Алітретиноїн ІФС 30 мг капсули м'які EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Алітретиноїн ІФС 30 мг капсули м'які EFG

?Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що дозволить швидше виявляти нову інформацію щодо його безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про побічні ефекти, які у вас виникли. У кінці розділу 4 наведена інформація про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка-інструкції

1. Що таке Алітретиноїн ІФС 30 мг капсули м'які EFG і для чого він призначається
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Алітретиноїн ІФС 30 мг капсули м'які EFG
3. Як застосовувати Алітретиноїн ІФС 30 мг капсули м'які EFG
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Алітретиноїн ІФС 30 мг капсули м'які EFG

1. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Алітретиноїн ІФС 30 мг капсули м'які EFG і для чого він призначений

Діючою речовиною препарату Алітретиноїн ІФС є алітретиноїн. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як ретиноїди, які походять від вітаміну А. Алітретиноїн ІФС доступний у двох дозуваннях, що містять 10 мг або 30 мг алітретиноїну.

Алітретиноїн ІФС застосовується для лікування тяжкого хронічного екземи кистей у дорослих пацієнтів, яка не піддалася лікуванню іншими засобами місцевої дії, включаючи кортикостероїди. Лікування препаратом Алітретиноїн ІФС має проводитися під наглядом лікаря-дерматолога.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Алітретиноїну ІФС 30 мг капсули м'які EFG

Не приймайте Алітретиноїн ІФС:

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо існує можливість, що ви можете вагітніти, ви повинні дотримуватися застережень «Плану профілактики вагітності», див. розділ «Застереження та обережність».
• Якщо у вас хвороба печінки.
• Якщо у вас серйозна хвороба нирок.
• Якщо у вас високий рівень жирів у крові (наприклад, високий рівень холестерину або підвищені тригліцериди).
• Якщо у вас не лікована хвороба щитовидної залози.
• Якщо у вас дуже високий рівень вітаміну А в організмі (гіповітаміноз А).
• Якщо ви алергіки до алітретиноїну, до інших ретиноїдів (наприклад, ізотретиноїну), до арахісу, сої або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте тетрацикліни (різновид антибіотиків).

Якщо на вас поширюється будь-яка з наведених вище умов, зверніться до свого лікаря. Вам не слід приймати Алітретиноїн ІФС.

Застереження та обережність

План профілактики вагітності

Жінкам, які вагітні, заборонено приймати Алітретиноїн ІФС

Цей лікарський засіб може серйозно пошкодити дитину (ліки вважаються "тератогенними") — може спричинити серйозні вади розвитку мозку, обличчя, вух, очей, серця та певних залоз дитини (тимусу та паращитовидних залоз). Також збільшується ймовірність викидня. Це може статися навіть у разі прийому Алітретиноїну ІФС лише протягом короткого періоду часу під час вагітності.

• Вам не слід приймати Алітретиноїн ІФС, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.
• Вам не слід приймати Алітретиноїн ІФС, якщо ви годуєте грудьми. Ймовірно, що ліки потраплять у молоко та можуть пошкодити вашу дитину.
• Вам не слід приймати Алітретиноїн ІФС, якщо ви можете вагітніти під час лікування.
• Вам не слід вагітніти протягом місяця після припинення цього лікування, оскільки ліки можуть залишатися в організмі.

Жінкам, які можуть вагітніти, Алітретиноїн ІФС призначається за суворими правилами. Це пов’язано з ризиком серйозного пошкодження дитини

Ось ці правила:

• Ваш лікар повинен пояснити вам ризик пошкодження дитини — ви повинні зрозуміти, чому ви не повинні вагітніти, і що потрібно робити, щоб уникнути вагітності.

• Ви повинні обговорити з лікарем контрацепцію (запобігання вагітності). Лікар надасть вам інформацію про те, як уникнути вагітності. Лікар може направити вас до спеціаліста, щоб отримати поради щодо контрацепції.

• Перед початком лікування ваш лікар попросить вас пройти тест на вагітність. Тест повинен підтвердити, що ви не вагітні на початку лікування Алітретиноїном ІФС.

Жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції до, під час і після прийому Алітретиноїну ІФС

• Ви повинні погодитися використовувати щонайменше один дуже надійний метод контрацепції (наприклад, внутрішньоматочний пристрій або контрацептивний імплантат) або два ефективні методи, що діють різними способами (наприклад, гормональну контрацептивну таблетку та презерватив). Обговоріть з лікарем, які методи підходять саме вам.
• Ви повинні використовувати засоби контрацепції протягом місяця до початку прийому Алітретиноїну ІФС, під час лікування та протягом місяця після його завершення.
• Ви повинні використовувати засоби контрацепції навіть тоді, якщо у вас немає менструації або ви не маєте статевого життя (якщо тільки лікар не вирішить, що це не потрібно).

Жінки повинні погодитися на проходження тестів на вагітність до, під час і після прийому Алітретиноїну ІФС

Ви повинні погодитися на регулярні наступні візити, бажано щомісяця.

• Ви повинні погодитися на регулярні тести на вагітність, бажано щомісяця під час лікування та ще протягом 1 місяця після завершення лікування Алітретиноїном ІФС (оскільки ліки можуть залишатися в організмі), якщо тільки лікар не вирішить інакше.
• Ви повинні погодитися на додаткові тести на вагітність, якщо цього вимагатиме ваш лікар.
• Вам не слід вагітніти під час лікування або протягом місяця після нього, оскільки ліки можуть залишатися в організмі.
• Ваш лікар обговорить з вами всі ці питання, використовуючи контрольний список, і попросить вас (або батька/опікувача) підписати його. Цей контрольний список підтверджує, що вам повідомили про ризики та що ви будете дотримуватися вищезазначених правил.

Якщо ви вагітнієте під час прийому Алітретиноїну ІФС, негайно припиніть прийом ліків та зверніться до лікаря. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Крім того, якщо ви вагітнієте протягом місяця після припинення прийому Алітретиноїну ІФС, зверніться до лікаря. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Порада для чоловіків

Рівні оральних ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають Алітретиноїн ІФС, занадто низькі, щоб пошкодити дитину їхніх партнерок. Однак ніколи не слід ділитися своїми ліками з іншими.

Додаткові застереження

Ніколи не передавайте цей лікарський засіб іншій особі. Будь ласка, віднесіть усі не використані капсули до свого фармацевта після завершення лікування.

Ви не повинні здавати кров під час лікування цим лікарським засобом, а також протягом 1 місяця після припинення прийому Алітретиноїну ІФС, оскільки дитина може постраждати, якщо вагітна пацієнтка отримає вашу кров.

Зверніться до свого лікаря перед початком прийому Алітретиноїну ІФС:

• Якщо у вас коли-небудь були проблеми з психічним здоров’ям. Це включає депресію, агресивні нахили або зміни настрою. Також сюди входять думки про самопошкодження або закінчення життя. Це пов’язано з тим, що ваш настрій може змінитися під час прийому Алітретиноїну ІФС.
• Якщо у вас хвороба нирок. Алітретиноїн ІФС не рекомендовано при помірній нирковій недостатності. Якщо у вас хвороба нирок, проконсультуйтеся з лікарем, чи підходить вам Алітретиноїн ІФС.
• Якщо у вас високий рівень жирів у крові; можливо, вам потрібно буде частіше здавати аналізи крові. Алітретиноїн ІФС, як правило, підвищує рівень жирів у крові, таких як холестерин або тригліцериди. Якщо рівень жирів у крові залишається високим, лікар може зменшити дозу або припинити лікування Алітретиноїном ІФС.
• Якщо у вас високий рівень цукру в крові (цукровий діабет); ймовірно, вам потрібно буде частіше перевіряти рівень цукру в крові, і лікар може зменшити дозу Алітретиноїну ІФС.
• Якщо у вас була хвороба щитовидної залози. Алітретиноїн ІФС може знижувати рівень гормону щитовидної залози. Якщо рівень гормону щитовидної залози низький, лікар може призначити вам добавки.

