Kwas alendrononowy Semanal Normon 70 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Kwas alendronowy Semanal Normon 70 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotniku. Zobacz sekcję 4.
• Szczególnie ważne jest, aby dokładnie zrozumieć informacje zawarte w sekcji 3 przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Kwas alendronowy Semanal Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania kwasu alendronowego Semanal Normon
3. Jak przyjmować kwas alendronowy Semanal Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać kwas alendronowy Semanal Normon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Kwas alendronowy tygodniowy Normon i do czego służy

Co to jest Kwas alendronowy tygodniowy Normon?

Kwas alendronowy tygodniowy Normon to tabletki zawierające substancję czynną kwas alendronowy (często nazywany alendronianem), który należy do grupy leków niehormonalnych zwanych bisfosfonianami. Kwas alendronowy tygodniowy Normon zapobiega utracie tkanki kostnej występującej u kobiet po menopauzie i pomaga w odbudowie kości. Lek ten zmniejsza ryzyko złamania kręgów i kości udowej.

Do czego służy Kwas alendronowy tygodniowy Normon?

Lekarz przepisał Ci kwas alendronowy w celu leczenia osteoporozy. Lek ten zmniejsza ryzyko złamania kręgów i kości udowej.

Kwas alendroninowy Normon – leczenie przepisywane raz w tygodniu.

Co to jest osteoporoza?

Osteoporoza to stan osłabienia i rozrzedzenia kości. Często występuje u kobiet po menopauzie. W czasie menopauzy jajniki przestają wytwarzać żeński hormon – estrogen, który pomaga utrzymać silny i zdrowy szkielet. W konsekwencji dochodzi do utraty masy kostnej i kości stają się kruche. Im wcześniej u kobiety nastąpi menopauza, tym większe ryzyko rozwoju osteoporozy.

Osteoporoza zazwyczaj nie daje żadnych objawów przez wiele lat. Jeśli jednak choroba nie jest leczona, może prowadzić do złamań kości. Choć złamania zazwyczaj powodują ból, to pęknięcia kręgów mogą przebiegać bezobjawowo, aż do wystąpienia utraty wzrostu. Kości mogą pękać podczas zwykłych czynności dnia codziennego, np. podczas wstawania z łóżka, lub po niewielkich urazach, które normalnie nie spowodowałyby złamania. Złamania występują najczęściej w biodrach, kręgosłupie lub nadgarstku i mogą prowadzić nie tylko do bólu, ale także do poważnych problemów, takich jak garb (tzw. garb wdowy) czy utrata sprawności ruchowej.

Jak można leczyć osteoporozę?

Oprócz leczenia tym lekiem, lekarz może zalecić wprowadzenie zmian w stylu życia, które pomogą w leczeniu choroby, takich jak:

Zrezygnuj z palenia Palenie wydaje się zwiększać tempo utraty tkanki kostnej i w ten sposób może zwiększyć ryzyko pęknięcia kości.

Ćwiczenia Podobnie jak mięśnie, kości potrzebują ćwiczeń, aby pozostać silne i zdrowe. Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek programu ćwiczeń skonsultuj się z lekarzem.

Zbilansowana dieta Lekarz może udzielić porad dotyczących diety lub zalecić przyjmowanie suplementów odżywczych (szczególnie wapnia i witaminy D).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania kwasu alendronowego Normon tygodniowo

Nie przyjmuj kwasu alendroninowego normon tygodniowo

• jeśli jesteś uczulona na kwas alendroninowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli masz pewne zaburzenia w przełyku (przełyku – rurze łączącej usta ze żołądkiem), takie jak zwężenie lub trudności z połykaniem
• jeśli nie możesz pozostawać w pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 30 minut
• jeśli lekarz stwierdził, że masz obniżony poziom wapnia we krwi

Jeśli uważasz, że którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tabletek. Skonsultuj się najpierw z lekarzem i postępuj zgodnie z udzieloną poradą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania kwasu alendronowego Normon Tygodniowo skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz zaburzenia nerek,
• masz lub miałeś/aś niedawno problemy z przewodem pokarmowym lub trudności z połykaniem,
• lekarz stwierdził u Ciebie obecność przełyku Barretta (choroby związanej ze zmianami komórek wyściełających dolny odcinek przełyku),
• stwierdzono u Ciebie zaburzenia wchłaniania minerałów w żołądku lub jelitach (zespołu złego wchłaniania),
• stwierdzono u Ciebie obniżone stężenie wapnia we krwi,
• masz słabe nawyki higieny jamy ustnej, chorobę dziąseł, planujesz wyciągnięcie zęba lub nie otrzymujesz regularnej opieki stomatologicznej,
• masz raka,
• otrzymujesz chemioterapię lub radioterapię,
• otrzymujesz leczenie inhibitorami angiogenezy (np. bevacizumabem lub talidomidem) stosowanymi w leczeniu nowotworów,
• przyjmujesz kortykosteroidy (np. prednizonę lub dexametazon) stosowane w leczeniu chorób takich jak astma, reumatoidalne zapalenie stawów lub ciężkie alergie,
• jesteś palącym lub byłeś/aś palaczem (ponieważ to może zwiększyć ryzyko powikłań stomatologicznych).

