Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ті побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.
• Особливо важливо, щоб ви розуміли інформацію, наведену в розділі 3, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG
3. Як приймати Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG і для чого її застосовують

Що таке Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG?

Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG — це таблетки, що містять діючу речовину алендрову кислоту (загальновідому як алендронат), яка належить до групи негормональних лікарських засобів, відомих як бісфосфонати. Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG запобігають втраті кісткової тканини, що відбувається у жінок після менопаузи, і сприяє відновленню кістки. Цей лікарський засіб зменшує ризик переломів хребта та стегна.

Для чого застосовують Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG?

Ваш лікар призначив вам алендрову кислоту для лікування остеопорозу. Вона зменшує ризик переломів хребта та стегна.

Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG — це тижневе лікування.

Що таке остеопороз?

Остеопороз — це зменшення щільності та ослаблення кісток. Це захворювання часто трапляється у жінок після менопаузи. Під час менопаузи яєчники припиняють виробляти жіночий гормон естроген, який допомагає підтримувати здоров’я скелета. У результаті відбувається втрата кісткової тканини, і кістки стають більш крихкими. Чим раніше настає менопауза, тим вищий ризик розвитку остеопорозу.

Зазвичай остеопороз протягом тривалого часу не має симптомів. Однак, якщо його не лікувати, це може призвести до переломів кісток. Хоча переломи зазвичай супроводжуються більем, тріщини в хребтових кістках можуть залишатися непоміченими, доки не викличуть зменшення зросту. Кістки можуть ламатися під час звичайної повсякденної діяльності, наприклад, під час підйому зі стільця, або внаслідок незначних травм, які зазвичай не спричинили б перелом у здоровій кістці. Переломи найчастіше відбуваються в області стегна, хребта або зап’ястя, і можуть призводити не лише до болю, але й до серйозних ускладнень, таких як уражена постава («вдова горб») та втрата рухливості.

Як можна лікувати остеопороз?

Окрім лікування цим лікарським засобом, ваш лікар може порадити внести зміни до способу життя, щоб допомогти своїй хворобі, наприклад:

Кинути палити Здається, що паління прискорює втрату кісткової тканини і, відповідно, може підвищити ризик переломів.

Фізичні вправи Як і м’язи, кістки потребують фізичних навантажень, щоб залишатися міцними та здоровими. Проконсультуйтеся з лікарем перед початком будь-якої програми фізичних вправ.

Споживання збалансованої дієти Ваш лікар може дати поради щодо вашого харчування або чи слід приймати додаткові харчові добавки (особливо кальцій та вітамін D).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG

Не приймайте алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG

• якщо у вас алергія на алендрову кислоту або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо у вас є певні порушення в горлі (стравохід — трубка, що з’єднує рот із шлунком), такі як звуження або утруднене ковтання
• якщо ви не можете перебувати у вертикальному положенні або сидячи принаймні 30 хвилин
• якщо ваш лікар сказав вам, що у вас низький рівень кальцію в крові

Якщо, на вашу думку, будь-який із цих випадків стосується вас, не приймайте таблетки. Спочатку проконсультуйтеся з лікарем і дотримуйтесь наданої поради.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у вас є порушення функції нирок,
• у вас є або нещодавно були проблеми з травленням або із ковтанням,
• лікар діагностував у вас хворобу Барретта (стан, пов’язаний із змінами клітин, які вистилають нижню частину стравоходу),
• вам діагностували проблеми з абсорбцією мінералів у шлунку або кишечнику (синдром мальабсорбції),
• у вас низький рівень кальцію в крові,
• у вас погана гігієна порожнини рота, захворювання ясен, планується видалення зуба або ви не отримуєте звичайного догляду за порожниною рота,
• у вас рак,
• ви отримуєте хіміотерапію або променеву терапію,
• ви отримуєте лікування інгібіторами ангіогенезу (наприклад, бевацизумабом або талідомідом), які використовуються при лікуванні раку,
• ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон або дексаметазон), що застосовуються для лікування таких захворювань, як астма, ревматоїдний артрит та тяжкі алергії,
• ви палите або раніше палили (оскільки це може підвищити ризик стоматологічних ускладнень).

