Aldobronquial 2 mg/5 ml sciroppo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml sciroppo

Salbutamolo (solfato)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dei dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml sciroppo e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml sciroppo
3. Come prendere ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml sciroppo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml sciroppo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml sciroppo e a cosa serve

ALDOBRONQUIAL sciroppo contiene come principio attivo il salbutamolo. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori.

ALDOBRONQUIAL sciroppo è indicato nella prevenzione e nel trattamento sintomatico dello spasmo bronchiale (chiusura dei condotti aerei nei polmoni) associato alle crisi asmatiche e ai processi associati a ostruzione reversibile delle vie respiratorie. Queste ultime costituiscono un gruppo di malattie polmonari che causano infiammazione delle vie respiratorie, provocando un blocco del flusso d'aria nei polmoni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml sciroppo

Non prenda ALDOBRONQUIAL sciroppo

• se è allergico al salbutamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a prendere ALDOBRONQUIAL sciroppo:

• Se ha una malattia della tiroide (ipertiroidismo)
• Se ha una storia di malattia cardiaca, ritmo cardiaco irregolare o angina pectoris
• Se soffre di pressione alta (ipertensione)
• Se soffre di asma acuto. Questo medicinale può causare una diminuzione dei livelli di potassio, che potrebbe essere aggravata dall'ipossia (basso livello di ossigeno)
• La diminuzione dei livelli di potassio indotta da questo medicinale potrebbe essere accentuata da altri farmaci utilizzati per il trattamento dell'asma
• Se è diabetico. Questo medicinale può aumentare i livelli di glucosio nel sangue

Bambini e adolescenti

L'efficacia e la sicurezza non sono state adeguatamente dimostrate nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Uso negli atleti

Questo medicinale contiene salbutamolo, che può dare esito positivo nei test antidoping.

Assunzione di ALDOBRONQUIAL sciroppo con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non somministrare contemporaneamente con beta-bloccanti non cardioselettivi, come il propranololo o sostanze simili. I beta-bloccanti non cardioselettivi sono utilizzati per trattare l'ipertensione arteriosa, le aritmie cardiache, il dolore toracico (angina pectoris), nella prevenzione dell'emicrania e per via topica nel trattamento del glaucoma. I beta-bloccanti sono talvolta somministrati a pazienti che hanno subito un infarto per prevenire ulteriori episodi.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se crede di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento solo se il beneficio potenziale supera chiaramente il rischio potenziale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'influenza di ALDOBRONQUIAL sciroppo sulla capacità di guidere e utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.

3. Come prendere ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml sciroppo

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con ALDOBRONQUIAL sciroppo. Non sospenda il trattamento anticipatamente.

Se il medico ha diluito il suo ALDOBRONQUIAL sciroppo, la miscela risultante deve essere protetta dalla luce e deve essere utilizzata entro 28 giorni.

Adulti

La dose raccomandata è di 5 ml a 10 ml (2 a 4 mg) da assumere tre o quattro volte al giorno.

Uso in bambini e adolescenti

Da 2 a 6 anni: la dose raccomandata è di 2,5 ml a 5 ml (1 a 2 mg) da assumere tre o quattro volte al giorno.

Da 6 a 12 anni: la dose raccomandata è di 5 ml (2 mg) da assumere tre o quattro volte al giorno.

Oltre i 12 anni: la dose raccomandata è di 5 ml a 10 ml (2 a 4 mg) da assumere tre o quattro volte al giorno.

Il medico potrebbe averle prescritto una dose superiore rispetto a quella raccomandata in precedenza.

ALDOBRONQUIAL sciroppo è adatto per adulti e bambini che preferiscono assumere farmaci in forma liquida.

Per i bambini, le persone anziane e coloro che presentano una particolare sensibilità a questo medicinale, si raccomanda di iniziare il trattamento con 5 ml di ALDOBRONQUIAL sciroppo (2 mg) da assumere tre o quattro volte al giorno.