Будьте особливо обережними під час лікування:

• Якщо у вас виникли проблеми зі зором; негайно повідомте лікареві. Можливо, вам потрібно буде припинити прийом Алітретиноїну ІФС і пройти обстеження очей.
• Якщо у вас тривалий головний біль, нудота або блювота (відчуття, що хочеться блювати або блювання) та розмите зору, оскільки це можуть бути ознаки стану, який називається доброзичливою внутрішньочерепною гіпертензією. Негайно припиніть прийом капсул та зв’яжіться з лікарем якомога швидше.
• Якщо у вас кровава діарея. Негайно припиніть прийом капсул та зв’яжіться з лікарем якомога швидше.
• Зменште вплив сонячного світла та уникайте впливу солярію. Ваша шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла. Перед виходом на сонце використовуйте сонцезахисний засіб із високим фактором захисту (SPF 15 або вище). Якщо під час лікування у вас виникла сухість шкіри та губ, використовуйте зволожувальні мазі або креми та бальзам для губ.
• Зменште інтенсивні фізичні навантаження. Алітретиноїн ІФС може спричинити біль у м’язах та суглобах.
• Якщо у вас виникла сухість очей; її можна полегшити за допомогою зволожувальної офтальмологічної мазі або штучних сліз. Якщо ви використовуєте контактні лінзи, можливо, вам доведеться носити окуляри під час лікування алітретиноїном. Сухість очей та проблеми зі зором, як правило, зникають після припинення лікування.
• Алітретиноїн ІФС може підвищувати рівень печінкових ферментів. Ваш лікар буде проводити аналізи крові під час лікування, щоб перевірити ці показники. Якщо вони залишаться високими, лікар може зменшити дозу або припинити лікування Алітретиноїном ІФС.

Проблеми з психічним здоров’ям

• Можливо, ви не помітите деяких змін у своєму настрої та поведінці, тому дуже важливо повідомити своїм друзям і родині, що ви приймаєте ці ліки. Можливо, вони помітять ці зміни та допоможуть вам швидко виявити будь-які проблеми, про які потрібно поговорити з лікарем.

• Якщо у вас виникнуть проблеми з психічним здоров’ям, включаючи депресію, агресивні нахили, зміни настрою, думки про самопошкодження або закінчення життя, негайно припиніть прийом Алітретиноїну ІФС та зв’яжіться з лікарем якомога швидше.

Діти та підлітки

Застосування Алітретиноїну ІФС не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років. Ефективність у цій віковій групі невідома.

Прийом Алітретиноїну ІФС разом з іншими ліками

Не приймайте інші ліки, що містять ретиноїди (наприклад, ізотретиноїн), добавки вітаміну А або тетрацикліни (різновид антибіотиків) під час прийому Алітретиноїну ІФС, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо:

• ви приймаєте аміодарон (ліки, що допомагають регулювати серцевий ритм). Не рекомендовано приймати аміодарон разом з Алітретиноїном ІФС.
• ви приймаєте кетоконазол, флуконазол, міконазол (ліки, що використовуються для лікування інфекцій). Лікар може вирішити зменшити дозу Алітретиноїну ІФС.
• ви приймаєте симвастатин (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину). Алітретиноїн ІФС може зменшувати кількість цього ліку в організмі.
• ви приймаєте гемфіброзил (інші ліки для зниження рівня холестерину) або оксандролон (анаболічний стероїд). Лікар може вирішити зменшити дозу Алітретиноїну ІФС.
• вам вводять паклітаксел (використовується для лікування раку), ви приймаєте розіглітазон або репаглінід (використовуються для лікування цукрового діабету). Алітретиноїн ІФС може підвищувати кількість цих ліків в організмі.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або, можливо, зможете використовувати інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Це включає також рослинні препарати.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Для отримання додаткової інформації про вагітність та контрацепцію див. розділ «План профілактики вагітності» у розділі «Застереження та обережність».

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можливо, ваш зір погіршиться вночі під час лікування. Якщо це трапляється, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Алітретиноїн ІФС містить олію з сої

Не слід використовувати цей лікарський засіб при алергії до арахісу або сої.

Алітретиноїн ІФС містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 25,55 мг сорбіту в кожній капсулі Алітретиноїну ІФС 30 мг.

