Аквасептик Фарма Оранж 20 мг/мл розчин для зовнішнього застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аквасептик Фарма Оранж 20 мг/мл розчин для зовнішнього застосування

хлоргексидину диглюконат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції або рекомендованих вашим лікарем чи медсестрою.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого аптекаря.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

Зміст інструкції

1. Що таке Аквасептик Фарма Оранж і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Аквасептик Фарма Оранж
3. Як застосовувати Аквасептик Фарма Оранж
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аквасептик Фарма Оранж
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аквасептик Фарма Оранж і для чого його застосовують

Аквасептик Фарма Оранж 20 мг/мл розчин для зовнішнього застосування — це лікарський засіб, діючою речовиною якого є хлоргексидину диглюконат.

Засіб призначений для антисептичної обробки шкіри перед проведенням інвазивних медичних процедур, таких як ін'єкції, введення внутрішньосудинних катетерів, мала та велика хірургія у дорослих і дітей.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Аквасептик Фарма Оранж

Не застосовуйте Аквасептик Фарма Оранж

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлоргексидину диглюконату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед початком застосування Аквасептик Фарма Оранж.

Аквасептик Фарма Оранж призначений виключно для зовнішнього застосування.

Аквасептик Фарма Оранж не повинен застосовуватися:

• Біля очей або чутливих ділянок (слизових оболонок), оскільки може викликати подразнення, біль, почервоніння, порушення зору, хімічні опіки та ураження очей. У разі потрапляння на очі або слизові оболонки вхідних шляхів тіла необхідно негайно промити уражену ділянку великою кількістю води.
• На відкритих ранах.
• У внутрішній частині вуха (середнє вухо).
• У безпосередньому контакті з нервовою тканиною (наприклад, мозоком та спинним мозком).
• Текстильні матеріали, які контактували з Аквасептик Фарма Оранж, не повинні пратися з відбілювачами чи іншими гіпохлоритами, оскільки це може призвести до коричневого фарбування матеріалів. Їх слід прати побутовими миючими засобами на основі натрію перборату.
• Аквасептик Фарма Оранж не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо розчин потрапив в очі, негайно та ретельно промийте їх водою. У разі подразнення, почервоніння або болю в очах, або порушень зору, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялися випадки тяжких стійких уражень рогівки (пошкодження поверхні ока), які можуть навіть вимагати пересадки рогівки, коли подібні препарати випадково потрапляли в очі під час хірургічних операцій у пацієнтів під загальним знеболюванням (глибокий сон, викликаний безболісно).

Застосовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у недоношених. Аквасептик Фарма Оранж може викликати хімічні опіки шкіри.

Уникайте тривалого контакту зі шкірою.

Матеріали, просочені розчином, такі як хірургічні серветки або текстильні матеріали, повинні бути видалені перед застосуванням. Не дозволяйте розчину застоюватися.

Аквасептик Фарма Оранж може в окремих випадках викликати тяжкі алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Першими симптомами тяжкої алергічної реакції можуть бути висипання на шкірі або астма. Якщо Ви помітили ці симптоми, негайно припиніть застосування Аквасептик Фарма Оранж і якомога швидше зв’яжіться з лікарем (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).

Якщо розчин занадто інтенсивно наноситься на дуже ніжну або чутливу шкіру або застосовується повторно, може виникнути місцева шкірна реакція у вигляді почервоніння, набряку, сверблячку, сухості і/або шелушіння шкіри та місцевого болю в ділянці застосування. При перших ознаках місцевої шкірної реакції слід припинити застосування Аквасептик Фарма Оранж.

Діти

Аквасептик Фарма Оранж слід застосовувати з обережністю у новонароджених, особливо у недоношених.

Аквасептик Фарма Оранж може застосовуватися у дітей молодше 30 місяців тільки за рецептом лікаря.

Інші лікарські засоби та Аквасептик Фарма Оранж

Не слід застосовувати одночасно або після застосування аніонних агентів (включаючи ПАР) та відбілювачів на основі гіпохлориту. Після очищення шкіри її слід добре промити.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Аквасептик Фарма Оранж не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Аквасептик Фарма Оранж

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи медсестри. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи медичного працівника.

Дозу визначатиме ваш лікар або медсестра залежно від медичного втручання та площі, яку потрібно обробити.

Нанесіть препарат безпосередньо на шкіру в кількості, достатній для повного покриття ділянки, вибраного для кожного втручання, не залишаючи прогалин, протягом мінімум 30 секунд. Дочекайтеся повного висихання препарату перед будь-яким проколом або введенням через шкіру, щоб забезпечити проникнення розчину в перші шари клітин епідермісу. Кожен мл Аквасептик Фарма Оранж дозволяє обробити максимальну площу 100 см² (10 см × 10 см).

Якщо ви застосували більше Аквасептик Фарма Оранж, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового ковтання негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже рідко (у менш ніж 1 випадку з 10 000 людей): повідомлялося про алергічні реакції або подразнення шкіри, зокрема: еритему, висип (наприклад, еритематозний, папульозний або макуло-папульозний), свербіж та пухирці або везикули у місці застосування.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можна оцінити за наявними даними):

• дерматит, екзему, кропив’янку, подразнення шкіри, хімічні опіки у новонароджених, реакції гіперчутливості та анафілактичний шок під час анестезії;
• ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійні ураження очей, включаючи тривале погіршення зору (після випадкового потрапляння в очі під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (штучно викликаний глибокий сон без болю).

Припиніть використовувати Аквасептик Фарма Оранж 20 мг/мл розчин для зовнішнього застосування та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть такі симптоми: набряк обличчя, губ, язика або горла; червоний сверблячий висип; свистяче дихання або утруднення дихання; відчуття непритомності та запаморочення; дивний металічний присмак у роті; колапс. Можливо, у вас виникає алергічна реакція.

Якщо у вас з’явиться висип або шкіра стане червоною, свербить, сухою або запаленою в місці, де ви застосовували засіб для миття шкіри, зверніться до лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аквасептик Фарма Оранж

Особливих умов зберігання не вимагає.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на етикетці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Спорожніть через 1 місяць після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо правильного утилізування упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аквасептик Фарма Оранж

• Діюча речовина — хлоргексидину диглюконат. Кожен мл містить 20 мг хлоргексидину диглюконату.
• Інші компоненти (надлишкові речовини): гліцерол (Е422), полісорбат 80, галактоманан гуару, ізопропіловий спирт, лимонна кислота безводна (Е330), куркумін (Е100), червоний Аллурі АС (Е129) та очищена вода.

Зовнішній вигляд Аквасептик Фарма Оранж та вміст упаковки

Аквасептик Фарма Оранж — це прозорий розчин червоно-помаранчевого кольору, який постачається у флаконах із високомолекулярного поліетилену місткістю 50 мл.

Постачається у клінічних упаковках по 36 флаконів по 50 мл.

Тримач ліцензії на реалізацію

Vesismin S.L.U.

вул. Арібау, 230-240, 6-й поверх, L-O

08006 Барселона

Іспанія

Виробник

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Гран Капітан, 10

08970 Сант-Жоан-Деспі (Барселона)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: червень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/