Можливо, вам порадять пройти стоматологічне обстеження перед початком лікування препаратом Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG.

Дуже важливо дотримуватися доброго догляду за порожниною рота під час лікування препаратом Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG. Вам слід регулярно проходити стоматологічні огляди під час лікування та звертатися до лікаря або стоматолога, якщо у вас виникнуть будь-які проблеми з ротом або зубами, зокрема випадання зубів, біль або набряк.

Може виникнути подразнення, запалення або виразка стравоходу (трубки, що з’єднує рот із шлунком), часто з симптомами болю в грудях, печії, утрудненого або болісного ковтання, особливо якщо пацієнти не випивають повний склянку води та/або лягають раніше, ніж через 30 хвилин після прийому препарату Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG. Ці небажані явища можуть погіршуватися, якщо пацієнти продовжують приймати препарат після появи таких симптомів.

Діти та підлітки

Препарат Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG не застосовується дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші ліки та алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Ймовірно, що добавки кальцію, антациди та інші пероральні ліки можуть заважати всмоктуванню алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо дотримуватися порад, наведених у розділі 3.

Певні ліки від ревматизму або від тривалого болю, які називаються НПЗП (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), можуть спричиняти проблеми з травленням. Тому слід дотримуватися обережності, якщо ці ліки приймаються одночасно з алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG.

Прийом алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG разом із їжею та напоями

Ймовірно, що їжа та напої (включаючи мінеральну воду) зменшують ефективність алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо дотримуватися порад, наведених у розділі 3.

Вагітність і годування грудьми

Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG призначений тільки для застосування у жінок після менопаузи. Не приймайте Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними, або годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Повідомлялося про побічні ефекти при застосуванні Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG (наприклад, розмите зору, запаморочення та сильний біль у кістках, м'язах або суглобах), які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми (див. розділ 4).

Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «позбавлений натрію».

3. Як застосовувати Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте одну таблетку Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG один раз на тиждень.

Дотримуйтесь цих інструкцій уважно.

1. Виберіть день тижня, який найкраще підходить до вашого розпорядку. Кожного тижня приймайте одну таблетку цього лікарського засобу у вибраний вами день.

Дуже важливо дотримуватися інструкції 2, 3, 4 та 5, щоб забезпечити швидке потрапляння таблетки Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG до шлунка та зменшити можливу подразнення стравоходу (трубки, що з’єднує ротову порожнину зі шлунком).

2. Після того, як ви прокинулися вранці, і до прийому першої їжі, напою чи іншого лікарського засобу, проковтніть цілу таблетку Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG лише повним склянком води (не мінеральної води) (не менше 200 мл), щоб забезпечити належне всмоктування алендрової кислоти.
   • не приймайте з мінеральною водою (газованою чи негазованою);
   • не приймайте з кавою чи чаєм;
   • не приймайте з соками чи молоком.

Не ковтайте таблетку частинами, не жуйте її і не дозволяйте їй розчинятися у роті, оскільки це може спричинити виразки в роті.

3. Не лягайте — залишайтеся у вертикальному положенні (сидячи, стоячи або пересуваючись) принаймні 30 хвилин після проковтування таблетки. Не лягайте до прийому першої їжі впродовж дня.
4. Не приймайте цей лікарський засіб перед сном або до того, як ви встанете вранці.
5. Якщо у вас виникнуть труднощі або біль під час ковтання, біль у грудях або нове чи посилене печіння, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно повідомте лікаря.
6. Після проковтування таблетки Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG чекайте принаймні 30 хвилин, перш ніж вживати першу їжу, напій чи інший лікарський засіб упродовж дня, включаючи антациди, кальцієві добавки та вітаміни. Цей лікарський засіб діє лише за умови прийому натще.

? Якщо ви прийняли більше Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, випийте повне склянко молока та негайно зверніться до лікаря. Не викликайте блювоту і не лягайте.

У разі передозування або випадкового прийому негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Алендрову кислоту Нормон 70 мг таблетки EFG

Якщо ви пропустили дозу, дочекайтеся наступного ранку, щоб прийняти цей лікарський засіб. Не приймайте дві таблетки в один і той самий день. Потім поверніться до прийому однієї таблетки раз на тиждень у вибраний вами початковий день.