3. Як застосовувати Алітретиноїн ІФС

Дотримуйтесь точно інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам дав лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Коли приймати капсули

Капсулу слід приймати під час основного прийому їжі, бажано щодня о тій самій годині. Капсули потрібно ковтати цілими, не розжовуючи.

Яку дозу приймати

Доза становить 10 або 30 мг один раз на добу. Якщо ваш організм не може переносити рекомендовану дозу 30 мг, вам можуть призначити нижчу дозу — 10 мг.

Як довго приймати капсули

Один цикл лікування зазвичай триває від 12 до 24 тижнів, залежно від того, як поліпшується стан захворювання. Якщо перший курс лікування був успішним, лікар може призначити вам ще один цикл лікування у разі повторного виникнення симптомів.

Якщо ви прийняли забагато капсул

Якщо ви прийняли забагато капсул або якщо хтось інший випадково прийняв ваш лікарський засіб, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладення цього лікарського засобу для показу медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Алітретиноїн ІФС

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше. Однак, якщо майже настав час прийому наступної дози, пропущену дозу не приймайте, а продовжуйте приймати ліки як раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

• Головний біль.
• Підвищення рівня жирів у крові: підвищений рівень жирів (тригліцеридів) і холестерину в крові.

Почасті побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб)

• Порушення кров’яних клітин: підвищення кількості тромбоцитів (клітин, що допомагають у згортанні крові), зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин, що виявляється при аналізах крові.
• Проблеми з щитовидною залозою: зниження рівня тиреоїдних гормонів.
• Очні проблеми: запалення ока (кон’юнктивіт) і області повік, сухість і подразнення очей.

? Попросіть у фармацевта підходящі очні краплі. Якщо ви носите контактні лінзи і страждаєте від сухості очей, можливо, вам доведеться носити окуляри замість них.

• Проблеми з вухами: тривалий шум у вухах (тинітус).
• Запаморочення.
• Порушення крові та кровообігу: приливи, підвищений артеріальний тиск (гіпертензія).
• Проблеми з кишечником і шлунком: нудота, блювота, сухість у роті.
• Біль у м’язах і суглобах: біль у м’язах, біль у суглобах, відчуття втоми (слабкість). Підвищений рівень продуктів руйнування м’язів у крові при інтенсивних фізичних навантаженнях.
• Проблеми зі шкірою та волоссям: сухість шкіри, особливо обличчя, сухість і запалення губ, почервоніння шкіри, сверблячий висип, запалення шкіри, випадання волосся.
• Проблеми з печінкою: підвищений рівень печінкових ферментів, що виявляється при аналізах крові.

Непочасті побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб)

• Проблеми зі зором, включаючи розмите зорове сприйняття, спотворення зору, мутнуватість на поверхні ока (помутніння рогівки, катаракта).

??Якщо у вас порушений зір**, негайно припиніть прийом Алітретиноїну ІФС** і зв’яжіться з лікарем.

• Проблеми зі шкірою: свербіж шкіри, шелушіння шкіри, висип, екзема сухої шкіри.
• Проблеми з вухами, носом і горлом: носові кровотечі.
• Проблеми з кишечником і шлунком: нерозлад шлунка (диспепсія).
• Порушення кісток: надмірний ріст кісток, включаючи захворювання хребта, що називається анкілозуючий спондиліт.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 1 000 осіб)

• Тривалий головний біль, загальне нездужання (нудота), блювота та зміни зору, включаючи розмите зорове сприйняття. Це можуть бути ознаки доброкачливої внутрішньочерепної гіпертензії.

??Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно припиніть прийом Алітретиноїну ІФС і зв’яжіться з лікарем.

• Порушення крові та кровообігу: запалення судин.
• Проблеми зі шкірою та волоссям: зміни нігтів, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, зміни структури волосся.

