Акуоленс 3 мг/мл + 5,5 мг/мл розчин для очей у контейнері-крапельниці для одноразового застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Акуоленс 3 мг/мл + 5,5 мг/мл розчин для очей у контейнері-крапельниці для одноразового застосування

Гіпромелоза / Натрію хлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 3 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Акуоленс і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Акуоленсу
3. Як застосовувати Акуоленс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Акуоленсу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Акуоленс і для чого його застосовують

Акуоленс — це краплі для очей, які завдяки своїм компонентам — гіпромелозі та натрію хлориду — зволожують і захищають рогівку, зменшуючи будь-які неприємні відчуття (сухість і подразнення), спричинені зниженням утворення слізної рідини.

Засіб застосовують для симптоматичного полегшення подразнення та сухості очей.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Акуоленс

Не застосовуйте Акуоленс

• якщо ви маєте алергію на гіпромелозу, натрію хлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком застосування Акуоленс проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосовуйте цей лікарський засіб тільки в око(о).

Якщо у вас виникнуть головний біль, біль у оці, зміни зору, подразнення очей, тривале почервоніння або якщо симптоми погіршуються або тривають більше 3 днів, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Діти

Спеціальні дослідження у дітей не проводилися. Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу дітям.

Інші лікарські засоби та Акуоленс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Як і при застосуванні інших очних крапель, одразу після закапування цього лікарського засобу може тимчасово знижуватися чіткість зору. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки зір не стане чітким.

Акуоленс містить фосфатний буфер

Цей лікарський засіб містить 2 мг фосфатів у кожних 0,5 мл.

Якщо у вас є тяжке ураження рогівки (прозора оболонка передньої частини ока), лікування фосфатами в дуже рідкісних випадках може призвести до розмиття зору через накопичення кальцію.

3. Як застосовувати Акуоленс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі (включаючи літніх пацієнтів)

Закапуйте по 1–2 краплі в кожне уражене око стільки разів, скільки потрібно.

Кількість щоденних застосувань та тривалість лікування може бути змінена за рішенням лікаря.

Рекомендації щодо застосування:

1 2 3

1. Відкрийте алюмінієву упаковку та візьміть смужку з однодозових контейнерів.
2. Тримайте смужку таким чином, щоб довгий гладкий кінець був зверху, і відірвіть один однодозовий контейнер, потягнувши його на себе, утримуючи інші контейнери. Вам потрібно відірвати контейнер у місцях його з’єднання з іншими (малюнок 1).
3. Візьміть відірваний однодозовий контейнер. Решту контейнерів поверніть назад у алюмінієву упаковку.
4. Переконайтеся, що під рукою є дзеркало, і вимийте руки.
5. Тримайте однодозовий контейнер за довгий гладкий кінець і відкрийте його, повернувши інший кінець (малюнок 2).
6. Нахиліть голову назад. Обережно відтягніть нижнє повіко вниз пальцем, утворюючи мішечок, у який потрібно закапати краплю (малюнок 3).
7. Тримайте однодозовий контейнер пальцями, направивши відкритий кінець вниз.
8. Піднесіть кінчик контейнера до ока. Може бути корисним скористатися дзеркалом.
9. Не торкайтеся очей, повік, близьких ділянок шкіри чи інших поверхонь кінчиком контейнера. Краплі можуть забруднитися.
10. Обережно стисніть контейнер, щоб одна крапля потрапила в мішечок між повікою та оком.
11. Якщо краплі потрібно закапати в обидва ока, повторіть попередні кроки для другого ока, використовуючи той самий контейнер.
12. Негайно викиньте контейнер і залишок розчину.
13. Викиньте будь-які не використані контейнери через тиждень після відкриття алюмінієвої упаковки, навіть якщо вони ще не відкривалися.

Якщо крапля потрапила мимо ока, повторіть процедуру.

Якщо ви застосовуєте інші офтальмологічні засоби, зачекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням цих крапель та інших офтальмологічних препаратів. Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.

Якщо ви застосували більше Акуоленсу, ніж потрібно, ви можете видалити зайве, промивши очі теплою водою.

Через особливості цього препарату при офтальмологічному застосуванні не очікується розвитку явищ отруєння.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була використана.

Якщо ви забули застосувати Акуоленс, не хвилюйтеся — закапайте краплі якомога швидше. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, що спостерігалися.

Невідома частота (частоту не можна оцінити на основі наявних даних):

• Ефекти з боку ока: розмите зору, біль у очах, незвичайне відчуття в оці, подразнення очей, почервоніння очей, алергія очей та свербіж очей
• Ефекти з боку організму: алергічна реакція (гіперчутливість)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти будь-якого типу, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Акуоленса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на контейнері-крапельниці та на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Контейнер-крапельницю слід викинути одразу після використання. Після відкриття алюмінієвого пакування неиспользовані контейнери-крапельниці слід викинути через тиждень після його відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та невикористані ліки у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Акуоленс

• Діючими речовинами є гіпромелоза та натрію хлорид. Один мл розчину містить 3 мг гіпромелози та 5,5 мг натрію хлориду.
• Інші компоненти: калію хлорид, магнію хлорид гексагідрат, кальцію хлорид дигідрат, цинку хлорид, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію гідрогенкарбонат та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб є рідиною (прозорою та безбарвною), яка постачається в картонній упаковці з 30 контейнерів-крапельниць з полімерного матеріалу об’ємом 0,5 мл.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Alcon Healthcare S.A.

World Trade Center Almeda Park

Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3

08940 - Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

Виробник

Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Belgium

або

Alcon Laboratories Belgium

Lichterveld 3

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgium

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Серпень 2022

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/