Ацедо алендронико семанал Нормон 70 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацедо алендронико семанал Нормон 70 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Особенно важно, чтобы вы поняли информацию, изложенную в разделе 3, прежде чем начать принимать этот препарат.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацедо алендронико семанал Нормон и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Ацедо алендронико семанал Нормон
3. Как принимать Ацедо алендронико семанал Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацедо алендронико семанал Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацедо алендронико семанал Нормон и для чего он применяется

Что такое Ацедо алендронико семанал Нормон?

Ацедо алендронико семанал Нормон — это таблетки, содержащие действующее вещество ацедо алендронико (обычно называемое алендронатом), которое относится к группе негормональных лекарственных средств, известных как бисфосфонаты. Ацедо алендронико семанал Нормон предотвращает потерю костной ткани, происходящую у женщин после менопаузы, и способствует восстановлению костной ткани. Это лекарственное средство снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего применяется Ацедо алендронико семанал Нормон?

Ваш врач назначил вам ацедо алендронико для лечения остеопороза. Он снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Ацедо алендронико семанал Нормон — это лекарство для еженедельного приёма.

Что такое остеопороз?

Остеопороз — это заболевание, при котором кости истончаются и ослабевают. Оно часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники прекращают вырабатывать женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета женщины. В результате происходит потеря костной ткани, и кости становятся более хрупкими. Чем раньше у женщины наступает менопауза, тем выше риск развития остеопороза.

На ранних стадиях остеопороз, как правило, не имеет симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя переломы обычно сопровождаются болью, позвоночные компрессионные переломы могут оставаться незамеченными до тех пор, пока не начнётся уменьшение роста. Кости могут сломаться во время обычной повседневной активности, например, при вставании с постели, или вследствие незначительных травм, которые обычно не привели бы к перелому у здорового человека. Переломы чаще всего происходят в области бедра, позвоночника или запястья, и они могут вызывать не только боль, но и серьёзные проблемы, такие как сутулость (так называемая «вдовья горбатость») и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Наряду с лечением данным лекарственным препаратом ваш врач может порекомендовать вам внести изменения в образ жизни, чтобы помочь при заболевании, например:

Отказ от курения По-видимому, курение ускоряет потерю костной ткани и, таким образом, может повысить риск переломов.

Физические упражнения Как и мышцы, кости нуждаются в физической нагрузке, чтобы оставаться крепкими и здоровыми. Проконсультируйтесь с врачом перед началом любой программы упражнений.

Сбалансированное питание Ваш врач может дать рекомендации по питанию или по необходимости приёма пищевых добавок (особенно кальция и витамина D).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ацедо алендронико семанал Нормон

Не принимайте Ацедо алендронико семанал Нормон

• если у вас аллергия на алендроновую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеются определённые нарушения в горле (пищеводе — трубке, соединяющей рот с желудком), такие как сужение или затруднение при глотании;
• если вы не можете оставаться в вертикальном положении или сидя не менее 30 минут;
• если ваш врач сообщил вам, что у вас низкий уровень кальция в крови.

Если вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Прежде всего проконсультируйтесь со своим врачом и следуйте полученным рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом до начала приема Ацедо алендронико семанал Нормон, если:

• у вас имеются нарушения функции почек,
• у вас есть или недавно были проблемы с пищеварением или затруднения при глотании,
• ваш врач сообщил вам, что у вас болезнь Барретта (заболевание, связанное с изменениями клеток, выстилающих нижнюю часть пищевода),
• вам поставлен диагноз нарушения всасывания минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции),
• вам известно, что у вас низкий уровень кальция в крови,
• у вас плохая гигиена полости рта, заболевания десен, запланировано удаление зуба или вы не получаете регулярного стоматологического ухода,
• у вас диагностирован рак,
• вы проходите лечение химиотерапией или лучевой терапией,
• вы проходите лечение ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумабом или талидомидом), применяемыми при лечении рака,
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), используемые для лечения таких заболеваний, как астма, ревматоидный артрит и тяжелые аллергии,
• вы курите или ранее курили (поскольку это может повысить риск стоматологических проблем).

Вам может быть рекомендовано пройти стоматологическое обследование перед началом лечения препаратом Ацедо алендронико семанал Нормон.

Важно соблюдать хорошую гигиену полости рта во время лечения препаратом Ацедо алендронико семанал Нормон. Во время лечения необходимо регулярно проходить стоматологические осмотры и обращаться к врачу или стоматологу, если у вас возникнут какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.

Может возникнуть раздражение, воспаление или язва горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, изжоги, затрудненного или болезненного глотания, особенно если пациентки не выпивают полный стакан воды и/или ложатся до истечения 30 минут после приема Ацедо алендронико семанал Нормон. Эти побочные эффекты могут усугубиться, если пациентки продолжают принимать Ацедо алендронико семанал Нормон после появления таких симптомов.

Дети и подростки

Ацедо алендронико семанал Нормон не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и ацедо алендронико семанал Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства.

Вероятно, что добавки кальция, антациды и другие пероральные лекарства могут мешать всасыванию Ацедо алендронико семанал Нормон, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, указанным в разделе 3.

Некоторые лекарства от ревматизма или для длительного обезболивания, называемые НПВП (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приёме этих препаратов с Ацедо алендронико семанал Нормон.

Прием ацедо алендронико семанал Нормон вместе с пищей и напитками

Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) снижают эффективность Ацедо алендронико семанал Нормон, если принимать их одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, приведённым в разделе 3.

