Acuolens 3 mg/ml + 5,5 mg/ml roztwór do oczu w pojemnikach jednostkowych
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
ACUOLENS 3 mg/ml + 5,5 mg/ml roztwór do oczu w pojemnikach jednodawkowych
Hipromeloza / Chlorek sodu
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Postępuj ściśle według instrukcji dotyczących stosowania leku zamieszczonych w tej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 3 dniach.
Zawartość ulotki
- Co to jest ACUOLENS i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACUOLENS
- Jak stosować ACUOLENS
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie ACUOLENS
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest ACUOLENS i do czego służy
ACUOLENS to oczyszczka, która dzięki swoim składnikom – hipromeloze i chlorkowi sodu – nawilża i chroni rogówkę, łagodząc wszelkie dolegliwości (suchyść i podrażnienie) spowodowane zmniejszeniem produkcji łez.
Stosuje się ją do uśmierzania objawów podrażnienia i suchości oczu.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACUOLENS
Nie stosuj ACUOLENS
- jeśli jesteś uczulony na hipromelowę, chlorek sodu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ACUOLENS.
Ten lek należy stosować wyłącznie w(o) oku(o).
Jeśli wystąpi ból głowy, ból oka, zmiany w widzeniu, podrażnienie oczu, utrzymujące się zaczerwienienie lub jeśli objawy nasilają się lub trwają dłużej niż 3 dni, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Dzieci
Nie przeprowadzono szczegółowych badań u dzieci. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku u dzieci.
Inne leki i ACUOLENS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innych leków.
Ciąża, laktacja i płodność
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podobnie jak w przypadku innych kropli do oczu, bezpośrednio po zastosowaniu tego leku możesz doświadczyć zamazanego widzenia. Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki Twoje widzenie nie stanie się ostre.
ACUOLENS zawiera bufor fosforanowy
Ten lek zawiera 2 mg fosforanów w każdej dawce 0,5 ml.
Jeśli występuje ciężkie uszkodzenie rogówki (przeźroczystej warstwy przedniej części oka), leczenie lekami zawierającymi fosforany może w bardzo rzadkich przypadkach prowadzić do zamazanego widzenia spowodowanego gromadzeniem się wapnia.
3. Jak stosować ACUOLENS
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka zalecana:
Dorośli (w tym pacjenci starsi)
Wkraplać 1 lub 2 krople do każdego chorego oka tyle razy, ile jest to konieczne.
Liczba aplikacji dziennie oraz długość leczenia mogą być dostosowane według uznania lekarza.
Zalecenia dotyczące stosowania:
1 2 3
- Otwórz foliową torebkę i wyjmij pasek jednorazowych dawek.
- Trzymaj pasek końcem gładkim i długim do góry i oddziel jedną dawkę, odciągając ją w swoją stronę, podczas gdy pozostałe trzymasz mocno. Należy oderwać ją w miejscach, gdzie jest połączona z innymi dawkami (rysunek 1).
- Weź oddzieloną dawkę. Resztę dawek ponownie umieść w foliowej torebce.
- Upewnij się, że masz pod ręką lustro i umyj ręce.
- Trzymaj oddzieloną dawkę palcami, końcem gładkim i długim do góry, i otwórz ją, obracając drugi koniec (rysunek 2).
- Nachyl głowę do tyłu. Delikatnie odciągnij dolne powieko palcem, tworząc kieszonkę, do której ma wpłynąć kropla (rysunek 3).
- Trzymaj dawkę palcami, otwartym końcem skierowanym do dołu.
- Przybliż koniec opakowania do oka. Może Ci pomóc lustro.
- Nie dotykaj oka, powieka ani innych powierzchni końcem opakowania. Krople mogą się zanieczyścić.
- Delikatnie naciśnij opakowanie, aby jedna kropla wpłynęła do kieszonki między powieką a okiem.
- Jeśli stosujesz krople do obu oczu, powtórz powyższe kroki dla drugiego oka, używając tego samego opakowania.
- Natychmiast wyrzuć opakowanie i pozostałą część roztworu.
- Wyrzuć wszystkie nieużywane opakowania po upływie tygodnia od momentu otwarcia foliowej torebki, nawet jeśli są jeszcze nieotwarte.
Jeśli kropla wpłynęła poza oko, spróbuj ponownie.
Jeśli stosujesz inne leki do oczu, zachowaj co najmniej 5-minutową przerwę między stosowaniem tego kropli a innymi lekami do oczu. Maści do oczu należy stosować jako ostatnie.
Jeśli użyjesz więcej ACUOLENS niż należy, możesz go usunąć, przemywając oczy ciepłą wodą.
Ze względu na właściwości tego preparatu nie należy spodziewać się objawów zatrucia przy stosowaniu okulistycznym produktu.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjęto.
Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować ACUOLENS, nie martw się — zastosuj krople tak szybko, jak to możliwe. Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.
W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zobserwowane działania niepożądane.
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- Działania na oku: rozmyte widzenie, ból oka, nieprzyjemne uczucie w oku, podrażnienie oka, zaczerwienienie oka, uczulenie oka i swędzenie oczu
- Działania na organizmie: reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zagospodarowanie ACUOLENS
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu jednostkowym i na kartonie po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.
Należy usunąć opakowanie jednostkowe natychmiast po użyciu. Po otwarciu folii aluminiowej niewykorzystane dawki jednostkowe należy wyrzucić w ciągu tygodnia od momentu otwarcia.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład ACUOLENS
- Substancjami czynnymi są hipromeloza i chlorek sodu. W jednym ml roztworu znajduje się 3 mg hipromelozy i 5,5 mg chlorku sodu.
- Pozostałe składniki to chlorek potasu, chlorek magnezu sześciowodny, chlorek wapnia dwuwodny, chlorek cynku, fosforan sodu dwu sodowy dwunastowodny, fosforan sodu jednosodowy jednowodny, wodorowęglan sodu i woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Lek ma postać cieczy (przezroczystej i bezbarwnej), w opakowaniu zawierającym 30 jednostek dawkowych z tworzywa sztucznego o pojemności 0,5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alcon Healthcare S.A.
World Trade Center Almeda Park
Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3
08940 - Cornellà de Llobregat (Barcelona)
Spain
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgium
lub
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgium
Data ostatniej rewizji ulotki: sierpień 2022
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/