Алергофтал 0,25 мг/мл + 5 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алергофтал 0,25 мг/мл + 5 мг/мл глазные капли в растворе

Нафазолина гидрохлорид / Антазолина фосфат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте указания по применению препарата, приведённые в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое глазные капли Алергофтал и для чего они применяются
2. Что вы должны знать перед началом применения глазных капель Алергофтал
3. Как применять глазные капли Алергофтал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение глазных капель Алергофтал
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алергофтал глазные капли и для чего они применяются

Содержит в качестве действующих веществ: нафазолин — обладает сосудосуживающим (деконгестивным) действием (вызывает сужение видимых кровеносных сосудов глаза) и антазолин — с противоаллергическим действием.

Алергофтал показан для: временного облегчения симптомов аллергического конъюнктивита, таких как покраснение, раздражение, зуд, жжение и слезотечение, возникающих после контакта с аллергенами, например пыльцевыми зёрнами, пылевыми клещами, табачным дымом, солнечным блеском и другими раздражителями.

2. Что нужно знать перед началом применения глазных капель Алергофтал

Не применяйте Алергофтал:

• При повышенной чувствительности к нафазолину или другим адренергическим препаратам (стимуляторам симпатической нервной системы, которые, в частности, могут повышать артериальное давление), антазолину, а также к любому другому компоненту препарата (см. раздел 6).
• При закрытоугольной глаукоме или предрасположенности к её развитию.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения глазных капель Алергофтал.

С особой осторожностью следует применять препарат в следующих случаях:

• При одновременном применении некоторых анестетиков (например, галотана), которые повышают чувствительность сердца к препаратам типа нафазолина;
• при бронхиальной астме;
• при заболеваниях сердца или сосудов;
• при атеросклерозе сосудов головного мозга;
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях щитовидной железы;
• при сахарном диабете;
• при наличии заболеваний глаз, инфекций или травм глаз;
• при приёме ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО) (обычно антидепрессантов) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Алергофтал»).

Рекомендации по применению глазных капель. Поскольку препарат является стерильным, рекомендуется соблюдать следующие правила:

• Каждый флакон должен использоваться только одним пациентом.
• При закапывании необходимо соблюдать максимальную гигиену: мыть руки и по возможности избегать контакта капельницы с любыми поверхностями (включая глаз).
• После каждого применения флакон следует плотно закрывать.
• По окончании курса лечения остаток препарата следует утилизировать, даже если он не был полностью израсходован.

Не применяйте препарат более 3–5 дней подряд (возможно развитие рикошетной гиперемии).

Не используйте контактные линзы во время применения этого препарата.

Дети

Не применяйте глазные капли Алергофтал у детей; безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Другие лекарственные средства и Алергофтал

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные средства.

Одновременное применение Алергофтал с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) (обычно антидепрессанты) может привести к гипертоническому кризу (резкому повышению артериального давления).

Если вы используете другие глазные капли, между закапыванием препаратов необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Отсутствуют данные о применении офтальмологической комбинации действующих веществ этого препарата у беременных и кормящих женщин.

Женщинам в период беременности или кормления грудью применять Алергофтал не следует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Алергофтал на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

В редких случаях возможно возникновение нечёткого зрения или ощущения ослепления. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и пользоваться потенциально опасными механизмами.

Алергофтал глазные капли содержат бензалкония хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида на 1 мл.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением препарата необходимо снимать контактные линзы и вновь надевать их не ранее чем через 15 минут.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или других заболеваниях роговицы (прозрачной передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения препарата вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

3. Как использовать глазные капли Алергофтал

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данной аннотации, или рекомендациям, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение офтальмическое (введение в глаза).

Рекомендуемая доза:

• Взрослым: закапывать по 1–2 капли в поражённый глаз от 3 до 4 раз в день в зависимости от выраженности симптомов.

Продолжительность лечения не должна превышать 3–5 дней.

Если симптомы не исчезают или усиливаются через 3 дня после начала применения, необходимо обратиться к врачу для обследования состояния глаз.

Применение у детей

Препарат Алергофтал не следует применять у детей.

Инструкции по правильному применению лекарственного средства

Наклоните голову назад, оттяните нижнее веко вниз и закапайте капли в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком), направив взгляд вверх. Мягко закройте глаза и оставайтесь в таком положении несколько секунд.

Перед применением других глазных лекарственных средств необходимо подождать не менее 5 минут.

Если вы применили больше Алергофтал, чем следует

Из-за особенностей данного лекарственного средства при местном применении в рекомендованных дозах не ожидается развитие интоксикации.

Приём значительно большего количества препарата Алергофтал, чем рекомендованная доза, например, при случайном проглатывании, может вызвать серьёзные побочные эффекты, затрагивающие сердце и кровообращение. Симптомы могут включать: снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), острый головной болевой синдром, тошноту, рвоту, нарушения дыхания, учащение сердцебиения (тахикардия) и боль в груди.

При случайном проглатывании содержимого упаковки, особенно у детей, могут появиться признаки поражения центральной нервной системы (ЦНС), такие как выраженная седация, угнетение ЦНС, снижение температуры тела и кома.

При очень высоких дозах нафазолина могут возникнуть побочные эффекты со стороны сердца и кровообращения, такие как сердцебиение, повышение артериального давления, которое может смениться гипотензией (пониженным артериальным давлением); другие возможные побочные эффекты: головная боль, головокружение, сонливость и бессонница.

Другие симптомы, которые могут возникнуть при случайном проглатывании препарата, особенно у детей: тошнота, рвота, вялость, затруднённое дыхание и др.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинское учреждение, а также позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Алергофтал

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможно расширение зрачка, повышение внутриглазного давления и системные эффекты, обусловленные всасыванием.

Возможно, редко, длительное покраснение глаза и раздражение.

Частота неизвестна: конъюнктивит, боль в глазах, жжение и умеренное преходящее слезотечение, нарушения зрения; при чрезмерном применении — размытое зрение.

В очень редких случаях: непрозрачные участки на роговице.

У предрасположенных пациентов и при применении в больших количествах или чаще, чем рекомендовано, могут возникнуть сердцебиение, головная боль, дрожь, слабость, повышенное потоотделение и артериальная гипертензия.

Также может возникнуть аллергическая реакция на один из компонентов препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения глазных капель Алергофтал

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Утилизировать лекарство через месяц после вскрытия упаковки, а если произойдёт изменение цвета или помутнение раствора — раньше.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав глазных капель Алергофтал

• Действующие вещества — гидрохлорид нафазолина и фосфат антазолина. Каждый мл содержит 0,25 мг гидрохлорида нафазолина (0,025%) и 5 мг фосфата антазолина (0,5%).
• Прочие компоненты: бензалкония хлорид, полиэтиленгликоль (макрогол) 8000, поливиниловый спирт, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид и/или соляная кислота, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лекарственное средство представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор для глаз.

Представлено в виде капельницы — флаконе из полиэтилена, содержащем 10 мл раствора для глаз.

Регистрант и производитель

Регистрант

Reva Health Europe, S.L.

Pl. Ausiàs March,1, 4-6

08195 Sant Cugat del Vallès, Испания

Производитель

Tubilux Pharma S.p.A.

Via Costarica 20/22

00071, Помезия (Рим), Италия

Дата последнего пересмотра инструкции: Июнь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/