Акуляр 5 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Акуляр 5 мг/мл глазные капли в растворе

(кеторолака трометамол)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Акуляр и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Акуляра
3. Как применять Акуляр
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Акуляра
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Акуляр и для чего он применяется

Акуляр применяется для профилактики и уменьшения воспаления глаз после операции по удалению катаракты у взрослых.

Акуляр относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Акуляра

Не используйте Акуляр

• Если у Вас аллергия на кеторолака трометамол или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6).
• Если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие схожие лекарственные средства, такие как другие нестероидные противовоспалительные препараты.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Акуляра проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если у Вас есть или ранее были:

• Бактериальные или вирусные инфекции глаз
• Склонность к кровотечениям (например: анемия) или язвы желудка
• Сахарный диабет
• Ревматоидный артрит
• Синдром «сухого глаза»
• Астма после применения нестероидных противовоспалительных препаратов
• Если недавно Вам проводили операцию на глазу
• Если у Вас снижена чувствительность роговицы (прозрачного слоя, покрывающего зрачок и радужную оболочку) или повреждена обычно гладкая поверхность роговицы

Дети и подростки

Акуляр не следует назначать детям.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали, либо планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы используете Акуляр одновременно с другими глазными препаратами, между введением Акуляра и другого препарата должно пройти не менее 5 минут.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Акуляр не следует применять при беременности или в период лактации, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.

Управление транспортными средствами и механизмами

Акуляр может вызывать нечёткость зрения у некоторых пациентов. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут.

Акуляр содержит бензалкония хлорид

Данный лекарственный препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре, что эквивалентно 0,1 мг/мл.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед тем, как снова надеть их.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при наличии синдрома «сухого глаза» или других заболеваний роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения этого лекарственного средства Вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

3. Как применять Акуляр

Следуйте точно указаниям по применению Акуляра, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомннений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза — одна капля в поражённый глаз 3 раза в день в течение 3–4 недель после операции по удалению катаракты, начиная за 24 часа до операции.

Инструкция по применению

Применяйте глазные капли следующим образом:

1. Вымойте руки. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.

2. Мягко потяните вниз нижнее веко, пока не образуется небольшое углубление.

3. Поверните флакон-капельницу вниз и слегка сожмите его, чтобы выпала одна капля в каждый глаз, нуждающийся в лечении.

4. Отпустите нижнее веко и держите глаз закрытым в течение 30 секунд.

Если капля попала мимо глаза, повторите процедуру.

Чтобы избежать загрязнения или травмы, не допускайте касания наконечником флакона глаза или любой другой поверхности.

Сразу после использования снова закройте флакон колпачком.

Протрите излишки жидкости на щеке чистой салфеткой.

Очень важно правильно применять глазные капли.

Если у вас возникли вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Акуляра, чем нужно

Применение избыточного количества капель вряд ли вызовет нежелательные побочные эффекты. Применяйте следующую дозу в обычное время. Если кто-либо случайно проглотил это лекарство, выпейте жидкость для разбавления и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Рекомендуется взять с собой к медицинскому работнику инструкцию и упаковку препарата.

Если вы забыли применить Акуляр

Если вы забыли применить Акуляр, сделайте это как можно скорее после того, как вспомните, если только до следующей дозы не осталось мало времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу. Применяйте следующую дозу в обычное время и продолжайте соблюдать обычный режим. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Акуляром

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• раздражение глаза;
• зуд и/или жжение в глазу;
• боль в глазу.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• аллергическая реакция;
• отёк/воспаление глаза или века;
• зуд в глазах;
• покраснение глаза;
• инфекция глаза;
• воспаление глаза (поверхности или внутренних структур);
• образование мелких отложений на прозрачной оболочке в передней части глаза;
• кровоизлияние в сетчатку;
• воспаление центральной сетчатки (фоточувствительного слоя глаза);
• головная боль;
• травма, вызванная случайным контактом капельницы с глазом;
• повышенное внутриглазное давление;
• нечёткое зрение и/или снижение остроты зрения.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• воспаление или повреждение прозрачной оболочки в передней части глаза;
• сухость глаза и/или слезотечение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повреждение поверхности глаза, например, истончение;
• эрозия;
• перфорация;
• дегенерация клетки(клеток);
• затруднённое дыхание или одышка;
• ухудшение течения астмы;
• воспаление лица;
• язва на поверхности глаза.

Побочные эффекты, связанные с роговицей (поверхностью глаза), могут возникать с большей вероятностью при применении Акуляра более двух недель, одновременном использовании глазных капель, содержащих кортикостероиды, или при наличии у пациента заболеваний глаз. Обратитесь к врачу, если у вас появятся боль, усиление раздражения глаза или изменения в зрении.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Акуляра

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке после обозначения EXP (английское сокращение от expiration — срок годности). Дата окончания срока годности указывает последний день соответствующего месяца.

Утилизируйте препарат спустя 28 дней после вскрытия флакона, даже если в нём остался раствор.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте препарат, если обнаружите, что защитное уплотнение повреждено.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Акуляра

• Действующее вещество — кеторолака трометамол 5 мг/мл.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, октоксинол 40, натрия хлорид, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота (для регулирования pH) и очищенная вода (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Акуляр — глазные капли в виде прозрачного раствора от бесцветного до слегка желтоватого, во флаконе из пластика.

Каждая упаковка содержит 1 пластиковый флакон объёмом 10 мл, снабжённый винтовой крышкой.

Каждая упаковка содержит 5 или 10 миллилитров раствора.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91

28050, Мадрид

Испания

Производитель:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Уэстпорт

графство Мэйо

Ирландия

На этом лекарственном средстве получены разрешения в государствах — членах Европейского экономического пространства со следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: 04/2025

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Для получения копии данной инструкции увеличенным шрифтом обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.