Акуляр 5 мг/мл очний розчин

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Акуляр 5 мг/мл очний розчин

(кеторолаку трометамол)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Акуляр і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Акуляр
3. Як застосовувати Акуляр
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Акуляра
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Акуляр і для чого його застосовують

Акуляр застосовують для профілактики та зменшення запалення очей після хірургічного видалення катаракти у дорослих.

Акуляр належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Акуляра

Не застосовуйте Акуляр

• Якщо Ви маєте алергію до кеторолаку трометамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• · Якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші подібні лікарські засоби, такі як інші нестероїдні протизапальні засоби.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Акуляра.

Якщо у Вас є або були раніше:

• Бактеріальні або вірусні інфекції очей
• Схильність до кровотеч (наприклад: анемія) або виразки шлунка
• Цукровий діабет
• Ревматоїдний артрит
• Синдром сухого ока
• Астма після застосування нестероїдних протизапальних засобів
• Якщо Ви недавно перенесли операцію на оці.
• Якщо Ви втратили чутливість рогівки (прозорої оболонки, що покриває зіницю та райдужну оболонку) або якщо нормально гладенька поверхня рогівки пошкоджена.

Діти та підлітки

Акуляр не слід призначати дітям.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або, можливо, зможете застосовувати інші лікарські засоби.

Якщо Ви застосовуєте Акуляр разом з іншим лікарським засобом для очей, залиште інтервал не менше 5 хвилин між введенням Акуляра та іншого засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Акуляр не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Акуляр може спричиняти розмитість зору у деяких пацієнтів. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть.

Акуляр містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг хлориду бензалконію в кожному мілілітрі, що відповідає 0,1 мг/мл.

Хлорид бензалконію може поглинатися м’якими контактними лінзами і змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх вставити.

Хлорид бензалконію може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас синдром сухого ока або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Зверніться до лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці.

3. Як застосовувати Акуляр

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Акуляра, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Рекомендована доза — одна крапля в уражене око 3 рази на добу протягом 3–4 тижнів після хірургічного втручання з приводу катаракти, починаючи за 24 години до операції.

Інструкція з використання

Крапайте розчин таким чином:

1. Вимийте руки. Нахиліть голову назад і дивіться вгору.

2. М’яко потягніть нижнє повіко вниз, щоб утворився невеликий мішечок.

3. Переверніть упаковку догори дном і натисніть, щоб випала одна крапля в кожне око, яке потребує лікування.

4. Відпустіть нижнє повіко і тримайте око закритим протягом 30 секунд.

Якщо крапля потрапила мимо ока, повторіть процедуру.

Щоб уникнути забруднення або пошкодження, не дозволяйте наконечнику упаковки торкатися ока чи будь-якої іншої поверхні.

Закрийте упаковку ковпачком і щільно закрийте її одразу після використання.

Заберіть зайву рідину з щоки чистою серветкою.

Дуже важливо правильно застосовувати очний розчин.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше Акуляра, ніж потрібно

Застосування надлишку крапель малоймовірно спричинить небажані побічні ефекти. Наступну дозу застосуйте в звичайний час. Якщо хтось випадково проковтнув цей лікарський засіб, випийте рідину для розведення та негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.

Рекомендується показати лікарю або фармацевту інструкцію та упаковку препарату.

Якщо ви забули застосувати Акуляр

Якщо ви забули застосувати Акуляр, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози залишилося не більше декількох годин. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу. Застосовуйте наступну дозу за звичайним графіком і продовжуйте лікування. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Акуляром

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

• подразнення ока
• свербіж і/або почуття печіння в оці
• біль в оці.

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб):

• алергічна реакція
• набряк/запалення ока або повіки
• свербіж очей
• почервоніння очей
• інфекція ока
• запалення ока (поверхні або всередині)
• утворення малих відкладень на прозорому шарі спереду ока
• кровотеча сітківки
• запалення центральної сітківки (фоточутливого шару ока)
• головний біль
• травма, викликана випадковим контактом крапельниці з оком
• підвищений тиск у оці
• розмите і/або погіршене зору.

Не часто (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб):

• запалення або пошкодження прозорого шару спереду ока
• сухість очей і/або сльозотеча.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• пошкодження поверхні ока, таке як потоншення
• ерозія
• перфорація
• деградація клітин(и)
• утруднення дихання або свистяче дихання
• погіршення астми
• запалення обличчя
• виразка на поверхні ока.

Побічні ефекти, пов’язані з рогівкою (поверхнею ока), можуть бути ймовірнішими, якщо препарат Акуляр 5 мг/мл очний розчин використовується більше двох тижнів, або якщо ви одночасно використовуєте очні краплі-кортикостероїди, або якщо у вас є захворювання очей. Вам слід звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте біль, посилення подразнення в оці або зміни зору.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Акуляра

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці упаковки та коробки після позначки EXP (відповідає англійському скороченню терміну придатності). Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Утилізуйте лікарський засіб через 28 днів після відкриття, навіть якщо розчин ще залишився.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите, що захисне ущільнення порушене.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Сдавайте упаковки та непотрібні ліки у пункт SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Акуляра

• Діюча речовина: кеторолаку трометамол 5 мг/мл.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, едетату динатрію, октоксинол 40, натрію хлорид, натрію гідроксид або хлоридна кислота (для регулювання рН) та очищена вода (див. розділ 2).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Акуляр 5 мг/мл очний розчин — прозорий розчин від безбарвного до слабко жовтуватого кольору, у пластиковому флаконі.

Кожна упаковка містить 1 пластиковий флакон місткістю 10 мл із гвинтовою кришкою.

Кожна упаковка містить 5 або 10 мл розчину.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91

28050, Мадрид

Іспанія

Виробник:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Ірландія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: 04/2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Для отримання копії цього вкладеного листка великим шрифтом звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.