Acido alendronico settimanale Ortodrol 70 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Acido Alendronico Semanal Ortodrol 70 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
• È particolarmente importante che comprenda bene le informazioni riportate nel paragrafo 3. COME PRENDERE ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ORTODROL 70 MG COMPRESSE, prima di assumere questo medicinale.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Acido Alendronico Semanal Ortodrol 70 mg compresse e a che cosa serve
2. Prima di prendere Acido Alendronico Semanal Ortodrol 70 mg compresse
3. Come prendere Acido Alendronico Semanal Ortodrol 70 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Acido Alendronico Semanal Ortodrol 70 mg compresse
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Acido Alendronico Settimanale Ortodrol 70 mg compresse e a cosa serve

Che cos'è Acido Alendronico Settimanale Ortodrol?

Acido Alendronico Settimanale Ortodrol appartiene a un gruppo di medicinali non ormonali chiamati bisfosfonati. Previene la perdita ossea che si verifica nelle donne dopo la menopausa e aiuta a ricostruire l'osso. Acido Alendronico Settimanale Ortodrol riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.

A cosa serve Acido Alendronico Settimanale Ortodrol?

Il suo medico le ha prescritto Acido Alendronico Settimanale Ortodrol per trattare la sua osteoporosi. Acido Alendronico Settimanale Ortodrol riduce il rischio di fratture dell'anca.

Acido Alendronico Settimanale Ortodrol è un trattamento settimanale

Che cos'è l'osteoporosi?

L'osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa. È frequente nelle donne dopo la menopausa. Durante la menopausa, le ovaie smettono di produrre l'ormone femminile estrogeno, che contribuisce a mantenere sano lo scheletro della donna. Di conseguenza, si verifica una perdita ossea e le ossa diventano più fragili. Più precocemente una donna entra in menopausa, maggiore è il rischio di osteoporosi.

Molto prima della menopausa, l'osteoporosi di solito non presenta sintomi. Tuttavia, se non viene trattata, può portare a fratture ossee. Sebbene queste fratture siano spesso dolorose, le fratture delle vertebre possono passare inosservate fino a quando non si verifica una riduzione della statura. Le ossa possono fratturarsi durante attività quotidiane normali, come alzarsi in piedi, o in seguito a traumi lievi che normalmente non fratturerebbero un osso sano. Le fratture ossee si verificano solitamente a livello dell'anca, della colonna vertebrale o del polso e possono causare non solo dolore, ma anche problemi significativi come una postura curva (cosiddetta "gobba di vedova") e perdita di mobilità.

Come si può trattare l'osteoporosi?

L'osteoporosi può essere trattata e non è mai troppo tardi per iniziare il trattamento. Acido Alendronico Settimanale Ortodrol non solo previene la perdita ossea, ma aiuta effettivamente a ricostruire l'osso che si potrebbe essere perso e riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.

Oltre al trattamento con Acido Alendronico Settimanale Ortodrol, il suo medico potrebbe consigliarle di apportare alcuni cambiamenti nello stile di vita per aiutare a gestire la malattia, come ad esempio:

Smettere di fumare Fumare sembra aumentare il ritmo di perdita ossea e, di conseguenza, può aumentare il rischio di fratture.

Esercizio fisico Come i muscoli, anche le ossa hanno bisogno di esercizio fisico per mantenersi forti e sane. Consulti il suo medico prima di iniziare qualsiasi programma di esercizio.

Seguire un'alimentazione equilibrata Il suo medico può darle consigli sulla dieta o se assumere integratori alimentari (in particolare calcio e vitamina D).

2. Prima di prendere Acido Alendronico Settimanale Ortodrol 70 mg compresse

Non prenda Acido Alendronico Settimanale Ortodrol:

• Se è allergica (ipersensibile) all'alendronato sodico triidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Acido Alendronico Settimanale Ortodrol
• Se ha determinati disturbi all'esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco), come restringimento o difficoltà di deglutizione
• Se non riesce a rimanere in posizione eretta o seduta per almeno 30 minuti
• Se il medico le ha diagnosticato bassi livelli di calcio nel sangue

Se pensa che uno di questi casi possa riguardarla, non prenda le compresse. Consulti prima il medico e segua le indicazioni fornite.

