Алергофтал 0,25 мг/мл + 5 мг/мл краплі очні розчину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Алергофтал 0,25 мг/мл + 5 мг/мл краплі очні розчину

Натриєва сіль нафазоліну / Антазоліну фосфат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися повторно її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 3 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Алергофтал краплі очні і для чого вони застосовуються
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування крапель очних Алергофтал
3. Як застосовувати краплі очні Алергофтал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання крапель очних Алергофтал
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алергофтал краплі очні розчину і для чого їх застосовують

Містить як діючі речовини: нафазолін — із дією, що знімає набряк (спричинює судоможення або звуження видимих судин ока), та антазолін — із протизапальною дією.

Алергофтал показаний для: тимчасового полегшення алергічного кон’юнктивіту з симптомами почервоніння, подразнення, свербіння, печіння та сльозотечі після контакту з алергеном, таким як пилок, пилові кліщі, дим від тютюну, сонячне сяйво, інші чинники.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Алергофтал краплі очні розчину

Не застосовуйте Алергофтал:

• Якщо Ви маєте алергію до нафазоліну або інших лікарських засобів адренергічної дії (засобів, що стимулюють симпатичну нервову систему і можуть, зокрема, підвищувати артеріальний тиск), до антазоліну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Ви маєте глаукому зузького кута або схильність до неї.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком застосування крапель очних Алергофтал.

Застереження необхідно дотримуватись, якщо Ви перебуваєте в одному з таких станів:

• Якщо Вам вводять певні анестетики (наприклад, галотан), які підвищують чутливість серця до препаратів типу нафазоліну
• якщо Ви маєте бронхіальну астму
  • якщо Ви маєте захворювання серця або судин
  • якщо Ви маєте атеросклероз головного мозку
  • якщо Ви маєте гіпертензію
  • якщо Ви маєте захворювання щитоподібної залози
  • якщо Ви маєте цукровий діабет
  • якщо Ви маєте захворювання очей, інфекцію або пошкодження очей
  • якщо Ви приймаєте лікарські засоби типу інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО) (зазвичай антидепресанти) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Алергофтал»).

Рекомендації щодо застосування крапель очних. Оскільки це стерильний препарат, рекомендується дотримуватись таких інструкцій:

• Кожен пацієнт повинен використовувати власний флакон.
• Застосування крапель очних має здійснюватись з максимальною гігієною: мити руки та уникати, наскільки можливо, будь-якого контакту крапельниці з будь-якою поверхнею (включаючи око).
• Після кожного застосування флакон слід щільно закривати.
• Після закінчення терміну застосування залишок препарату слід викинути, навіть якщо він не був повністю використаний.

Не застосовуйте лікарський засіб більше 3–5 днів поспіль (може виникнути зворотна конгестія).

Не застосовуйте контактні лінзи під час використання цього лікарського засобу.

Діти

Не застосовуйте краплі очні Алергофтал у дітей; безпека та ефективність цього препарату у дітей не встановлені.

Інші лікарські засоби та Алергофтал

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Сумісне застосування Алергофталу з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (зазвичай антидепресантами) може призвести до розвитку гіпертензивної кризи (підвищення артеріального тиску).

Якщо застосовуються інші очні краплі, між введенням обох препаратів слід чекати щонайменше 5 хвилин.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає даних щодо застосування очного препарату, що містить комбінацію активних речовин цього лікарського засобу, у жінок під час вагітності або годування груддю.

Жінкам, які вагітні або годують груддю, не слід застосовувати Алергофтал.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Алергофталу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами є нульовим або незначним.

У рідкісних випадках може виникнути розмите зору або осліплення. У такому разі не слід керувати транспортними засобами та використовувати небезпечні механізми.

Алергофтал краплі очні містять хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг хлориду бензалконію на 1 мл.

Хлорид бензалконію може поглинатися м’якими контактними лінзами та може змінювати їх колір. Перед застосуванням цього лікарського засобу зніміть контактні лінзи та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.

Хлорид бензалконію може спричиняти подразнення очей, особливо якщо Ви маєте синдром сухого ока або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Зверніться до лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці.