Психічні проблеми

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 1 000 осіб)

• Депресія або пов’язані з нею розлади. До цих ознак належать сумний або змінений настрій, тривожність, почуття емоційного дискомфорту.
• Погіршення існуючої депресії.
• Агресивна або насильницька поведінка.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 осіб)

• У деяких людей виникали почуття або думки про самопошкодження або закінчення життя (суїцидальні думки), спроби самогубства (спроба самогубства) або самогубства (суїцид). Ці люди можуть не здаватися депресивними.
• Незвичайна поведінка.
• Ознаки психозу: втрата контакту з реальністю, такі як чути голоси або бачити те, чого немає.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте ознаки будь-яких із цих психічних проблем. Лікар може порадити вам припинити прийом Алітретиноїну ІФС. Цього може бути недостатньо для зупинки ефектів: можливо, вам знадобиться додаткова допомога, і лікар може організувати її.

Інші побічні ефекти

У дуже невеликої кількості людей виникли інші побічні ефекти, частота яких точно невідома:

Серйозні алергічні реакції

Ознаки включають:

• підвищений сверблячий висип (крурчі).
• набряк, іноді обличчя або рота (ангіоневротичний набряк), що призводить до утрудненого дихання.
• колапс.

??Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем. Припиніть прийом Алітретиноїну ІФС.

Проблеми з кишечником і шлунком

Сильний біль у животі (абдомінальний), з або без кров’янистої діареї, загальне нездужання (нудота) та блювота.

??Негайно припиніть прийом Алітретиноїну ІФС і зв’яжіться з лікарем. Це можуть бути ознаки серйозних кишкових захворювань.

Проблеми з нічним зором

Порушення зору зазвичай нормалізуються після припинення лікування.

Порушення крові та кровообігу

Набряк рук, нижніх кінцівок і стоп (периферичний набряк).

Побічні ефекти інших препаратів тієї ж групи, що й Алітретиноїн ІФС

Ці побічні ефекти ще не спостерігалися при застосуванні Алітретиноїну ІФС, але їх не можна виключити.

Вони дуже рідкісні і можуть впливати на менше, ніж 1 із кожних 10 000 осіб.

Цукровий діабет

Підвищена спрага, часте сечовипускання, аналізи крові, що показують підвищений рівень цукру в крові.

Усе це можуть бути ознаки цукрового діабету.

Порушення кісток

Артрит, порушення кісток (уповільнення росту, зміни щільності кісток). Кістки, що ростуть, можуть припинити ріст.

Порушення очей і зору

Погіршення дальтонізму та сприйняття кольорів, непереносимість контактних лінз.

У рідкісних випадках соєва олія може викликати серйозні алергічні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алітретиноїну ІФС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункті прийому SIGRE у аптеці. У разі запитань запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алітретиноїну ІФС

• Діючою речовиною є алітретиноїн.

Кожна м'яка капсула містить 30 мг алітретиноїну.

-Інші компоненти:

Вміст капсули: олія соєва (рафінована), олія соєва частково гідрогенізована, рослинна олія гідрогенізована, гліцерилмоностеарат, тригліцериди середньоланцюгові, all-rac-α-токоферол.

Оболонка капсули: желатин, гліцерол, сорбітол рідкий (без кристалізації) (Е420), діоксид титану (Е171), очищена вода та оксид заліза жовтий (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

М'які капсули Алітретиноїн ІФС 30 мг — овальні, жовтого кольору, розміром 13 мм x 8 мм, містять в'язку, непрозору суспензію жовто-помаранчевого кольору.

Капсули упаковані у блістери з ПВХ/ПВДК/алюмінію.

Розмір упаковки: 30 капсул.

Власник дозволу на реалізацію

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n

39011 Сантандер

Іспанія

Виробник

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

C/ Pirita, 9

28850 Торрехон-де-Ардос (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Нідерланди: ALITRETINOÏNE IFC 30 mg capsules, zacht

Іспанія: Алітретиноїн ІФС 30 мг капсули м'які EFG

Італія: ALITRECARE

Португалія: ALITRETINOÍNA CANTABRIA 30 mg cápsulas moles

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Квітень 2021

Детальна та оновлена інформація щодо цього продукту доступна після сканування QR-коду, включеного до листка-вкладення, за допомогою смартфона. Цю саму інформацію також можна знайти за таким посиланням: http://www.aemps.gob.es