Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
• Особливо важливо, щоб ви розуміли інформацію у розділі 3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки, перш ніж почати застосовувати цей лікарський засіб.

Зміст інструкції

1. Що таке Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки та для чого їх застосовують
2. Перед застосуванням Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблеток
3. Як застосовувати Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблеток
6. Додаткова інформація

1. Що таке Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки EFG і для чого застосовується

Що таке Алендрової кислоти Ортодрол?

Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки EFG належить до групи негормональних лікарських засобів, які називаються бісфосфонатами. Він запобігає втраті кісткової тканини, що відбувається у жінок після менопаузи, і сприяє відновленню кісток. Алендрової кислоти Ортодрол зменшує ризик переломів хребта та стегна.

Для чого застосовується Алендрової кислоти Ортодрол?

Ваш лікар призначив вам Алендрової кислоти Ортодрол для лікування остеопорозу. Алендрової кислоти Ортодрол зменшує ризик переломів стегна.

Алендрової кислоти Ортодрол — це тижневе лікування

Що таке остеопороз?

Остеопороз — це руйнування та послаблення кісток. Це захворювання часто трапляється у жінок після менопаузи. Під час менопаузи яєчники припиняють виробляти жіночий гормон естроген, який допомагає підтримувати здоровий скелет. Унаслідок цього відбувається втрата кісткової тканини, і кістки стають більш вразливими. Чим раніше у жінки настає менопауза, тим вищий ризик розвитку остеопорозу.

Значно раніше, ніж настане менопауза, остеопороз, як правило, не має симптомів. Однак, якщо його не лікувати, це може призвести до переломів кісток. Хоча переломи зазвичай супроводжуються більом, переломи хребців можуть залишатися непоміченими до тих пір, поки не призведуть до втрати зросту. Кістки можуть ламатися під час звичайної повсякденної діяльності, наприклад, під час підйому, або внаслідок незначних травм, які зазвичай не спричинили би переломів у здорових кістках. Переломи найчастіше відбуваються в області стегна, хребта або зап’ястя, і можуть призводити не лише до болю, а й до серйозних ускладнень, таких як утворення горбатості («вдової горб») та втрата рухливості.

Як можна лікувати остеопороз?

Остеопороз можна лікувати, і ніколи не пізно починати лікування. Алендрової кислоти Ортодрол не лише запобігає втраті кісткової тканини, а й сприяє відновленню кісток, які могли вже бути втрачені, а також зменшує ризик переломів кісток хребта та стегна.

Крім лікування за допомогою Алендрової кислоти Ортодрол, ваш лікар може порадити вам внести зміни до способу життя, щоб допомогти у лікуванні захворювання, наприклад:

Відмова від куріння Куріння, схоже, прискорює втрату кісткової тканини і, відповідно, може збільшити ризик переломів.

Фізичні вправи Як і м’язи, кістки потребують фізичних навантажень, щоб залишатися міцними та здоровими. Перш ніж починати будь-яку програму фізичних вправ, проконсультуйтесь з лікарем.

Правильне харчування Ваш лікар може дати поради щодо дієти або необхідності приймати додаткові харчові добавки (особливо кальцій та вітамін D).

2. Перш ніж приймати Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки

Не приймайте Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до натрію алендронату тригідрату або до будь-якого з інших компонентів препарату Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки
• Якщо у вас є певні порушення в стравоході (трубці, що з'єднує рот із шлунком), наприклад, звуження або труднощі з ковтанням
• Якщо ви не можете залишатися у вертикальному положенні (сидячи або стоячи) принаймні 30 хвилин
• Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас низький рівень кальцію в крові

Якщо ви вважаєте, що будь-який із цих випадків стосується до вас, не приймайте таблетки. Спочатку проконсультуйтеся з лікарем і дотримуйтесь його порад.

Будьте особливо обережні при застосуванні Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки:

Важливо повідомити свого лікаря перед початком прийому Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки, якщо:

• У вас є захворювання нирок.
• У вас є алергічні реакції.
• У вас є біль або труднощі з ковтанням.
• У вас є порушення рівня кальцію в крові.
• У вас є захворювання ясен.
• Ви плануєте пройти видалення зуба.