Faccia particolare attenzione con Acido Alendronico Settimanale Ortodrol:

È importante informare il medico prima di iniziare il trattamento con Acido Alendronico Settimanale Ortodrol se:

• Ha problemi renali.
• Ha allergie di qualsiasi tipo.
• Sente dolore o ha difficoltà nel deglutire.
• Ha livelli anomali di calcio nel sangue.
• Ha una malattia delle gengive.
• Ha in programma un'estrazione dentaria.

Se soffre di una delle seguenti patologie, potrebbe essere opportuno effettuare un controllo odontoiatrico prima di iniziare il trattamento con Acido Alendronico Settimanale Ortodrol:

• Cancro.
• Sta seguendo una terapia con chemioterapia o radioterapia.
• Sta assumendo steroidi.
• Non riceve cure odontoiatriche abituali.

Durante il trattamento, è necessario seguire un'adeguata prevenzione dentale, come raccomandato dal dentista.

Può verificarsi irritazione, infiammazione o ulcera dell'esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco), spesso accompagnata da sintomi come dolore toracico, bruciore, difficoltà o dolore nella deglutizione, specialmente se le pazienti non bevono un bicchiere pieno d'acqua e/o se si sdraiano entro 30 minuti dall'assunzione di Acido Alendronico Settimanale Ortodrol. Tali effetti indesiderati possono peggiorare se le pazienti continuano a prendere Acido Alendronico Settimanale Ortodrol dopo l'insorgenza di questi sintomi.

Assunzione di altri medicinali

È probabile che integratori di calcio, antiacidi e altri medicinali orali interferiscano con l'assorbimento di Acido Alendronico Settimanale Ortodrol se assunti contemporaneamente. È quindi importante seguire le indicazioni riportate nella sezione 3. COME PRENDERE ACIDO ALENDRONICO SETTIMANALE ORTODROL 70 mg compresse.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Acido Alendronico Settimanale Ortodrol con cibi e bevande

È probabile che cibi e bevande (inclusa l'acqua minerale) riducano l'efficacia di Acido Alendronico Settimanale Ortodrol se assunti contemporaneamente. È quindi importante seguire le indicazioni riportate nella sezione 3. COME PRENDERE ACIDO ALENDRONICO SETTIMANALE ORTODROL 70 mg compresse.

Bambini e adolescenti

Acido Alendronico Settimanale Ortodrol non deve essere somministrato a bambini o adolescenti.

Gravidanza e allattamento:

Acido Alendronico Settimanale Ortodrol è destinato esclusivamente all'uso in donne in post-menopausa. Non prenda Acido Alendronico Settimanale Ortodrol se è in gravidanza, pensa di esserlo o sta allattando al seno.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Acido Alendronico Settimanale Ortodrol non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Acido Alendronico Settimanale Ortodrol 70 mg compresse

Questo medicinale non contiene glutine.

3. Come prendere Acido Alendronico Settimanale Ortodrol 70 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. Se ha dei dubbi, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Prenda un comprimido di Acido Alendronico Settimanale Ortodrol 70 mg una volta alla settimana.

1. Scegliere il giorno della settimana che meglio si adatta alla propria routine. Ogni settimana assuma un comprimido di Acido Alendronico Settimanale Ortodrol nel giorno prescelto.

È molto importante seguire le istruzioni 2, 3, 4 e 5 per favorire il rapido raggiungimento dello stomaco da parte del comprimido di Acido Alendronico Settimanale Ortodrol e per ridurre il rischio di irritazione dell'esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco).

1. Dopo essersi alzato al mattino e prima di assumere qualsiasi alimento, bevanda o altra medicazione, inghiotta il comprimido di Acido Alendronico Settimanale Ortodrol con un bicchiere pieno di acqua (non meno di 200 ml).
   • Non lo prenda con acqua minerale.
   • Non lo prenda con caffè o tè.
   • Non lo prenda con succhi o latte.

Non mastichi il comprimido di acido alendronico né lo lasci sciogliere in bocca.

1. Non si sdrai – rimanga in posizione eretta (seduto, in piedi o camminando) – per almeno 30 minuti dopo aver inghiottito il comprimido. Non si sdrai prima di aver fatto la prima colazione della giornata.
2. Non prenda Acido Alendronico Settimanale Ortodrol al momento di andare a letto o prima di alzarsi al mattino.
3. Se ha difficoltà o dolore nel deglutire, dolore al petto o bruciore nuovo o peggiorato, interrompa l’assunzione di Acido Alendronico Settimanale Ortodrol e informi immediatamente il medico.
4. Dopo aver inghiottito un comprimido di Acido Alendronico Settimanale Ortodrol, attenda almeno 30 minuti prima di assumere qualsiasi alimento, bevanda o altra medicazione della giornata, inclusi antiacidi, integratori di calcio e vitamine. L’Acido Alendronico Settimanale Ortodrol è efficace solo se assunto a stomaco vuoto.

