Ацетилсалициловая кислота Ортодрол 70 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Ортодрол 70 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы отмечаете какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
• Особенно важно, чтобы вы внимательно ознакомились с информацией в разделе 3 «СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ» перед началом приёма этого лекарственного средства.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Ортодрол 70 мг таблетки и для чего она применяется
2. Перед приёмом Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол 70 мг таблетки
3. Способ применения Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол 70 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол 70 мг таблетки
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Ортодрол 70 мг таблетки и для чего она применяется

Что такое Ацетилсалициловая кислота Ортодрол?

Ацетилсалициловая кислота Ортодрол относится к группе негормональных лекарственных средств, называемых бисфосфонатами. Препарат предотвращает потерю костной ткани, которая возникает у женщин после менопаузы, и способствует восстановлению костной ткани. Ацетилсалициловая кислота Ортодрол снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего применяется Ацетилсалициловая кислота Ортодрол?

Ваш врач назначил вам Ацетилсалициловую кислоту Ортодрол для лечения остеопороза. Ацетилсалициловая кислота Ортодрол снижает риск переломов бедра.

Ацетилсалициловая кислота Ортодрол — это еженедельное лечение

Что такое остеопороз?

Остеопороз — это заболевание, характеризующееся истончением и ослаблением костей. Оно часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники прекращают выработку женского гормона эстрогена, который способствует поддержанию здорового состояния скелета женщины. В результате этого происходит потеря костной массы, и кости становятся более хрупкими. Чем раньше у женщины наступает менопауза, тем выше риск развития остеопороза.

Зачастую остеопороз не проявляется никакими симптомами задолго до наступления менопаузы. Однако при отсутствии лечения это заболевание может привести к переломам костей. Хотя переломы обычно сопровождаются болью, компрессионные переломы позвонков могут протекать бессимптомно до тех пор, пока не произойдёт уменьшение роста. Кости могут ломаться даже при обычной повседневной активности, например, при вставании с постели, или вследствие незначительных травм, которые обычно не приводят к переломам у здоровых людей. Переломы чаще всего возникают в области бедра, позвоночника или запястья, и могут вызывать не только боль, но и серьёзные проблемы, такие как сутулость (так называемая «вдовья горбатость») и ограничение подвижности.

Как лечится остеопороз?

Остеопороз поддаётся лечению, и начинать терапию никогда не поздно. Ацетилсалициловая кислота Ортодрол не только предотвращает потерю костной массы, но и способствует восстановлению уже утраченной костной ткани, снижая риск переломов позвоночника и бедра.

Помимо лечения с помощью Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол, ваш врач может посоветовать вам внести изменения в образ жизни, чтобы помочь контролировать заболевание, например:

Отказ от курения Курение, по-видимому, ускоряет потерю костной массы и, таким образом, может повысить риск переломов костей.

Физические упражнения Как и мышцы, кости нуждаются в физической нагрузке, чтобы оставаться крепкими и здоровыми. Проконсультируйтесь с врачом перед началом любой физической активности.

Сбалансированное питание Ваш врач может дать рекомендации по питанию или по необходимости приёма добавок (особенно кальция и витамина D).

2. Перед приёмом Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол 70 мг таблетки

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Ортодрол, если:

• Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к натрия альбендазолу тригидрату или к любому другому компоненту препарата Ацетилсалициловая кислота Ортодрол;
• У вас имеются определённые нарушения в горле (пищеводе — трубке, соединяющей рот с желудком), такие как сужение или затруднение при глотании;
• Вы не можете оставаться в вертикальном положении (стоя или сидя) не менее 30 минут;
• Ваш врач сообщил вам о наличии низкого уровня кальция в крови.

Если вы считаете, что какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Сначала проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Особые меры предосторожности при приёме Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол:

Важно сообщить врачу до начала приёма Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол, если у вас:

• Имеются нарушения функции почек;
• Есть аллергические реакции;
• Возникают боль или затруднения при глотании;
• Наблюдаются отклонения в уровне кальция в крови;
• Имеется заболевание дёсен;
• Планируется удаление зуба.

Если у вас имеется одно из следующих заболеваний, может быть рекомендовано пройти стоматологическое обследование до начала лечения препаратом Ацетилсалициловая кислота Ортодрол:

• Рак;
• Вы проходите лечение химиотерапией или лучевой терапией;
• Вы принимаете стероиды;
• Вы не получаете регулярный стоматологический уход.

Во время лечения необходимо соблюдать соответствующие профилактические меры по уходу за полостью рта, как это рекомендует стоматолог.

Может возникнуть раздражение, воспаление или язва горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, изжоги, затруднения или боли при глотании, особенно если пациентки не выпивают полный стакан воды и/или ложатся до истечения 30 минут после приёма Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол. Эти побочные эффекты могут усугубиться, если пациентки продолжают принимать Ацетилсалициловую кислоту Ортодрол после появления таких симптомов.

Приём других лекарственных средств

Вероятно, что добавки кальция, антациды и другие пероральные лекарства могут мешать всасыванию Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол, если принимать их одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, указанным в разделе 3. КАК ПРИНИМАТЬ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ ОРТОДРОЛ 70 мг таблетки.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Приём Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол с пищей и напитками

Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) могут снизить эффективность Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол, если принимать их одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, указанным в разделе 3. КАК ПРИНИМАТЬ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ ОРТОДРОЛ 70 мг таблетки.

