Аквасептик Фарма Оранж 20 мг/мл раствор для наружного применения

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аквасептик Фарма Оранж 20 мг/мл раствор для наружного применения

хлоргексидина диглюконат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, либо рекомендации врача или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему провизору.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание инструкции

1. Что такое Аквасептик Фарма Оранж и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения Аквасептик Фарма Оранж
3. Как применять Аквасептик Фарма Оранж
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Аквасептик Фарма Оранж
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аквасептик Фарма Оранж и для чего он применяется

Аквасептик Фарма Оранж — это лекарственное средство, действующим веществом которого является хлоргексидина диглюконат.

Он показан в качестве антисептика кожи перед проведением инвазивных медицинских процедур, таких как инъекции, введение внутрисосудистых катетеров, а также небольшие и крупные хирургические операции у взрослых и детей.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Аквасептик Фарма Оранж

Не применять Аквасептик Фарма Оранж

Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к хлоргексидина диглюконату или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения Аквасептик Фарма Оранж.

Аквасептик Фарма Оранж предназначен только для наружного применения.

Аквасептик Фарма Оранж не должен применяться:

• Вблизи глаз или на чувствительных участках (слизистые оболочки), поскольку может вызвать раздражение, боль, покраснение, нарушения зрения, химические ожоги и повреждения глаз. В случае попадания на глаза или слизистые оболочки входных путей в организм необходимо немедленно промыть поражённый участок большим количеством воды.
• На открытых ранах.
• Внутри уха (на среднее ухо).
• При непосредственном контакте с нервной тканью (например, головным и спинным мозгом).
• Текстильные материалы, контактировавшие с Аквасептик Фарма Оранж, нельзя стирать с хлорсодержащими отбеливателями или другими гипохлоритами, поскольку это может привести к образованию буроватого окрашивания. Рекомендуется стирка с бытовыми моющими средствами на основе пербората натрия.
• Аквасептик Фарма Оранж не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза необходимо немедленно и тщательно промыть их большим количеством воды. При возникновении раздражения, покраснения или боли в глазах, а также нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось о тяжёлых случаях стойкого повреждения роговицы (поверхности глаза), которые могут потребовать трансплантации роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общей анестезией (безболезненное глубокое сна).

С осторожностью применять у новорождённых, особенно у недоношенных. Аквасептик Фарма Оранж может вызывать химические ожоги кожи.

Избегайте длительного контакта с кожей.

Пропитанные материалы, такие как хирургические салфетки или текстиль, должны быть удалены перед использованием. Не допускайте застоя раствора.

Аквасептик Фарма Оранж в редких случаях может вызывать тяжёлые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые признаки тяжёлой аллергической реакции могут включать кожную сыпь или приступы астмы. При появлении этих симптомов прекратите применение Аквасептик Фарма Оранж и как можно скорее обратитесь к врачу (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

При слишком интенсивном нанесении раствора на очень нежкую или чувствительную кожу, а также при повторном применении может возникнуть местная кожная реакция, проявляющаяся покраснением кожи, воспалением, зудом, сухостью и/или шелушением кожи и локальной болью в месте нанесения. При первых признаках местной кожной реакции необходимо прекратить применение Аквасептик Фарма Оранж.

Дети

Аквасептик Фарма Оранж следует применять с осторожностью у новорождённых, особенно у недоношенных.

Аквасептик Фарма Оранж может применяться у детей младше 30 месяцев только по назначению врача.

Другие лекарственные средства и Аквасептик Фарма Оранж

Не следует применять в сочетании или после использования анионных агентов (включая поверхностно-активные вещества) и отбеливателей на основе гипохлорита. После очищения кожи её необходимо тщательно промыть.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарственного препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Аквасептик Фарма Оранж не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Аквасептик Фарма Оранж

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или медсестры. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Врач или медсестра определят количество применяемого средства в зависимости от медицинской процедуры и площади обрабатываемого участка кожи.

Нанесите препарат непосредственно на кожу в количестве, достаточном для покрытия выбранного участка при каждой процедуре без пропусков, в течение не менее 30 секунд. Дождитесь полного высыхания препарата перед выполнением любой пункции или введением через кожу, чтобы обеспечить проникновение раствора в верхние слои клеток эпидермиса. Каждый мл Аквасептик Фарма Оранж позволяет покрыть максимальную площадь 100 см² (10 см × 10 см).

Если вы применили Аквасептик Фарма Оранж в большем количестве, чем следовало

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество, которое было принято.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень редко (менее 1 случая на 10 000 человек): сообщалось о возникновении аллергических реакций или раздражения кожи, включая: эритему, сыпь (например, эритематозную, папулезную или макулопапулезную), зуд, а также пузыри или везикулы в месте нанесения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных):

• дерматит, экзема, крапивница, раздражение кожи, химические ожоги у новорождённых, реакции гиперчувствительности и анафилактический шок во время анестезии;
• поражение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая стойкое ухудшение зрения (после случайного попадания в глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов, находящихся под общей анестезией (искусственный глубокий сон без боли).

Прекратите использование препарата Аквасептик Фарма Оранж и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились следующие симптомы: отёк лица, губ, языка или горла; красная зудящая сыпь; свистящее дыхание или затруднённое дыхание; ощущение обморока и головокружение; необычный металлический привкус во рту; коллапс. Возможно, у вас развивается аллергическая реакция.

Если у вас появилась сыпь или кожа в месте нанесения средства для мытья стала красной, зудящей, сухой или воспалённой, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Аквасептик Фарма Оранж

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на этикетке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывается последним днем указанного месяца.

Утилизировать через 1 месяц после первого вскрытия.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Аквасептик Фарма Оранж

• Действующее вещество: хлоргексидина диглюконат. Каждый мл содержит 20 мг хлоргексидина диглюконата.
• Вспомогательные вещества (наполнители): глицерол (Е422), полисорбат 80, галактоманнан гуара, изопропиловый спирт, лимонная кислота безводная (Е330), куркумин (Е100), красный краситель Аллуро АС (Е129), вода очищенная.

Внешний вид Аквасептик Фарма Оранж и содержимое упаковки

Аквасептик Фарма Оранж — прозрачный раствор красновато-оранжевого цвета, выпускаемый во флаконах из полиэтилена высокой плотности объёмом 50 мл.

Выпускается в клинической упаковке, содержащей 36 флаконов по 50 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

Vesismin S.L.U.

Улица Арибау, 230–240, 6-й этаж, L-O

08006 Барселона

Испания

Производитель

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Гран Капитан, 10

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/