3. Як застосовувати Алергофтал краплі очні розчину

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Шлях застосування — очний (у краплях у очі).

Рекомендована доза:

• Дорослим: закраплювати по 1–2 краплі у уражене око 3–4 рази на добу залежно від інтенсивності симптомів.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 3–5 днів.

Якщо симптоми не зникають або погіршуються через 3 дні після початку застосування, необхідно звернутися до лікаря, який має перевірити стан ваших очей.

Застосування у дітей

Алергофтал не слід застосовувати дітям.

Інструкції щодо правильного застосування лікарського засобу

Запрокиньте голову назад, опустіть нижнє повіко і закрапліть краплі в кон'юнктивальний мішок (простір між оком і повікою), дивлячись при цьому вгору. Потім обережно закрийте очі та тримайте їх закритими кілька секунд.

Перед застосуванням інших очних лікарських засобів почекайте щонайменше 5 хвилин.

Якщо ви застосували більше Алергофталу, ніж потрібно

Через особливості цього лікарського засобу при місцевому застосуванні в рекомендованих дозах не очікується розвитку явищ інтоксикації.

Прийом значно більшої кількості Алергофталу, ніж рекомендовано, наприклад, випадкове проковтування, може спричинити серйозні небажані ефекти, що впливають на серце та кровообіг. Симптоми можуть включати: зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), гострі головні болі, нудоту, блювоту, проблеми з диханням, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) та біль у грудях.

У разі випадкового проковтування вмісту упаковки, особливо дітьми, можуть виникнути ознаки ураження центральної нервової системи (ЦНС), такі як сильна сонливість, депресія ЦНС, зниження температури тіла та кома.

При дуже високих дозах нафазоліну можуть виникнути небажані ефекти з боку серця або кровообігу, наприклад, серцебиття, підвищений тиск, який може змінитися гіпотензією (зниженим тиском); інші можливі побічні ефекти: головний біль, запаморочення, сонливість та безсоння.

Інші симптоми, що можуть виникнути при випадковому проковтуванні лікарського засобу, особливо дітьми: нудота, блювота, летаргія, утруднення дихання тощо.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта, або відвідайте медичний заклад, або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Алергофтал

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алергофтал 0,25 мг/мл + 5 мг/мл краплі очні розчину може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можливе виникнення розширення зіниці, підвищення внутрішньоокового тиску та загальних ефектів, пов’язаних із всмоктуванням.

Можливе рідке виникнення тривалого почервоніння та подразнення ока.

З невідомою частотою: кон’юнктивіт, біль у очах, печіння та помірне транзиторне сльозовиділення, зміни зору; при надмірному використанні — розмите зображення.

Украй рідко: непрозорі ділянки на рогівці.

У пацієнтів, схильних до цього, та при застосуванні у більшій кількості або частіше, ніж рекомендовано, можуть виникнути серцебиття, головний біль, тремор, слабкість, пітливість та гіпертензія.

Також може виникнути алергічна реакція на один із компонентів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людях: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алергофтал краплі очні розчину

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Спорожнітий флакон після відкриття необхідно викинути через місяць або раніше, якщо розчин змінить колір або помутніє.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт збору SIGRE упаковок і лікарських засобів у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад крапель очних Алергофтал

• Діючими речовинами є нафазоліну гідрохлорид та антазоліну фосфат. Кожен мл містить 0,25 мг нафазоліну гідрохлориду (0,025%) та 5 мг антазоліну фосфату (0,5%).
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, поліетиленгліколь (макрогол) 8000, полівінілалкоголь, натрію хлорид, едетату динатрію, натрію гідроксид і/або хлоридна кислота, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Препарат є прозорим, безбарвним або трохи жовтуватим розчином для очей.

Випускається у флаконі-крапельниці з поліетилену, що містить 10 мл розчину для очей.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Reva Health Europe, S.L.

Pl. Ausiàs March,1, 4-6

08195 Sant Cugat del Vallès-Іспанія

Виробник

Tubilux Pharma S.p.A.

Via Costarica 20/22

00071, Pomezia (Roma)

Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/