Дети и подростки

Ацетилсалициловую кислоту Ортодрол не следует назначать детям и подросткам.

Беременность и лактация:

Ацетилсалициловая кислота Ортодрол предназначена только для применения у женщин в постменопаузе. Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Ортодрол, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, а также в период лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любое лекарственное средство.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами:

Ацетилсалициловая кислота Ортодрол не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол 70 мг таблетки

Этот препарат не содержит глютен.

3. Как принимать Ацетилсалициловая кислота Ортодрол 70 мг таблетки

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте одну таблетку Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол 70 мг один раз в неделю.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему расписанию. Каждую неделю принимайте по одной таблетке Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол в выбранный вами день.

Очень важно соблюдать инструкции пунктов 2, 3, 4 и 5, чтобы таблетка Ацетилсалициловая кислота Ортодрол быстро достигла желудка и чтобы снизить возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

2. Принимайте таблетку Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол после пробуждения утром и до приёма первой еды, напитка или другого лекарства. Проглотите таблетку только со стаканом воды (не менее 200 мл).
   • Не принимайте с минеральной водой.
   • Не принимайте с кофе или чаем.
   • Не принимайте с соками или молоком.

Не жуйте таблетку ацетилсалициловой кислоты и не позволяйте ей рассасываться во рту.

3. Не ложитесь — оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) — в течение как минимум 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до приёма первого приёма пищи в день.

4. Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Ортодрол на ночь или перед тем, как встать с постели утром.

5. Если у вас возникают трудности или боль при глотании, боль в груди или появляется новое жжение или усиление уже имеющегося, прекратите приём Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол и немедленно сообщите об этом врачу.

6. После проглатывания таблетки Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол подождите не менее 30 минут перед приёмом первой еды, напитка или другого лекарства в течение дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. Ацетилсалициловая кислота Ортодрол эффективна только при приёме натощак.

Если вы случайно приняли больше Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол, чем нужно:

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, выпейте стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь. В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: (91) 562-0420.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Ортодрол:

Если вы пропустили приём, подождите до следующего утра, чтобы принять Ацетилсалициловую кислоту Ортодрол. Не принимайте две таблетки в один день. Затем продолжайте принимать по одной таблетке один раз в неделю в изначально выбранный день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечениеАцетилсалициловой кислотой Ортодрол**

Важно продолжать принимать Ацетилсалициловую кислоту Ортодрол столько времени, сколько вам предписал врач. Ацетилсалициловая кислота Ортодрол может лечить вашу остеопороз только при условии постоянного приёма таблеток.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ацетилсалициловая кислота Ортодрол может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно бывают легкими, но у некоторых пациенток могут возникать расстройства пищеварения, которые могут быть серьезными. К ним относятся раздражение или язва пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком), которые могут вызывать боль в груди, изжогу, затруднение или боль при глотании и/или образование рубцовой ткани, приводящее к сужению пищевода. Эти реакции могут возникнуть особенно в том случае, если пациентки не выпивают полный стакан воды вместе с Ацетилсалициловой кислотой Ортодрол и/или ложатся или принимают первую за день пищу менее чем через 30 минут после приема Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол. Реакции со стороны пищевода могут усугубиться, если пациентки продолжают принимать Ацетилсалициловую кислоту Ортодрол после появления симптомов, указывающих на раздражение пищевода.

Атипичные переломы бедренной кости (кости бедра), которые могут возникать редко, особенно у пациентов, длительно получающих лечение остеопороза. Сообщите врачу, если вы ощущаете боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или паху, поскольку это могут быть ранними симптомами, указывающими на возможный перелом бедренной кости.

Другие побочные эффекты:

Частые (не менее 1 случая на 100 пациентов)

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, дискомфорт, связанный с пищеварением, запор, диарея, затруднение при глотании, метеоризм, ощущение наполненности или вздутия живота.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в костях, мышцах или суставах.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Нечастые (не менее 1 случая на 1 000 пациентов)

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, чёрный стул.

Системные реакции: кожная сыпь, зуд.

Редкие (не менее 1 случая на 10 000 пациентов)

Со стороны желудочно-кишечного тракта: язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, некоторые из них были тяжелыми и сопровождались кровотечением, язвы полости рта (если таблетки разжевываются или рассасываются).

Нарушения со стороны глаз: боль в глазу, снижение зрения или нечеткость зрения и/или появление плавающих чёрных точек.

Системные реакции: аллергические реакции, такие как крапивница, отёк лица, губ и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания, ухудшение кожной сыпи под действием солнечного света.

Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту о перечисленных выше или любых других симптомах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол 70 мг таблеток

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Срок годности:

Не использовать Ацетилсалициловую кислоту Ортодрол после даты, указанной на упаковке после «СЕХ». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Ортодрол 70 мг таблеток:

Действующее вещество — ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг ацетилсалициловой кислоты в виде натрия алендроната тригидрата.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон и магниевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацетилсалициловая кислота Ортодрол 70 мг выпускается в виде таблеток. Таблетки белого цвета, овальной формы, плоские.

Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Полигон Индустриал Уртинса II.

28923 - Алькоркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Полигон Индустриал Уртинса II.

28923 - Алькоркон (Мадрид)

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в октябре 2011 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/