Acuolens 3 mg/ml + 5,5 mg/ml collirio in soluzione in contenitore monodose

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ACUOLENS 3 mg/ml + 5,5 mg/ml collirio in soluzione in contenitore monodose

Idrossipropilmetilcellulosa / Cloruro di sodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se la situazione peggiora o se non migliora entro 3 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è ACUOLENS e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare ACUOLENS
3. Come usare ACUOLENS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di ACUOLENS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è ACUOLENS e a cosa serve

ACUOLENS è un collirio che, grazie ai suoi componenti, idrossipropilmetilcellulosa e cloruro di sodio, lubrifica e protegge la cornea, alleviando qualsiasi fastidio (secchezza e irritazione) causato dalla ridotta produzione di lacrime.

È indicato per il sollievo sintomatico dell'irritazione e della secchezza oculare.

Consulti un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare ACUOLENS

Non usi ACUOLENS

• se è allergico all'ipromellosa, al cloruro di sodio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare ACUOLENS.

Utilizzi questo medicinale solo negli occhi.

In caso di mal di testa, dolore oculare, alterazioni della vista, irritazione oculare, arrossamento persistente o se i sintomi peggiorano o durano più di 3 giorni, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Bambini

Non sono stati effettuati studi specifici nei bambini. Consulti il medico prima di usare questo medicinale nei bambini.

Altri medicinali e ACUOLENS

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Consulti il medico prima di usare qualsiasi medicinale.

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Come con altri colliri, immediatamente dopo l'applicazione di questo medicinale potrebbe avvertire un offuscamento della vista. Non guidi né usi macchinari finché la vista non sarà nuovamente chiara.

ACUOLENS contiene fosfato tampone

Questo medicinale contiene 2 mg di fosfati in ogni 0,5 ml.

Se soffre di un grave danno alla cornea (lo strato trasparente della parte anteriore dell'occhio), il trattamento con fosfati, in rari casi, può causare offuscamento della vista a causa di un accumulo di calcio.

3. Come utilizzare ACUOLENS

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Dose raccomandata:

Adulti (inclusi pazienti anziani)

Instillare 1 o 2 gocce in ciascun occhio interessato, tutte le volte che è necessario.

Il numero di applicazioni giornaliere e la durata del trattamento possono essere modificati secondo il giudizio medico.

Istruzioni per l'uso:

1 2 3

1. Aprire la busta di alluminio ed estrarre la striscia monodose.
2. Tenere la striscia con l'estremità lunga liscia verso l'alto e staccare una delle unità dose tirandola verso di sé, mantenendo ferme le altre. Sarà necessario separarla dai punti di collegamento con le altre unità (figura 1).
3. Prendere l'unità dose staccata. Riporre le restanti unità nella busta di alluminio.
4. Assicurarsi di avere a portata di mano uno specchio e lavarsi le mani.
5. Tenere l'unità dose tra le dita con l'estremità lunga liscia rivolta verso l'alto ed aprirla ruotando l'altro estremo (figura 2).
6. Inclinare leggermente la testa all'indietro. Con un dito, separare delicatamente la palpebra inferiore dall'occhio fino a formare una sacca, nella quale dovrà cadere la goccia (figura 3).
7. Tenere l'unità dose tra le dita con l'estremità aperta rivolta verso il basso.
8. Avvicinare l'estremità del contenitore all'occhio. Può essere utile l'utilizzo dello specchio.
9. Non toccare l'occhio, la palpebra, aree circostanti o altre superfici con la punta del contenitore. Le gocce potrebbero contaminarsi.
10. Premere delicatamente il contenitore in modo che cada una goccia nella sacca formata tra palpebra e occhio.
11. Se si devono applicare gocce in entrambi gli occhi, ripetere i passaggi precedenti per l'altro occhio, utilizzando lo stesso contenitore.
12. Gettare immediatamente il contenitore e la soluzione residua.
13. Eliminare qualsiasi contenitore non utilizzato entro una settimana dall'apertura della busta di alluminio, anche quelli ancora sigillati.

Se una goccia cade fuori dall'occhio, riprovare.

Se sta utilizzando altri medicinali oftalmici, attendere almeno 5 minuti tra l'applicazione di questo collirio e gli altri medicinali oftalmici. Le pomate oftalmiche devono essere somministrate per ultime.

Se usa una quantità di ACUOLENS superiore a quella indicata, può rimuoverla lavando gli occhi con acqua tiepida.

A causa delle caratteristiche di questo preparato, non sono da attendersi fenomeni di intossicazione con l'uso oftalmico del prodotto.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di usare ACUOLENS, non si preoccupi, applichi le gocce non appena possibile. Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati osservati.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

• Effetti sull'occhio: visione offuscata, dolore oculare, sensazione anormale nell'occhio, irritazione oculare, arrossamento oculare, allergia oculare e prurito oculare
• Effetti sul corpo: reazione allergica (ipersensibilità)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di ACUOLENS

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla monodose e sulla confezione dopo “CAD”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

È necessario smaltire la monodose immediatamente dopo l'uso. Una volta aperto il contenitore di alluminio, le monodosi non utilizzate devono essere smaltite entro una settimana dall'apertura.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso scarichi o rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di ACUOLENS

• I principi attivi sono ipromellosa e cloruro di sodio. Un ml di soluzione contiene 3 mg di ipromellosa e 5,5 mg di cloruro di sodio.
• Gli altri componenti sono cloruro di potassio, cloruro di magnesio esaidrato, cloruro di calcio diidrato, cloruro di zinco, fosfato disodico dodecaidrato, fosfato monosodico monoidrato, bicarbonato di sodio e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale è un liquido (trasparente e incolore) contenuto in una confezione da 30 unità monodose in plastica da 0,5 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Alcon Healthcare S.A.

World Trade Center Almeda Park

Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3

08940 - Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

Responsabile della produzione

Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Belgium

oppure

Alcon Laboratories Belgium

Lichterveld 3

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgium

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2022

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/