È MOLTO IMPORTANTE che segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o fornite dal medico per quanto riguarda la quantità da assumere e la frequenza. NON PRENDA una quantità superiore a quella indicata. In caso di dubbi, chieda al medico.

Se ritiene che l'effetto di ALDOBRONQUIAL sciroppo sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista IL PIÙ PRESTO POSSIBILE. L'asma potrebbe iniziare a peggiorare e potrebbe aver bisogno di altri tipi di medicinali.

Se assume una quantità di ALDOBRONQUIAL sciroppo superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Tuttavia, se la quantità ingerita è elevata, si rechi immediatamente dal medico o al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglio illustrativo del medicinale al personale sanitario.

Se accidentalmente assume una dose superiore a quella raccomandata, ha una maggiore probabilità di manifestare effetti indesiderati come accelerazione del battito cardiaco, mal di testa, tremori o crampi muscolari (vedere Possibili effetti indesiderati). Deve avvisare il medico il più presto possibile se la dose assunta è superiore a quella raccomandata.

Se dimentica di prendere ALDOBRONQUIAL sciroppo

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda; tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, attenda fino a quel momento.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, ALDOBRONQUIAL sciroppo può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati associati al salbutamolo, classificati per organo, sistema e frequenza. Le frequenze sono definite nel seguente modo: molto frequenti (interessano 1 o più persone su 10), frequenti (da 1 a 10 persone su 100), poco frequenti (da 1 a 10 persone su 1000), rari (da 1 a 10 persone su 10000) e molto rari (meno di 1 persona su 10000), inclusi casi isolati. Le reazioni molto frequenti, frequenti e poco frequenti sono state identificate dai dati degli studi clinici. Gli eventi rari e molto rari provengono da segnalazioni spontanee.

Disturbi del sistema immunitario

Molto rari: Reazioni di ipersensibilità (allergiche), inclusi angioedema (reazioni cutanee con arrossamento, edemi e prurito), orticaria, broncospasmo (restringimento delle pareti dei bronchi con riduzione dell’afflusso d’aria), ipotensione e collasso.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Rari: Ipopotassiemia (livelli bassi di potassio nel sangue).

La terapia con agonisti β2 (β-bloccanti cardioselettivi) può causare un’ipopotassiemia potenzialmente grave.

Disturbi del sistema nervoso

Molto frequenti: Tremore

Frequenti: Cefalea (mal di testa).

Molto rari: Iperattività.

Disturbi cardiaci

Frequenti: Tachicardia (aumento della frequenza cardiaca), palpitazioni.

Rari: Aritmie cardiache, inclusa fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare ed extrasistoli (disturbi del ritmo cardiaco).

Sconosciuta: Ischemia miocardica* (vedere sezione 2).

Anche se non si conosce esattamente la frequenza con cui si verifica, alcune persone possono occasionalmente avvertire dolore al petto (dovuto a problemi cardiaci come angina pectoris). Informi il medico se manifesta questi sintomi durante il trattamento con ALDOBRONQUIAL sciroppo, ma non interrompa l’assunzione di questo medicinale a meno che non glielo indichi il medico.

*Segnalazioni spontanee di dati post-commercializzazione, pertanto la frequenza è classificata come sconosciuta.

Disturbi vascolari

Rari: Vasodilatazione periferica (dilatazione del calibro dei vasi sanguigni periferici).

Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo

Frequenti: Crampi muscolari

Molto rari: Sensazione di tensione muscolare

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml sciroppo

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Scadenza

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né con i rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI

Composizione di ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml sciroppo

• Il principio attivo è il salbutamolo (solfato). Ogni 5 ml contengono 2 mg di salbutamolo (solfato).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: benzoato di sodio (E-211), ipromellosa, saccarina sodica, acido citrico, citrato sodico, aroma d'arancia e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

ALDOBRONQUIAL sciroppo è un liquido incolore e trasparente con odore d'arancia, contenuto in un flacone da 100 ml, fornito con un misurino.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.L.

Baronesa de Maldà, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona) SPAGNA

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2013

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/