Alercina 10 mg tabletki
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Alercina 10 mg tabletki
cetirizina dihydrochloridum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
- W przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy po 3 dniach należy skonsultować się z lekarzem.
Zawartość ulotki
- Co to jest Alercina i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania Alerciny
- Jak przyjmować Alercinę
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Alercinę
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest alercina i do czego się jej stosuje
Substancją czynną al erciny jest cetiryzyny dihydrochloridum.
Alercina to lek przeciwhistaminowy.
Wskazania: łagodzenie objawów nosowych i ocznych sezonowego i przewlekłego nieżytu alergicznego u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 3 dni.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania alerciny
Nie przyjmuj alerciny
- jeśli jesteś uczulony na cytyryzynę, hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne blisko spokrewnione z innymi lekami) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
- jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek (ciężką niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 10 ml/min).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania alerciny.
Jeśli jesteś pacjentem z niewydolnością nerek, skonsultuj się ze swoim lekarzem; w razie potrzeby przyjmiesz niższą dawkę. Twój lekarz ustali nową dawkę.
Jeśli jesteś pacjentem z padaczką lub masz ryzyko napadów drgawkowych, skonsultuj się ze swoim lekarzem.
Nie zaobserwowano oddziaływań, które mogłyby istotnie wpływać na skuteczność, między alkoholem (przy stężeniu we krwi 0,5 promila, odpowiadającym jednemu kieliszko wina) a stosowaniem cytyryzyny w dawkach standardowych. Niemniej jednak, podobnie jak w przypadku wszystkich innych leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikanie jednoczesnego spożycia alkoholu podczas leczenia.
Inne leki i alercina
Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.
Stosowanie alerciny wraz z posiłkami i napojami
Przyjmowanie tego leku wraz z posiłkami i napojami nie wpływa na jego skuteczność.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować tego leku w okresie laktacji, ponieważ cytyryzyna przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Badania kliniczne nie wykazały dowodów na to, że alercina powoduje zaburzenia koncentracji, zmniejszenie zdolności reakcji oraz umiejętności kierowania pojazdem przy zalecanej dawce.
Jeśli zamierzasz kierować pojazdem, wykonywać czynności potencjalnie niebezpieczne lub obsługiwać maszyny, nie należy przekraczać zalecanej dawki. Należy uważnie obserwować swoją reakcję na lek.
Jeśli jesteś pacjentem wrażliwym, jednoczesne stosowanie alkoholu lub innych środków depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy może dodatkowo wpływać na Twoją koncentrację i zdolność reagowania.
Jeśli podczas leczenia tym lekiem odczuwasz zawroty głowy lub senność, nie powinieneś kierować pojazdem.
Alercina zawiera laktozę.
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować alercinę
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia
1 tabletka 10 mg, 1 razy dziennie.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Połowa tabletki (5 mg), 2 razy dziennie.
Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek
Pacjentom z umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się podawanie połowy tabletki (5 mg) 1 raz dziennie.
Sposób stosowania
Tabletki należy połknąć z szklanką płynu.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach leczenia.
Jeśli wziąłeś/-aś więcej alerciny niż należy
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.
Po przedawkowaniu może wystąpić: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, osłabienie, rozszerzenie źrenic, mrowienie, podrażnienie, osłabienie, senność, odrętwienie, niepokojąco częste bicie serca, drżenie i zatrzymanie moczu.
Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć alercinę
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zanotowano następujące działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy, biegunka, suchość w ustach, nudności, senność, zapalenie gardła, zapalenie nosa.
Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): osłabienie (skrajne zmęczenie), niedobój, parestezja (nieprawidłowe uczucie na skórze), ból brzucha, pobudzenie, swędzenie, wysypka.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): obrzęk, drgawki, zaburzenia ruchowe, agresywność, dezorientacja, depresja, halucynacje, bezsenność, reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadkie), tachykardia (przyśpieszone tętno), nieprawidłowa funkcja wątroby, pokrzywka, przyrost masy ciała.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): omdlenie, drżenie, zaburzenia smaku, tik, trombocytopenia (obniżony poziom płytek krwi we krwi), zaburzenia akomodacji, nieostre widzenie, ruch okrężny gałek ocznych (oczy wykazują niekontrolowany ruch okrężny), obrzęk, wysypka spowodowana lekiem, nieprawidłowe oddawanie moczu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona alerciny
Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć informacji u farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się już. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład alerciny
Substancją czynną jest cytryzyny dihydrochloride. Każda tabletka zawiera 10 mg cytryzyny dihydrochloride.
Pozostałe składniki to:
- rdzeń tabletu: laktoza monohydrate, povidon K 30 (E-1201), crospovidon, magnezu stearyna (E-470b) i talk (E-553b).
- powłoka tabletu: hipromeloza (E-464), makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E-171).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Alercina to powlekane tabletki, cylindryczne, dwuwypukłe, podzielone, białego koloru, oznaczone kodem „C”.
Dostępne są w blistrach PVC-PVDC/Aluminium, w opakowaniach zawierających 7 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2023
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es