Якщо ви припинили лікування Алендровою кислотою Нормон 70 мг таблетки EFG

Дуже важливо приймати Алендрову кислоту Нормон 70 мг таблетки EFG стільки часу, скільки це призначив вам лікар. Оскільки невідомо, як довго слід приймати Алендрову кислоту Нормон 70 мг таблетки EFG, вам слід періодично обговорювати з лікарем необхідність продовження лікування цим засобом, щоб визначити, чи є Алендрова кислота Нормон 70 мг таблетки EFG досі доцільною для вас.

У пачці цього лікарського засобу міститься Інструкційна картка. Вона містить важливу інформацію, щоб нагадати вам, як правильно приймати Алендрову кислоту Нормон 70 мг таблетки EFG.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними, і для лікування яких може знадобитися невідкладна медична допомога:

Поширені (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

• почуття печіння; утруднене ковтання; біль під час ковтання; виразка в горлі (стравоході — трубці, що з’єднує рот із шлунком), яка може спричиняти біль у грудях, почуття печіння або утруднення або біль під час ковтання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1 000 осіб):

• алергічні реакції, такі як кропив’янка; набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання; тяжкі шкірні реакції,
• біль у роті і/або щелепі, набряк або виразки всередині рота, оніміння або відчуття тяжкості в щелепі, або випадання зуба. Ці симптоми можуть свідчити про ураження кістки щелепи (остеонекроз), яке зазвичай супроводжується уповільненим загоєнням та інфекцією, найчастіше після видалення зуба. Повідомте свого лікаря та стоматолога, якщо у вас виникли ці симптоми,
• атипові переломи стегнової кістки (кістки стегна), які можуть траплятися рідко, особливо у пацієнтів, які довго лікуються від остеопорозу. Повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт у стегні, стегновому суглобі або пахві, оскільки ці симптоми можуть бути ранніми ознаками можливого перелому стегнової кістки,
• сильний біль у кістках, м’язах і/або суглобах.

Інші побічні ефекти включають

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 з кожної 10 осіб):

• біль у кістках, м’язах і/або суглобах, іноді сильний.

Часто (можуть впливати на до 1 з кожної 10 осіб):

• набряк суглобів,
• біль у животі; неприємні відчуття в шлунку або відрижка після їди; запор; відчуття переповнення або розпухлості шлунка; діарея; метеоризм,
• випадання волосся; свербіж,
• головний біль; запаморочення,
• втому; набряк рук або ніг.

Не часто (можуть впливати на до 1 з кожної 100 осіб):

• нудота; блювота,
• подразнення або запалення горла (стравоходу — трубки, що з’єднує рот із шлунком) або шлунка,
• чорний стілець або схожий на смолу,
• розмите зору; біль або почервоніння ока,
• висип на шкірі; почервоніння шкіри,
• тимчасові симптоми, подібні до грипу, такі як біль у м’язах, загальне погане самопочуття та іноді підвищення температури, які зазвичай виникають на початку лікування,
• порушення смаку.

Рідко (можуть впливати на до 1 з кожної 1000 осіб):

• симптоми низького рівня кальцію в крові, включаючи судоми або м’язові спазми та/або відчуття поколювання в пальцях або навколо рота,
• виразки шлунка або пептичні виразки (іноді серйозні або з кровотечею),
• звуження горла (стравоходу — трубки, що з’єднує рот із шлунком),
• висип на шкірі, який посилюється під дією сонячного світла,
• виразки в роті.

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 з кожної 10 000 осіб):

• зверніться до свого лікаря, якщо у вас біль у вусі, із вуха виділяється рідина або у вас інфекція вуха. Це можуть бути симптоми ураження кісток вуха.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті приймання відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG:

Діючою речовиною є алендрова кислота. Кожна таблетка містить 70 мг алендрової кислоти у вигляді натрію алендронату тригідрату.

Інші складові (допоміжні речовини): мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд Алендрової кислоти Нормон 70 мг таблетки EFG та вміст упаковки

Таблетки білого або майже білого кольору, видовжені, двоопуклі, з гравіюванням A70 з одного боку.

Кожна упаковка містить 4 таблетки.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладкиша: Жовтень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)