Альдобронкіал 2 мг/5 мл сироп

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Альдобронкіал 2 мг/5 мл сироп

Сальбутамол (сульфат)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову прочитати її. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Альдобронкіал 2 мг/5 мл сироп і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Альдобронкіал 2 мг/5 мл сироп
3. Як застосовувати Альдобронкіал 2 мг/5 мл сироп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Альдобронкіал 2 мг/5 мл сиропу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альдобронкіал 2 мг/5 мл сироп і для чого його застосовують

Альдобронкіал сироп містить як активну речовину сальбутамол. Належить до групи лікарських засобів, які називаються бронходилататори.

Альдобронкіал сироп призначений для профілактики та симптоматичного лікування бронхоспазму (закриття повітряних протоків у легенях), пов’язаного з нападами бронхіальної астми, а також при станах, пов’язаних із оборотним обструкцією дихальних шляхів. Це група захворювань легень, які спричиняють запалення дихальних шляхів і призводять до блокування потоку повітря в легенях.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Альдобронкіал 2 мг/5 мл сиропу

Не приймайте Альдобронкіал сироп

• якщо у вас алергія на сальбутамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Застереження та обережність

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому сиропу Альдобронкіал:

• Якщо у вас захворювання щитовидної залози (гіпертиреоз)
• Якщо у вас є історія серцевого захворювання, нерегулярний серцевий ритм або стенокардія
• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
• Якщо у вас гострий напад астми. Цей лікарський засіб може знижувати рівень калію, що може посилюватися при гіпоксії (нестачі кисню)
• Зниження рівня калію, яке може викликати цей лікарський засіб, може посилюватися іншими препаратами, що використовуються для лікування астми
• Якщо ви хворієте цукровим діабетом. Цей лікарський засіб може підвищувати рівень глюкози в крові

Діти та підлітки

Ефективність та безпека цього лікарського засобу не були достатньо вивчені у дітей молодше 2 років.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить сальбутамол, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Прийом сиропу Альдобронкіал разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не застосовувати одночасно з β-блокаторами неселективної дії, такими як пропранолол або аналогічні. β-блокатори неселективної дії використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензія), порушень серцевого ритму (аритмія), болю в грудях (стенокардія), профілактики мігрені, а також місцево — для лікування глаукоми. Іноді β-блокатори призначають пацієнтам після серцевого нападу для запобігання повторних нападів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування під час вагітності або годування груддю допускається лише у випадках, коли потенційна користь чітко переважає можливий ризик.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив сиропу Альдобронкіал на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як приймати Альдобронкіал 2 мг/5 мл сироп

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар вкаже вам тривалість лікування сиропом Альдобронкіал. Не припиняйте лікування раніше строку.

Якщо ваш лікар розбавив ваш сироп Альдобронкіал, отриману суміш необхідно захищати від світла і використовувати протягом наступних 28 днів.

Дорослі

Рекомендована доза становить 5 мл–10 мл (2–4 мг), які приймають три або чотири рази на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Віком від 2 до 6 років: рекомендована доза становить 2,5 мл–5 мл (1–2 мг) три або чотири рази на добу.

Віком від 6 до 12 років: рекомендована доза становить 5 мл (2 мг) три або чотири рази на добу.

Старші 12 років: рекомендована доза становить 5 мл–10 мл (2–4 мг), які приймають три або чотири рази на добу.

Ваш лікар міг призначити вам дозу, що перевищує рекомендовану вище.

Сироп Альдобронкіал підходить для дорослих і дітей, які віддають перевагу прийому рідких лікарських засобів.

Для дітей, людей похилого віку та тих, хто має підвищену чутливість до цього лікарського засобу, рекомендується починати лікування з 5 мл сиропу Альдобронкіал (2 мг) три або чотири рази на добу.

ДУЖЕ ВАЖЛИВО дотримуватися точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або наданих вашим лікарем, щодо кількості, яку ви повинні приймати, і частоти прийому. НЕ ПРИЙМАЙТЕ більше, ніж вам призначено. У разі виникнення сумнівів запитайте свого лікаря.