Якщо у вас є одне з наведених нижче захворювань, може бути рекомендовано пройти огляд у стоматолога перед початком лікування препаратом Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки:

• Рак.
• Ви проходите лікування хіміотерапією або променевою терапією.
• Ви приймаєте стероїди.
• Ви не отримуєте звичайного догляду за порожниною рота.

Під час лікування слід дотримуватися відповідного профілактичного догляду за порожниною рота, як це рекомендує стоматолог.

Може виникнути подразнення, запалення або виразка стравоходу (трубки, що з'єднує рот із шлунком), часто з симптомами болю в грудях, печії, труднощів або болю під час ковтання, особливо якщо пацієнтки не випивають повний склянку води і/або лягають раніше, ніж через 30 хвилин після прийому Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки. Ці побічні ефекти можуть погіршуватися, якщо пацієнтки продовжують приймати Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки після появи цих симптомів.

Прийом інших ліків

Ймовірно, що добавки кальцію, антациди та інші пероральні ліки можуть заважати всмоктуванню Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо дотримуватися порад, наведених у розділі 3. ЯК ПРИЙМАТИ АЛЕНДРОВОЇ КИСЛОТИ ОРТОДРОЛ 70 мг таблетки.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Прийом Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки разом із їжею та напоями

Ймовірно, що їжа та напої (включаючи мінеральну воду) зменшують ефективність Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо дотримуватися порад, наведених у розділі 3. ЯК ПРИЙМАТИ АЛЕНДРОВОЇ КИСЛОТИ ОРТОДРОЛ 70 мг таблетки.

Діти та підлітки

Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки не слід призначати дітям та підліткам.

Вагітність та годування грудьми:

Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки призначаються тільки для застосування у жінок після менопаузи. Не приймайте Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, або під час періоду годування грудьми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лік.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки не впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки

Цей лікарський засіб не містить глютен.

3. Як застосовувати Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які призначив ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви.

Приймайте одну таблетку Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг один раз на тиждень.

1. Виберіть день тижня, який найкраще підходить вашому розкладу. Кожного тижня приймайте таблетку Алендрової кислоти Ортодрол у той самий день, який ви обрали.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій 2, 3, 4 і 5, щоб забезпечити швидке потрапляння таблетки Алендрової кислоти Ортодрол у шлунок і зменшити можливу подразнення стравоходу (трубки, що з'єднує ротову порожнину зі шлунком).

1. Після прокидання вранці та до прийому першої їжі, напою чи іншого лікарського засобу проковтніть таблетку Алендрової кислоти Ортодрол лише повним склянком води (не менше 200 мл).
   • Не приймайте мінеральну воду.
   • Не приймайте з кавою чи чаєм.
   • Не приймайте з соками чи молоком.

Не жуйте таблетку алендрової кислоти і не дозволяйте їй розчинятися у роті.

1. Не лягайте — залишайтеся у вертикальному положенні (сидячи, стоячи чи ходячи) принаймні 30 хвилин після проковтування таблетки. Не лягайте, доки не приймете першої їжі дня.
2. Не приймайте Алендрову кислоту Ортодрол на ніч або перед тим, як прокинутися вранці.
3. Якщо у вас виникнуть труднощі або біль під час ковтання, біль у грудях або новий чи погіршений почуття печіння, припиніть прийом Алендрової кислоти Ортодрол і повідомте лікареві.
4. Після проковтування таблетки Алендрової кислоти Ортодрол почекайте принаймні 30 хвилин, перш ніж приймати першу їжу, напій чи інший лікарський засіб цього дня, включаючи антациди, кальцієві добавки та вітаміни. Алендрова кислота Ортодрол діє лише тоді, коли її приймають натщесерце.

Якщо ви прийняли більше Алендрової кислоти Ортодрол, ніж потрібно:

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, випийте повне склянки молока і негайно зверніться до лікаря. Не викликайте блювоту і не лягайте. У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Служби токсикологічної інформації. Телефон: (91) 562-0420.

