Aldobronquial 2 mg/5 ml syrop

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka:informacja dla użytkownika

ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml syrop

Salbutamol (siarczan)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. W razie pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml syrop i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml syropu
3. Jak stosować ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml syrop
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml syrop
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest syrop ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml i do czego jest stosowany

Syrop ALDOBRONQUIAL zawiera jako substancję czynną salbutamol. Należy do grupy leków zwanych bronchodrami.

Syrop ALDOBRONQUIAL jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu objawowym skurczu oskrzeli (zwężenie dróg oddechowych w płucach) związanego z napadami astmy oraz w stanach związanych z odwracalnym zwężeniem dróg oddechowych. Są to grupa chorób płuc powodujących zapalenie dróg oddechowych, co prowadzi do blokady przepływu powietrza do płuc.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem syropu ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml

Nie przyjmuj syropu ALDOBRONQUIAL

• jeśli jesteś uczulony na salbutamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania syropu ALDOBRONQUIAL skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• Jeśli masz chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy)
• Jeśli miałeś kiedykolwiek chorobę serca, nieregularne tętno lub dławicę piersiową
• Jeśli cierpisz na nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
• Jeśli cierpisz na ostrą astmę. Ten lek może powodować obniżenie poziomu potasu, co może być nasilone przez hipoksję (niedotlenienie)
• Obniżenie poziomu potasu wywołane przez ten lek może być nasilone przez inne leki stosowane w leczeniu astmy
• Jeśli jesteś chory na cukrzycę. Ten lek może podnosić poziom glukozy we krwi

Dzieci i młodzież

Nie udowodniono wystarczająco skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 2. roku życia.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera salbutamol, który może powodować pozytywny wynik w testach na doping.

Stosowanie syropu ALDOBRONQUIAL z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjęcie innych leków.

Nie należy podawać jednocześnie z nieselectywnymi blokerami β, takimi jak propranolol lub substancje podobne. Nieselectywne blokery β stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, nieregularnego rytmu serca (arytmii), bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej), w zapobieganiu migrenie oraz miejscowo w leczeniu jaskry. Blokery β są czasem podawane pacjentom, którzy przeżyli zawał serca, w celu zapobiegania kolejnym zawałom.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Powinien być stosowany w czasie ciąży lub karmienia piersią tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść wyraźnie przewyższa potencjalne ryzyko.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ syropu ALDOBRONQUIAL na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować syrop ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazał Ci długość trwania leczenia syropem ALDOBRONQUIAL. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Jeśli lekarz rozcieńczył Twój syrop ALDOBRONQUIAL, otrzymana mieszaninę należy chronić przed światłem i należy ją wykorzystać w ciągu 28 dni od przygotowania.

Dorośli

Zalecana dawka to 5 ml do 10 ml (2 do 4 mg) podawane trzy lub cztery razy dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci 2–6 lat: zalecana dawka to 2,5 ml do 5 ml (1 do 2 mg) trzy lub cztery razy dziennie.

Dzieci 6–12 lat: zalecana dawka to 5 ml (2 mg) trzy lub cztery razy dziennie.

Osoby powyżej 12. roku życia: zalecana dawka to 5 ml do 10 ml (2 do 4 mg) podawane trzy lub cztery razy dziennie.

Twój lekarz mógł przepisać Ci dawkę wyższą niż zalecaną powyżej.

Syrop ALDOBRONQUIAL jest odpowiedni dla dorosłych i dzieci, które woleją przyjmować leki w postaci cieczy.

Dla dzieci, osób starszych oraz tych, które są szczególnie wrażliwe na ten lek, zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 5 ml syropu ALDOBRONQUIAL (2 mg) trzy lub cztery razy dziennie.

BARDZO WAŻNE jest, abyś dokładnie przestrzegał instrukcji dotyczących dawkowania podanych w niniejszym ulotce lub wytycznych lekarza, w szczególności co do ilości leku i częstotliwości jego przyjmowania. NIE PRZYJMUJ więcej niż wskazano. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że działanie syropu ALDOBRONQUIAL jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę TAK SZYBKO, JAK TO MOŻLIWE. Twoja astma może się nasilać i może być potrzebny inny rodzaj leków.

