Алдобронкиал 2 мг/5 мл сироп

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алдобронкиал 2 мг/5 мл сироп

Сальбутамол (сульфат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алдобронкиал 2 мг/5 мл сироп и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Алдобронкиал 2 мг/5 мл сиропа
3. Как принимать Алдобронкиал 2 мг/5 мл сироп
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Алдобронкиал 2 мг/5 мл сиропа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алдобронкиал 2 мг/5 мл сироп и для чего его применяют

Алдобронкиал сироп содержит в качестве действующего вещества сальбутамол. Относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами.

Алдобронкиал сироп показан для профилактики и симптоматического лечения бронхоспазма (сужения дыхательных путей в лёгких), связанного с приступами астмы, а также при состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей. Это группа заболеваний лёгких, вызывающих воспаление дыхательных путей и приводящих к нарушению проходимости воздуха в лёгких.

2. Что необходимо знать перед началом приема Алдобронкиал 2 мг/5 мл сироп

Не принимайте Алдобронкиал сироп

• если вы аллергичны к сальбутамолу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема сиропа Алдобронкиал:

• Если у вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз)
• Если у вас в анамнезе сердечное заболевание, нарушение ритма сердца или стенокардия
• Если у вас повышенное артериальное давление (гипертензия)
• Если у вас острый приступ астмы. Это лекарственное средство может вызывать снижение уровня калия в крови, что может усугубляться гипоксией (недостатком кислорода)
• Снижение уровня калия, которое может вызывать это лекарственное средство, может усиливаться другими препаратами, применяемыми при лечении астмы
• Если вы страдаете сахарным диабетом. Данное лекарственное средство может повышать уровень глюкозы в крови

Дети и подростки

Недостаточно данных о достаточной эффективности и безопасности препарата у детей младше 2 лет.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит сальбутамол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Применение сиропа Алдобронкиал вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не следует применять одновременно с неселективными β-блокаторами, такими как пропранолол или аналогичные препараты. Неселективные β-блокаторы используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии), нарушений сердечного ритма (аритмии), болей в груди (стенокардии), при профилактике мигрени, а также местно — при лечении глаукомы. Иногда β-блокаторы назначаются пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, с целью профилактики повторных приступов.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Препарат следует применять во время беременности или лактации только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние сиропа Алдобронкиал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Алдобронкиал 2 мг/5 мл сироп

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения сиропом Алдобронкиал. Не прекращайте лечение раньше срока.

Если ваш врач разбавил ваш сироп Алдобронкиал, полученная смесь должна быть защищена от света и использована в течение 28 дней с момента приготовления.

Взрослым

Рекомендуемая доза составляет 5 мл – 10 мл (2–4 мг), принимаемые три или четыре раза в день.

Применение у детей и подростков

Дети от 2 до 6 лет: рекомендуемая доза — 2,5 мл – 5 мл (1–2 мг) три или четыре раза в день.

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуемая доза — 5 мл (2 мг) три или четыре раза в день.

Старше 12 лет: рекомендуемая доза — 5 мл – 10 мл (2–4 мг), принимаемые три или четыре раза в день.

Ваш врач может назначить вам дозу, превышающую указанную выше рекомендуемую.

Сироп Алдобронкиал подходит для взрослых и детей, которые предпочитают принимать лекарства в жидкой форме.

Для детей, пожилых пациентов и лиц, особенно чувствительных к этому лекарству, рекомендуется начинать лечение с дозы 5 мл сиропа Алдобронкиал (2 мг) три или четыре раза в день.

ОСОБЕННО ВАЖНО строго соблюдать указания по применению препарата, изложенные в данной инструкции или данные вашим врачом, в том, что касается дозы и частоты приёма. НЕ ПРИНИМАЙТЕ больше, чем вам назначено. При сомнениях — обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что действие сиропа Алдобронкиал слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту КАК МОЖНО СКОРЕЕ. Ваша астма может начать ухудшаться, и вам могут понадобиться другие лекарства.

Если вы приняли больше сиропа Алдобронкиал, чем следовало

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Однако, если принятая доза значительна, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата.

Если вы случайно приняли дозу больше рекомендованной, у вас повышается вероятность возникновения побочных эффектов, таких как учащение сердцебиения, головная боль, дрожь или мышечные судороги (см. Возможные побочные эффекты). Вы должны как можно скорее сообщить об этом своему врачу, если приняли дозу, превышающую рекомендованную.

Если вы забыли принять сироп Алдобронкиал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Алдобронкиал сироп может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с сальбутамолом, классифицированные по органам, системам и частоте возникновения. Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (поражает 1 и более из 10 человек), часто (поражает от 1 до 10 из 100 человек), нечасто (поражает от 1 до 10 из 1000 человек), редко (поражает от 1 до 10 из 10 000 человек) и очень редко (поражает менее 1 из 10 000 человек), включая единичные сообщения. Побочные эффекты, возникающие очень часто, часто и нечасто, были выявлены в ходе клинических исследований. Редкие и очень редкие побочные эффекты основаны на данных, полученных из спонтанных сообщений.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (аллергические), включая ангионевротический отёк (кожные реакции с покраснением, отёками и зудом), крапивницу, бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха), гипотензию и коллапс.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: гипокалиемия (низкий уровень калия в крови).

Терапия агонистами β2 (кардиоселективными β-блокаторами) может привести к потенциально тяжёлой гипокалиемии.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: тремор.

Часто: головная боль.

Очень редко: гиперактивность.

Нарушения со стороны сердца

Часто: тахикардия (учащённое сердцебиение), сердцебиение.

Редко: нарушения сердечного ритма, включая мерцательную аритмию, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию (нарушения ритма сердца).

Частота неизвестна: ишемия миокарда* (см. раздел 2).

Хотя точная частота возникновения неизвестна, у некоторых людей могут возникать приступы боли в груди (из-за проблем с сердцем, таких как стенокардия). Сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы во время лечения сиропом Алдобронкиал, но не прекращайте приём препарата без указания врача.

*Спонтанные сообщения данных после выхода на рынок, поэтому частота классифицируется как неизвестная.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: периферическая вазодилатация (расширение периферических кровеносных сосудов).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: мышечные судороги.

Очень редко: ощущение мышечного напряжения.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

5. Сохранение Алдобронкиал 2 мг/5 мл сироп

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и не видных им.

Особые условия хранения не требуются.

Срок годности

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе после НД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарственных средств, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав препарата Алдобронкиал 2 мг/5 мл сироп

• Действующее вещество: сальбутамол (сульфат). Каждые 5 мл содержат 2 мг сальбутамола (сульфата).
• Вспомогательные вещества: бензоат натрия (Е-211), гипромеллоза, натрия сакхаринат, лимонная кислота, цитрат натрия, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сироп Алдобронкиал — прозрачная бесцветная жидкость с апельсиновым запахом, упакованная в флакон объёмом 100 мл, снабжённый мерным стаканчиком.

Регистрационный держатель и производитель

Лаборатория ALDO-UNIÓN, S.L.
Баронеса де Мальда, 73
08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона) ИСПАНИЯ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2013 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/