Алерцина 10 мг таблетки

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алерцина 10 мг таблетки

гидрохлорид цетиризина

Внимательно прочтите всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и режим приёма препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• При необходимости получения дополнительной консультации или информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Алерцина и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Алерцины
3. Как принимать Алерцину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алерцины
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алерцина и для чего она применяется

Активное вещество Алерцины — цетиризина дигидрохлорид.

Алерцина — это противоаллергическое лекарственное средство.

Оно показано для облегчения назальных и глазных симптомов аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Алерцины

Не принимайте Алерцину

• если у вас аллергия на цетиризин, гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества, близкородственные другим лекарственным средствам), или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Алерцины.

Если у вас почечная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам будет назначена более низкая доза. Дозу определит врач.

Если вы страдаете эпилепсией или имеете риск возникновения судорог, проконсультируйтесь с врачом.

Не было выявлено взаимодействий, способных оказать заметное влияние, между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле, что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при применении в обычных дозах. Однако, как и при применении всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя во время лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Алерцина

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства.

Прием Алерцины вместе с пищей и напитками

Прием этого лекарственного средства вместе с пищей и напитками не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время лактации, поскольку цетиризин проникает в грудное молоко.

Вождение транспорта и управление механизмами

Клинические исследования не выявили доказательств того, что Алерцина при рекомендованной дозе вызывает нарушения внимания, снижение способности к реакции и навыков вождения.

Если вы планируете вождение, выполнение потенциально опасных видов деятельности или управление механизмами, не превышайте рекомендованную дозу. Внимательно наблюдайте за своей реакцией на препарат.

Пациентам, чувствительным к действию лекарств, следует учитывать, что одновременное употребление алкоголя или других веществ, угнетающих центральную нервную систему, может дополнительно снижать внимание и способность к реакции.

Если во время лечения этим препаратом вы ощущаете головокружение или сонливость, не следует управлять транспортными средствами.

Алерцина содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Алерцину

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет

1 таблетка 10 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет

½ таблетки (5 мг) 2 раза в сутки.

Пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать ½ таблетки (5 мг) 1 раз в сутки.

Как принимать

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом жидкости.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней лечения.

Если вы приняли Алерцину в дозе больше рекомендованной

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

После передозировки могут наблюдаться: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, покалывание, раздражительность, угнетение центральной нервной системы, сонливость, оглушение, аномальное увеличение частоты сердечных сокращений, тремор и задержка мочеиспускания.

Если вы забыли принять Алерцину

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Алерцина 10 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении этого лекарственного средства:

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек): усталость, головокружение, головная боль, диарея, сухость во рту, тошнота, сонливость, фарингит, ринит.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек): астения (крайняя усталость), общее недомогание, парестезия (необыкновенное ощущение на коже), боли в животе, возбуждение, зуд, высыпания.

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек): отёк (припухлость), судороги, нарушения движений, агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, аллергические реакции, в том числе тяжёлые (очень редко), тахикардия (учащённое сердцебиение), нарушение функции печени, крапивница, увеличение массы тела.

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек): обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса), тик, тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови), нарушения аккомодации, нечёткое зрение, нистагм (неконтролируемое круговое движение глаз), отёк, лекарственная сыпь, нарушение мочеиспускания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Алерцины

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или выбрасываться в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алерцины

Действующее вещество — дигидрохлорид цетиризина. Каждая таблетка содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.

Вспомогательные вещества:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, повидон K 30 (Е-1201), кросповидон, стеарат магния (Е-470b) и тальк (Е-553b).
• Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза (Е-464), макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алерцина — это покрытые пленочной оболочкой таблетки, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской, белого цвета, с кодом «С».

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминий, в картонных пачках по 7 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последнего обновления аннотации: июнь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es