Se assume una dose eccessiva di Acido Alendronico Settimanale Ortodrol:

Se assume per errore un numero eccessivo di comprimidi, beva un bicchiere pieno di latte e si rechi immediatamente dal medico. Non provochi il vomito e non si sdrai. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono: (91) 562-0420.

Se dimentica di prendere Acido Alendronico Settimanale Ortodrol:

Se dimentica una dose, attenda la mattina successiva per assumere Acido Alendronico Settimanale Ortodrol. Non prenda due comprimidi nello stesso giorno. Successivamente, torni ad assumere un comprimido una volta alla settimana, nel giorno inizialmente scelto.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Acido Alendronico Settimanale Ortodrol

È importante che continui ad assumere Acido Alendronico Settimanale Ortodrol per tutto il tempo prescritto dal medico. Acido Alendronico Settimanale Ortodrol può trattare la sua osteoporosi solo se continua ad assumere i comprimidi.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Acido Alendronico Settimanale Ortodrol può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati sono di solito lievi, ma alcune pazienti potrebbero manifestare disturbi gastrointestinali che possono essere gravi. Questi includono irritazione o ulcera dell'esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco), che può causare dolore toracico, bruciore, difficoltà o dolore nel deglutire e/o cicatrici che portano al restringimento dell'esofago. Queste reazioni possono verificarsi soprattutto se le pazienti non assumono un bicchiere pieno d'acqua con Acido Alendronico Settimanale Ortodrol e/o se si sdraiano o assumono il primo pasto della giornata prima che siano trascorsi 30 minuti dall'assunzione di Acido Alendronico Settimanale Ortodrol. Le reazioni a livello esofageo possono peggiorare se le pazienti continuano ad assumere Acido Alendronico Settimanale Ortodrol dopo aver sviluppato sintomi che indicano un'irritazione dell'esofago.

Fratture atipiche del femore (osso della coscia) che possono verificarsi raramente, soprattutto in pazienti in trattamento prolungato per l'osteoporosi. Informi il medico se avverte dolore, debolezza o fastidio alla coscia, all'anca o all'inguine, poiché potrebbero essere segni precoci indicativi di una possibile frattura del femore.

Altri effetti indesiderati sono:

Frequenti (almeno 1 su 100 pazienti)

Gastrointestinali: dolore addominale, disturbi digestivi, costipazione, diarrea, difficoltà nel deglutire, flatulenza, sensazione di pienezza o gonfiore addominale.

Muscoloscheletrici: dolore osseo, muscolare o articolare.

Neurologici: mal di testa.

Poco frequenti (almeno 1 su 1.000 pazienti)

Gastrointestinali: nausea, vomito, feci nere.

Sistemiche: eruzione cutanea, prurito.

Rari (almeno 1 su 10.000 pazienti)

Gastrointestinali: ulcere gastriche o peptiche, alcune delle quali gravi e con sanguinamento, ulcere orali (se le compresse vengono masticate o succhiate).

Disturbi oculari: dolore oculare, riduzione della vista o vista offuscata e/o visione di punti neri fluttuanti.

Sistemiche: reazioni allergiche come orticaria, gonfiore del viso, delle labbra e/o della gola, che possono causare difficoltà respiratorie o nel deglutire, eruzione cutanea aggravata dall'esposizione alla luce solare.

Informi immediatamente il medico o il farmacista di questi o di qualsiasi altro sintomo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Acido Alendronico Settimanale Ortodrol 70 mg compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Nessuna precauzione particolare di conservazione.

Scadenza:

Non usare Acido Alendronico Settimanale Ortodrol dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia di fiducia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Acido Alendronico Settimanale Ortodrol 70 mg compresse:

Il principio attivo è l'acido alendronico. Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico sotto forma di alendronato sodico triidrato.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: Cellulosa microcristallina, Crospovidone e Stearato magnesico.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Acido Alendronico Settimanale Ortodrol 70 mg si presenta in forma di compresse. Le compresse sono bianche, ovali e piatte.

Ogni confezione contiene 4 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

28923 - Alcorcón (Madrid)

Spagna

Responsabile della produzione:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

28923 - Alcorcón (Madrid)

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di ottobre 2011

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/