velocemente), alterazione della funzionalità epatica, orticaria, aumento di peso.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): sincope, tremore, disgeusia (disturbo del gusto), tic, trombocitopenia (livelli bassi di piastrine nel sangue), disturbi dell’accomodazione, visione offuscata, movimento oculare rotatorio (gli occhi compiono un movimento circolare incontrollato), edema, eruzione dovuta al farmaco, alterazione dell’eliminazione urinaria.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di alercina
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Alercina
Il principio attivo è il cloridrato di cetirizina. Ogni compressa contiene 10 mg di cloridrato di cetirizina diidrato.
Gli altri componenti sono:
- Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, povidone K 30 (E-1201), crospovidone, stearato di magnesio (E-470b) e talco (E-553b).
- Rivestimento della compressa: ipromellosa (E-464), macrogolo 400 e biossido di titanio (E-171).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Alercina è una compressa rivestita, cilindrica, biconvessa, con rigatura, di colore bianco, con impresso il codice “C”.
È disponibile in blister in PVC-PVDC/Alluminio, in astucci da 7 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2023
L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es