Актілогік 700 мг пластир медикаментозний

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Актілогік 700 мг пластир медикаментозний

Лідокаїн

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Актілогік і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Актілогік
3. Як застосовувати Актілогік
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Актілогіку
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Актілогік і для чого його застосовують

Актілогік містить лідокаїн, місцевий знеболювальний засіб, що діє, зменшуючи біль у шкірі.

Вам призначили Актілогік для лікування болісного захворювання шкіри, яке називається постгерпетична невралгія. Це захворювання, як правило, характеризується місцевими симптомами, такими як печіння, стріляючий або колючий біль.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Актілогік

Не застосовуйте Актілогік

• якщо Ви маєте алергію на лідокаїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• якщо у Вас була алергійна реакція на інші препарати, подібні до лідокаїну, такі як бупівакаїн, етідокаїн, мепівакаїн або прилокаїн,
• на пошкодженій шкірі або на відкритих ранинах.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Актілогік.

Якщо у Вас тяжке захворювання печінки, серйозні проблеми з серцем або тяжкі порушення функції нирок, Вам слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням Актілогік.

Актілогік слід застосовувати лише на ділянках шкіри після повного загоєння шкіри. Не слід застосовувати препарат на очах або поблизу рота.

Лідокаїн розщеплюється в печінці на кілька сполук. Однією з цих сполук є 2,6-ксилідин, який у дослідженнях на щурах при довготривалому застосуванні у дуже високих дозах викликав розвиток пухлин. Значення цих даних для людини невідоме.

Діти та підлітки

Актілогік не досліджувався у пацієнтів молодше 18 років. Тому застосування препарату цій групі пацієнтів не рекомендовано.

Застосування Актілогік разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосовувати інші лікарські засоби.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Актілогік не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли це чітко необхідно.

Досліджень з використанням медикаментозного пластира у жінок під час лактації не проводилося. Під час застосування Актілогік у крові можуть бути присутні лише дуже малі кількості активної речовини — лідокаїну. Ймовірність впливу на дитину, яку годують грудьми, є невеликою.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ймовірність впливу Актілогік на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є невеликою. Тому Ви можете керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час застосування Актілогік.

Актілогік містить пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат

Пластирі містять пропіленгліколь (Е1520) — речовину, яка може викликати подразнення шкіри. Крім того, вони містять метилпарагідроксибензоат (Е218) та пропілпарагідроксибензоат (Е216) — речовини, які можуть викликати алергійні реакції. Іноді алергійні реакції можуть виникати після тривалого застосування пластира.

3. Як застосовувати Актілогік

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована добова доза полягає у покритті болючих ділянок шкіри за допомогою від одного до трьох пластирів. Актілогік можна розрізати на менші частини, щоб підігнати їх під уражену ділянку. Не слід використовувати більше ніж 3 пластирі одночасно.

Пластирі слід знімати після 12 годин застосування, після чого має бути період у 12 годин без пластиря.

Ви можете обрати застосовувати Актілогік протягом дня або ж протягом ночі.

Зазвичай, полегшення болю настає вже першого дня застосування пластиря, але може знадобитися до 2–4 тижнів, щоб побачити повний ефект Актілогіку у зменшенні болю. Якщо після цього часу у вас ще залишається сильний біль, поговоріть з лікарем, оскільки потрібно зважити користь від лікування та можливі ризики (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

Ваш лікар періодично перевірятиме, наскільки добре діє Актілогік.

Перед тим як наклеїти Актілогік на уражену ділянку

• Якщо болюча ділянка шкіри волохата, ви можете підстригти волосся ножицями. Не голіть його.
• Шкіра повинна бути чистою та сухою.
• Креми та лосьйони можна застосовувати на уражену ділянку шкіри під час періоду, коли ви не користуєтеся пластирем.
• Якщо ви недавно приймали ванну або душ, вам слід почекати, доки шкіра охолоне, перш ніж наклеювати пластир.