Może zostać Ci zalecony wizytę u stomatologa przed rozpoczęciem leczenia kwasem alendronowym Normon Tygodniowo.

Ważne jest dbanie o dobrą higienę jamy ustnej podczas leczenia kwasem alendronowym Normon Tygodniowo. Powinieneś regularnie odbywać wizyty kontrolne u stomatologa podczas leczenia i skontaktować się z lekarzem lub stomatologiem, jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy z jamą ustną lub zębami, takie jak utrata zębów, ból lub obrzęk.

Może dojść do podrażnienia, zapalenia lub owrzodzenia gardła (przełyku – rury łączącej usta z żołądkiem), często towarzyszące bólowi klatki piersiowej, uczuciu palenia, trudnościom lub bólowi podczas połykania, szczególnie jeśli pacjentki nie wypiją pełnego szklanki wody i/lub położą się do łóżka wcześniej niż po upływie 30 minut od zażycia kwasu alendronowego Normon Tygodniowo. Te działania niepożądane mogą się nasilić, jeśli pacjentki kontynuują przyjmowanie kwasu alendronowego Normon Tygodniowo po wystąpieniu tych objawów.

Dzieci i młodzież

Kwasu alendronowego Normon Tygodniowo nie należy podawać dzieciom ani młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i kwas alendroninowy Normon Weekly

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować stosować inne leki.

Suplementy wapnia, leki przeciwwskrzepowe oraz inne doustne leki mogą zakłócać wchłanianie kwasu alendroninowego Normon Weekly, jeśli są przyjmowane jednocześnie. Dlatego ważne jest, aby stosować się do porad zawartych w sekcji 3.

Niektóre leki stosowane w reumatologii lub na długotrwały ból, zwane NLPZ (np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) mogą powodować problemy żołądkowo-jelitowe. Dlatego należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków z kwasem alendroninowym Normon Weekly.

Przyjmowanie alendronianu kwasu alendronowego Normon raz w tygodniu wraz z posiłkami i napojami

Prawdopodobne jest, że pożywienie i napoje (w tym woda mineralna) mogą zmniejszyć skuteczność leku Ácido Alendrónico semanal Normon, jeśli są przyjmowane jednocześnie. Dlatego ważne jest, aby stosować się do wskazówek podanych w punkcie 3.

Ciąża i karmienie piersią

Kwas alendroninowy Normon raz w tygodniu przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u kobiet po menopauzie. Nie należy stosować kwasu alendroninowego Normon raz w tygodniu w czasie ciąży, gdy istnieje podejrzenie ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zgłaszano działania niepożądane po stosowaniu kwasu alendronowego Normon raz w tygodniu (np. zamazane widzenie, zawroty głowy oraz silny ból kości, mięśni lub stawów), które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub użytkowania maszyn (zobacz punkt 4).

Kwas alendroninowy Normon raz w tygodniu zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Kwas alendronowy normon tygodniowo zawiera sód

To lekarstwo zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bez sodu”.

3. Jak stosować Kwas alendronowy Normon co tydzień

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczące stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Weź tabletkę kwasu alendronowego Normon raz w tygodniu.

Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami.

1. Wybierz dzień tygodnia, który najlepiej pasuje do Twojego trybu życia. Co tydzień przyjmuj jedną tabletkę tego leku w wybranym dniu.

Ogromnie ważne jest, aby dokładnie przestrzegać punktów 2, 3, 4 i 5, aby zapewnić szybkie dotarcie tabletki kwasu alendronowego Normon do żołądka i zmniejszyć możliwość podrażnienia przełyku (rury łączącej usta z żołądkiem).

2. Weź tabletkę zaraz po przebudzeniu rano, przed przyjęciem pierwszego posiłku, napoju lub innej lekcji. Połknij całą tabletkę kwasu alendronowego Normon tylko z pełnym szklan­kiem wody (nie wody mineralnej) (co najmniej 200 ml), aby kwas alendronowy został odpowiednio wchłonięty.
   • Nie przyjmuj jej z wodą mineralną (gazowaną ani niegazowaną).
   • Nie przyjmuj jej z kawą ani herbatą.
   • Nie przyjmuj jej z sokami ani mlekiem.

Nie krusz, nie żuj ani nie pozwalaj, by tabletku rozpuszczała się w ustach, ponieważ może to spowodować powstanie owrzodzeń jamy ustnej.

3. Nie kładź się – pozostawaj w pozycji wyprostowanej (siedząc, stojąc lub chodząc) – przez co najmniej 30 minut po połknięciu tabletki. Nie kładź się przed spożyciem pierwszego posiłku dnia.