Якщо, на вашу думку, дія сиропу Альдобронкіал є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта ЯК НАЙШВИДШЕ. Ваша астма може почати погіршуватися, і вам можуть знадобитися інші ліки.

Якщо ви прийняли більше сиропу Альдобронкіал, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Однак, якщо прийнята кількість є значною, необхідно негайно звернутися до лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу, щоб показати їх медичному працівнику.

Якщо ви випадково прийняли більшу дозу, ніж рекомендовано, ви маєте більшу ймовірність відчути побічні ефекти, такі як прискорення серцевого ритму, головний біль, тремтіння або м’язові судоми (див. Можливі побічні ефекти). Вам слід якнайшвидше повідомити лікаря, якщо доза, яку ви прийняли, перевищує рекомендовану.

Якщо ви забули прийняти сироп Альдобронкіал

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, але якщо до наступної дози залишилося небагато часу, почекайте і прийміть її в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Альдобронкіал 2 мг/5 мл сироп може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нижче наведено побічні ефекти, пов’язані з сальбутамолом, класифіковані за органом, системою та частотою. Частота визначається таким чином: дуже часто (уражають 1 або більше з кожних 10 осіб), часто (уражають від 1 до 10 з кожних 100 осіб), нечасто (уражають від 1 до 10 з кожних 1000 осіб), рідко (уражають від 1 до 10 з кожних 10 000 осіб) і дуже рідко (уражають менше 1 з кожних 10 000 осіб), включаючи окремі повідомлення. Побічні ефекти, що виникають дуже часто, часто та нечасто, виявлені за даними клінічних досліджень. Події, що виникають рідко та дуже рідко, виявлені за спонтанними повідомленнями.

Порушення з боку імунної системи

Дуже рідко: Реакції гіперчутливості (алергічні), включаючи ангіоневротичний набряк (шкірні реакції з почервонінням, набряками та сверблячкою), кропив’янку, бронхоспазм (звуження стінок бронхів із зменшенням надходження повітря), гіпотензію та колапс.

Порушення з боку обміну речовин і харчування

Рідко: Гіпокаліємія (низький рівень калію в крові).

Терапія β2-агоністами (β-блокаторами кардіоселективними) може призводити до потенційно серйозної гіпокаліємії.

Порушення з боку нервової системи

Дуже часто: Тремор.

Часто: Головний біль.

Дуже рідко: Гіперактивність.

Порушення з боку серця

Часто: Тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень), серцебиття.

Рідко: Порушення серцевого ритму, включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію (порушення ритму серця).

Невідомо: Міокардіальна ішемія* (див. розділ 2).

Хоча точна частота цього явища невідома, деякі люди можуть іноді відчувати біль у грудях (через проблеми з серцем, такі як стенокардія). Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть ці симптоми під час лікування сиропом Альдобронкіал, але не припиняйте прийом цього лікарського засобу, якщо лікар не порадив цього робити.

*Спонтанні повідомлення про дані після виходу на ринок, тому частота класифікується як невідома.

Порушення з боку судинної системи

Рідко: Периферична вазодилятація (розширення периферичних кровоносних судин).

Порушення з боку м’язово-скелетної системи та сполучної тканини

Часто: М’язові спазми.

Дуже рідко: Відчуття м’язового напруження.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Альдобронкіал 2 мг/5 мл сиропу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Термін придатності

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі після НЕД. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, від яких ви відмовилися. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Альдобронкіал 2 мг/5 мл сиропу

• Діючою речовиною є сальбутамолу (сульфат). Кожні 5 мл містять 2 мг сальбутамолу (сульфату).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію бензоат (Е-211), гіпромелоза, натрію сахаринат, лимонна кислота, натрію цитрат, ароматизатор апельсиновий та вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Сироп Альдобронкіал — це безбарвний прозорий рідкий розчин з апельсиновим запахом, який постачається в упаковці об’ємом 100 мл, укомплектованій дозувальним стаканчиком.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Лабораторія ALDO-UNIÓN, S.L.

Baronesa de Maldà, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: травень 2013 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/