Jeśli przyjmiesz więcej syropu ALDOBRONQUIAL niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jednakże, jeśli przyjęta ilość była duża, należy natychmiast udać się do lekarza lub do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Zaleca się, aby zabrać ze sobą opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę niż zalecaną, istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak przyspieszenie tętna, bóle głowy, drżenia lub skurcze mięśni (zobacz działanie niepożądane). Powinieneś jak najszybciej powiadomić lekarza, jeśli przyjąłeś dawkę większą niż zalecaną.

Jeśli zapomniałeś przyjąć syrop ALDOBRONQUIAL

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jednak jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, poczekaj do następnego zaplanowanego momentu przyjęcia leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, syrop ALDOBRONQUIAL może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniżej wymieniono działania niepożądane związane z salbutamolem, sklasyfikowane według narządu, układu i częstości występowania. Częstości określono następująco: bardzo często (dotyczy 1 lub więcej na 10 osób), często (dotyczy 1–10 na 100 osób), rzadko (dotyczy 1–10 na 1000 osób), bardzo rzadko (dotyczy 1–10 na 10 000 osób) oraz nieznane (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 osób), w tym pojedyncze doniesienia. Reakcje bardzo częste, częste i rzadkie zostały zidentyfikowane na podstawie danych z badań klinicznych. Zdarzenia rzadkie i bardzo rzadkie pochodzą z doniesień spontanicznych.

Zaburzenia układu odpornościowego

Bardzo rzadko: Reakcje nadwrażliwościowe (alergiczne), w tym angioobrzęk (reakcje skórne z zaczerwienieniem, obrzękami i świądem), pokrzywka, skurcz oskrzeli (zwężenie ścian oskrzeli z ograniczeniem dopływu powietrza), hipotensja i wstrząs.

Zaburzenia przemiany materii i odżywiania

Rzadko: Hipokaliemia (niski poziom potasu we krwi).

Terapia agonistami β₂ (β-blokery kardioselektywne) może prowadzić do potencjalnie ciężkiej hipokaliemii.

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo często: Drżenie

Często: Bóle głowy.

Bardzo rzadko: Nadpobudliwość.

Zaburzenia serca

Często: Tachykardia (przyspieszone tętno), kołatanie serca.

Rzadko: Arytmie serca, w tym migotanie przedsionków, nadkomorowa tachykardia oraz ekstrasystolie (zaburzenia rytmu serca).

Nieznane: Ischemia mięśnia sercowego* (patrz punkt 2).

Chociaż nie wiadomo dokładnie, z jaką częstością to zjawisko występuje, niektóre osoby mogą okazjonalnie odczuwać ból w klatce piersiowej (spowodowany problemami serca, takimi jak dławica piersiowa). Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia syropem ALDOBRONQUIAL pojawią się takie objawy, ale nie przerywaj stosowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

*Doniesienia spontaniczne z danych po wprowadzeniu produktu na rynek, dlatego częstość klasyfikowana jest jako nieznana.

Zaburzenia układu naczyniowego

Rzadko: Rozszerzenie naczyń obwodowych (rozszerzenie się obwodowych naczyń krwionośnych).

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej

Często: Kurcze mięśni.

Bardzo rzadko: Odczucie napięcia mięśniowego.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce.

5. Zachowanie leku ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml syrop

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Termin ważności

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład syropu ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml

• Substancją czynną jest salbutamolu (siarczan). Każde 5 ml zawiera 2 mg salbutamolu (siarczan).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzoesan sodu (E-211), hipromeloza, sodyna sakaryna, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, aromat pomarańczowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

ALDOBRONQUIAL syrop to bezbarwna, przejrzysta ciecz o zapachu pomarańczy, dostępna w opakowaniu o pojemności 100 ml, wyposażonym w kubeczek dawkujący.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.L.

Baronesa de Maldà, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) HISZPANIA

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2013

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/