Беременность и лактация

Ацедо алендронико семанал Нормон предназначен только для применения у женщин в постменопаузе. Не принимайте Ацедо алендронико семанал Нормон, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, а также в период лактации.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов

Сообщалось о побочных эффектах при применении Ацедо алендронико семанал Нормон (например, нечёткое зрение, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами (см. раздел 4).

Ацедо алендронико семанал Нормон содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Ацедо алендронико семанал Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; что по существу означает «без натрия».

3. Как принимать Ацедо алендронико семанал Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Принимайте одну таблетку Ацедо алендронико семанал Нормон один раз в неделю.

Соблюдайте эти инструкции внимательно.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему расписанию. Каждую неделю принимайте по одной таблетке этого лекарственного средства в выбранный вами день.

Особенно важно, чтобы вы соблюдали инструкции 2, 3, 4 и 5, чтобы таблетка Ацедо алендронико семанал Нормон как можно быстрее достигла желудка и чтобы снизить возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

2. Принимайте таблетку сразу после утреннего подъёма и до приёма первой пищи, напитков или другого лекарственного средства. Проглотите таблетку Ацедо алендронико семанал Нормон целиком, запив её полным стаканом воды (не менее 200 мл), но не минеральной воды, чтобы обеспечить надлежащее всасывание алендроновой кислоты.
   • Не принимайте препарат с минеральной водой (газированной или негазированной).
   • Не принимайте препарат с кофе или чаем.
   • Не принимайте препарат с соками или молоком.

Не разжёвывайте и не крошите таблетку, а также не позволяйте ей рассасываться во рту, поскольку это может вызвать появление язв во рту.

3. Не ложитесь — оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или при ходьбе) в течение как минимум 30 минут после приёма таблетки. Не ложитесь до приёма первой пищи в течение дня.

4. Не принимайте этот препарат перед сном или непосредственно перед подъёмом утром.

5. Если у вас возникают трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или усиливающееся ощущение жжения, прекратите приём препарата и немедленно сообщите об этом врачу.

6. После приёма таблетки Ацедо алендронико семанал Нормон подождите не менее 30 минут перед приёмом первой пищи, напитков или других лекарственных средств, включая антациды, кальцийсодержащие добавки и витамины. Препарат эффективен только при приёме натощак.

? Если вы случайно приняли больше Ацедо алендронико семанал Нормон, чем положено

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, выпейте стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Ацедо алендронико семанал Нормон

Если вы пропустили приём, примите препарат утром следующего дня. Не принимайте две таблетки в один день. Затем продолжайте приём по одной таблетке раз в неделю в изначально выбранный день.

Если вы прекратите приём Ацедо алендронико семанал Нормон

Важно принимать Ацедо алендронико семанал Нормон столько времени, сколько вам предписал врач. Поскольку неизвестно, как долго следует принимать Ацедо алендронико семанал Нормон, необходимо регулярно обсуждать с врачом необходимость продолжения терапии, чтобы определить, подходит ли вам этот препарат и дальше.

В упаковке этого лекарственного средства вложена Инструкционная карточка. Она содержит важную информацию, напоминающую, как правильно принимать Ацедо алендронико семанал Нормон.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать срочного медицинского вмешательства:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• ощущение жжения; затруднение при глотании; боль при глотании; язва в горле (пищеводе — трубке, соединяющей рот с желудком), которая может вызывать боль в груди, жжение или затруднение либо боль при глотании.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания; тяжелые поражения кожи,
• боль во рту и/или в челюсти, отек или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, а также выпадение зуба. Эти симптомы могут указывать на повреждение кости челюсти (остеонекроз), которое обычно сопровождается замедлением заживления и инфекцией, чаще всего после удаления зуба. Сообщите своему врачу и стоматологу, если у вас появились такие симптомы,
• атипичные переломы бедренной кости (кости бедра), которые могут возникать редко, особенно у пациентов, длительно получающих лечение остеопороза. Сообщите врачу, если вы почувствуете боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или паху, поскольку это могут быть ранние признаки возможного перелома бедренной кости,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Другие побочные эффекты включают

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• боль, иногда сильная, в костях, мышцах и/или суставах.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• отёк суставов,
• боль в животе; дискомфорт в желудке или отрыжка после еды; запор; ощущение переполненности или вздутия желудка; диарея; метеоризм,
• выпадение волос; зуд,
• головная боль; головокружение,
• усталость; отёк рук или ног.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• тошнота; рвота,
• раздражение или воспаление горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком) или желудка,
• чёрный дёгтеобразный стул,
• нечёткость зрения; боль или покраснение глаза,
• кожная сыпь; покраснение кожи,
• преходящие симптомы, схожие с симптомами гриппа, такие как боль в мышцах, общее недомогание и, иногда, повышение температуры, которые обычно возникают в начале лечения,
• нарушение вкуса.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая судороги или мышечные спазмы и/или ощущение покалывания в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или пептические язвы (иногда тяжёлые или с кровотечением),
• сужение горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком),
• кожная сыпь, ухудшающаяся под действием солнечного света,
• язвы во рту.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• обратитесь к врачу, если у вас возникла боль в ухе, из уха выделяется жидкость или вы страдаете от инфекции уха. Это могут быть симптомы поражения костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ацедо алендронико семанал Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацедо алендронико семанал Нормон:

Действующее вещество — алендроновая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг алендроновой кислоты в виде натрия алендроната тригидрата.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Внешний вид Ацедо алендронико семанал Нормон и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, удлинённые, двояковыпуклые, с маркировкой A70 с одной стороны.

Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Октябрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)