Якщо ви забули прийняти Алендрову кислоту Ортодрол:

Якщо ви пропустили дозу, дочекайтеся наступного ранку, щоб прийняти Алендрову кислоту Ортодрол. Не приймайте дві таблетки в один і той самий день. Потім продовжуйте приймати одну таблетку раз на тиждень у день, який ви спочатку обрали.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікуванняАлендровою кислотою Ортодрол**

Важливо продовжувати приймати Алендрову кислоту Ортодрол стільки часу, скільки це передбачено вашим лікарем. Алендрова кислота Ортодрол може лікувати вашу остеопорозу лише за умови, що ви продовжуватимете приймати таблетки.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки EFG може мати побічні ефекти, хоча не всі пацієнтки їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є незначними, але деякі пацієнтки можуть відчувати порушення травлення, які можуть бути серйозними. До них належать подразнення або виразка стравоходу (трубки, що з’єднує рот із шлунком), що може спричинити біль у грудях, печію, утруднене або болюче ковтання та/або утворення рубців, що призводять до звуження стравоходу. Ці реакції можуть виникати особливо тоді, коли пацієнтки не випивають повний склянку води разом з Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки EFG та/або лягають спати або їдять перший раз за день до закінчення 30 хвилин після прийому Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки EFG. Реакції з боку стравоходу можуть погіршуватися, якщо пацієнтки продовжують приймати Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки EFG після появи симптомів, що вказують на подразнення стравоходу.

Атипові переломи стегна (кістки стегна), які можуть виникати рідко, особливо у пацієнток, які довго лікуються від остеопорозу. Повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або неприємні відчуття у стегні, стегновому суглобі або пахві, оскільки це можуть бути ранні симптоми, що вказують на можливий перелом стегнової кістки.

Інші побічні ефекти:

Часті (принаймні 1 із кожних 100 пацієнток)

Шлунково-кишкові: біль у животі, незручності, пов’язані з травленням, запор, діарея, утруднене ковтання, метеоризм, відчуття переповнення або відчуття вздуття живота.

М’язово-скелетні: біль у кістках, м’язах або суглобах.

Неврологічні: головний біль.

Нечасті (принаймні 1 із кожних 1000 пацієнток)

Шлунково-кишкові: нудота, блювота, чорний стілець.

Системні: висипання на шкірі, свербіж.

Рідкісні (принаймні 1 із кожних 10 000 пацієнток)

Шлунково-кишкові: виразки шлунка або шлунково-кишкового тракту, деякі з них були серйозними та деякі супроводжувалися кровотечею, виразки у роті (якщо таблетки жувати або тримати у роті).

Порушення з боку очей: біль у очах, погіршення зору або розмите зорове сприйняття та/або відчуття плаваючих чорних крапок.

Системні: алергічні реакції, такі як кропив’янка, набряк обличчя, губ і/або горла, що можуть спричинити утруднення дихання або ковтання, погіршення висипання на шкірі під впливом сонячного світла.

Негайно повідомте лікареві або фармацевту про ці або будь-які інші симптоми.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблетки

Тримати у недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для дітей.

Жодних особливих заходів щодо зберігання не потрібно.

Термін придатності:

Не застосовувати Алендрову кислоту Ортодрол після дати, зазначеної на упаковці після НЕД. Дата закінчення терміну придатності — це останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті СІГРЕ вашого звичайного аптекарського кіоску. У разі сумніву запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Цим ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Алендрової кислоти Ортодрол 70 мг таблеток:

Діючою речовиною є алендрової кислоти. Кожна таблетка містить 70 мг алендрової кислоти у вигляді натрію алендронату тригідрату.

Інші складові (наповнювачі): мікрокристалічна целюлоза, кросповідон та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Алендрова кислота Ортодрол 70 мг випускається у вигляді таблеток. Таблетки білого кольору, овальні, плоскі.

Кожна упаковка містить 4 таблетки.

Тримач ліцензії на реалізацію:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

28923 - Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

28923 - Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Ця інструкція була схвалена у жовтні 2011 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/