Наклеювання пластиря

Крок 1: відкрийте пакет і вийміть один або кілька пластирів

• відкрийте пакет, розірвавши або розрізавши його по пунктирній лінії
• при використанні ножиць будьте обережні, щоб не пошкодити пластирі
• вийміть один або кілька пластирів залежно від розміру болючої ділянки шкіри

Крок 2: закрийте пакет

• після використання щільно закрийте пакет
• пластир містить воду, і він висохне, якщо пакет не буде щільно закритий

Крок 3: розріжте пластир, якщо потрібно

• за потреби розріжте пластир, щоб підігнати його розмір до болючої ділянки шкіри, перед тим як знімати захисну плівку

Крок 4: зніміть захисну плівку

• зніміть прозору захисну плівку з клейкого пластиря
• намагайтеся не торкатися клейкої частини пластиря

Крок 5: наклейте пластир і добре притисніть до шкіри

• наклейте до трьох пластирів на болючу ділянку шкіри

• притисніть пластир до шкіри

• притискайте щонайменше 10 секунд, щоб переконатися, що пластир міцно прилип

• переконайтеся, що весь пластир прилип до шкіри, включаючи краї

Залишайте клейкий пластир на шкірі лише на 12 годин

Дуже важливо, щоб Актілогік перебував у контакті зі шкірою лише 12 годин. Наприклад, якщо ви більше страждаєте від болю вночі, можливо, ви захочете наклеїти пластир о 19:00 і знімати його о 7:00 ранку.

Якщо у вас біль сильніший протягом дня, ніж вночі, можливо, ви захочете наклеїти Актілогік о 7:00 ранку і знімати його о 19:00.

Ванна, душ і плавання

Якщо можливо, слід уникати контакту з водою під час застосування Актілогіку. Можна приймати ванну, душ або плавати в період часу, коли ви не носите пластир. Якщо ви недавно приймали ванну або душ, вам слід почекати, доки шкіра охолоне, перш ніж наклеювати пластир.

Якщо пластир відірвався

Дуже рідко пластир може відпасти або відклеїтися. Якщо це сталося, спробуйте приклеїти його знову на ту саму ділянку. Якщо він не тримається, зніміть його і наклейте новий пластир на ту саму ділянку.

Як знімати Актілогік

Коли змінюєте пластир, повільно зніміть старий пластир. Якщо він не знімається легко, можете змочити його теплою водою кілька хвилин перед тим, як знімати.

Якщо ви забули знімати пластир після 12 годин

Як тільки згадаєте, зніміть старий пластир. Новий пластир можна наклеїти знову через 12 годин.

Якщо ви застосували більше пластирів, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше пластирів, ніж необхідно, або носили їх надто довго, це може збільшити ризик розвитку небажаних ефектів.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули застосувати Актілогік

Після 12-годинного періоду без пластиря, якщо ви забули наклеїти новий пластир, наклейте його, як тільки згадаєте.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони виникли:

Якщо під час використання медикаментозного пластира виникне подразнення або відчуття печіння, пластир слід видалити. Ділянку подразнення слід залишити без пластира, доки подразнення не зникне.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб): Проблеми зі шкірою у місці нанесення або навколо нього, які можуть включати почервоніння, висипання, свербіж, печіння, дерматит і дрібні пухирці.

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 осіб): Ураження шкіри та шкірні пошкодження.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб): Відкрита рана, сильна алергічна реакція та алергія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Актілогік

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакети та коробці після позначки "CAD". Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати в холодильнику або морозильнику.

Після першого відкриття: зберігати пакет щільно закритим.

Термін придатності після першого відкриття пакета: 14 днів.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо пакет пошкоджено. У разі пошкодження пластирі можуть висохнути і погано прилипати.

Утилізація Актілогік

Використані пластирі все ще містять діючу речовину, яка може бути небезпечною для інших людей. Складіть використані пластирі навпіл, з’єднавши клейкі сторони, і викиньте їх таким чином, щоб вони були недоступні для дітей.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт збору Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Актілогіку

• Діючою речовиною є лідокаїн.
• Кожен медикаментозний пластир розміром 14 см × 10 см містить 700 мг (еквівалентно 5% за масою) лідокаїну.
• Інші складові пластиря (допоміжні речовини): гліцерол, рідкий сорбітол, кармелоза натрію, пропіленгліколь (Е1520), сечовина, каолін важкий, винна кислота, желатин, полівініловий спирт, алюмінієвий гліцинат, едетат динатрію, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), поліакрилова кислота, натрію поліакрилат, очищена вода.

Несучий матеріал і плівка для зняття: поліетилентерефталат (PET)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Медикаментозний пластир має розміри 14 см у довжину та 10 см у ширину. Він білого кольору, виготовлений із нетканих текстильних матеріалів, з маркуванням «Lidocaine 5%». Медикаментозні пластирі упаковані в герметичні пакунки, по 5 пластирів у кожному.

Кожна пачка містить 5, 10, 20, 25 або 30 пластирів, упакованих відповідно в 1, 2, 4, 5 або 6 пакунків. Деякі розміри упаковок можуть бути недоступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Мадрид

Виробник:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6

52078 Аахен

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: вересень 2021

Докладна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/