4. Nie przyjmuj tego leku przed pójściem spać ani tuż przed wstaniem rano.

5. Jeśli masz trudności lub ból podczas połykania, ból w klatce piersiowej lub nowy lub nasilający się objaw oparzenia, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem.

6. Po połknięciu tabletki kwasu alendronowego Normon odczekaj co najmniej 30 minut przed spożyciem pierwszego posiłku, napoju lub innej lekcji, w tym leków przeciwwskazowych na nadkwasotę, suplementów wapnia i witamin. Lek ten działa skutecznie tylko wtedy, gdy jest przyjmowany na pusty żołądek.

? Jeśli przyjmiesz więcej kwasu alendronowego Normon niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, wypij szklankę mleka i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nie wywołuj wymiotów i nie kładź się.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć kwasu alendronowego Normon

Jeśli zapomnisz o dawce, odczekaj do następnego ranka, aby przyjąć ten lek. Nie przyjmuj dwóch tabletek w tym samym dniu. Następnie wróć do przyjmowania jednej tabletki raz w tygodniu, w pierwotnie wybranym dniu.

Jeśli przerwiesz leczenie kwasem alendronowym Normon

Ważne jest, aby przyjmować kwas alendronowy Normon tak długo, jak zalecił lekarz. Ponieważ nie wiadomo dokładnie, jak długo należy przyjmować kwas alendronowy Normon, należy okresowo konsultować się z lekarzem, czy kontynuowanie terapii tym lekiem jest nadal odpowiednie w Twoim przypadku.

W opakowaniu tego leku znajduje się Karta Instrukcji. Zawiera ona ważne informacje przypominające, jak poprawnie przyjmować kwas alendronowy Normon.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którejkolwiek z następujących działań niepożądanych, które mogą być poważne i wymagać natychmiastowego leczenia medycznego:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• uczucie palenia; trudności z połykaniem; ból podczas połykania; owrzodzenie gardła (przełyku – rury łączącej usta ze żołądkiem), które może powodować ból w klatce piersiowej, uczucie palenia lub trudności lub ból podczas połykania.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka; obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem; poważne reakcje skórne,
• ból w jamie ustnej i/lub żuchwie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej, mrowienie lub uczucie ciężkości w żuchwie lub utrata zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości żuchwy (osteonekroza), zwykle związane z opóźnionym gojeniem się ran i infekcją, często po ekstrakcji zęba. Powiadom lekarza i dentystę, jeśli doświadczasz tych objawów,
• nietypowe złamania kości udowej (kość uda), które mogą rzadko wystąpić, szczególnie u pacjentów leczonych długoterminowo z powodu osteoporozy. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz ból, osłabienie lub dolegliwości w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ mogą to być wczesne objawy wskazujące na możliwe złamanie kości udowej,
• silny ból kości, mięśni i/lub stawów.

Inne działania niepożądane obejmują

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• ból czasem silny kości, mięśni i/lub stawów.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• obrzęk stawów,
• ból brzucha; dyskomfort w żołądku lub odbijanie się po jedzeniu; zaparcia; uczucie pełności lub wzdęcia żołądka; biegunka; wzdęcia,
• wypadanie włosów; świąd,
• ból głowy; zawroty głowy,
• zmęczenie; obrzęk rąk lub nóg.

Niekoniecznie często (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• nudności; wymioty,
• podrażnienie lub zapalenie gardła (przełyku – rury łączącej usta z żołądkiem) lub żołądka,
• czarne, smołowe stolce,
• zamazane widzenie; ból lub zaczerwienienie oka,
• wysypka; zaczerwienienie skóry,
• przejściowe objawy podobne do grypy, takie jak ból mięśni, ogólne złe samopoczucie i czasem gorączka, które zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia,
• zaburzenia smaku.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• objawy niskiego poziomu wapnia we krwi, w tym skurcze lub drgawki mięśni i/lub uczucie mrowienia w palcach lub wokół ust,
• wrzody żołądka lub wrzody jelitowe (czasem ciężkie lub z krwawieniem),
• zwężenie gardła (przełyku – rury łączącej usta z żołądkiem),
• wysypka pogarszająca się pod wpływem światła słonecznego,
• owrzodzenia jamy ustnej.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz ból ucha, wycieka Ci z ucha lub masz infekcję ucha. Mogą to być objawy uszkodzenia kości ucha.

Komunikacja działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użytek Ludzki: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie kwasu alendronowego Semanal Normon

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu WAZ. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu wnieśiesz wkład w ochronę środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład kwasu alendronowego Semanal Normon:

Substancją czynną jest kwas alendronowy. Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego jako alendronianu sodu trihydrazyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokryształowa, laktoza monohydrat, croscarmellosa sodowa i stearyna magnezu.

Wygląd kwasu alendronowego Semanal Normon i zawartość opakowania

Tabletki białe lub prawie białe, wydłużone, dwuwypukłe, z nadrukowanym oznaczeniem A70 po jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 4 tabletki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Październik 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)